2月18日,NMPA官網顯示,天津中新藥業的格列齊特緩釋片通過仿制藥一致性評價,為第5家過評。格列齊特緩釋片為磺脲類降糖藥,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過13億元。
格列齊特是臨床常用的第二代磺脲類口服降糖藥,原研廠家為施維雅。格列齊特緩釋片是其緩釋劑型,作用時間比較長,用于單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端格列齊特緩釋片銷售額超過13億元;2021上半年其銷售額超過6億元,施維雅占據的市場份額超過70%。
中國公立醫療機構終端格列齊特緩釋片銷售情況(單位:萬元)
格列齊特緩釋片已納入國家第四批集采,目前該品種已有5家企業通過一致性評價,包括北京福元醫藥、宜昌人福藥業、天津君安生物、江蘇黃河藥業、天津中新藥業。
截至目前,天津中新藥業已有3個品種過評,包括抗精神病藥鹽酸硫必利片、糖尿病用藥鹽酸二甲雙胍片和格列齊特緩釋片。
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