今年以來，中藥配方顆粒集采腳步加快。全國省際中藥（材）采購聯盟首次聯采交易工作將在今年首季度完成，越來越多的地區也將中藥配方顆粒納入省級采購平臺。隨著第七批國采啟動，帶量采購覆蓋范圍越來越廣。目前化藥、中成藥、生物藥、醫療器械均已實現集采，而中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒仍是“空白地帶”。在業界看來，隨著中藥配方顆粒統一標準工作推進，集采將是大勢所趨。
掛網采購或為集采鋪路
2021年底，國家醫保局、國家
中醫藥管理局發布的《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》明確，鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集中采購平臺掛網交易，促進交易公開透明。
此前，一些省市早已推進。2020年，廣東省第三方中藥飲片電子交易平臺上線。2021年，上海陽光采購網發布《關于進一步完善中藥飲片“陽光采購”管理工作的通知》，對中藥飲片（含配方顆粒）全面實行“陽光采購”。今年1月，福建省藥械聯合采購中心發布《關于開展中藥配方顆粒網上申報有關事宜的通知》，要求在福建省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒、原在該省試點銷售的中藥配方顆粒生產企業在2021年11月1日前按原執行標準生產的中藥配方顆粒，可以進行申報。
業內認為，隨著一些省市對中藥飲片、配方顆粒開展陽光采購后，將為其納入集采鋪路。一些地區也直接提出做法：安徽省出臺醫療保障積極支持中醫藥發展若干政策，探索開展中藥飲片（中藥配方顆粒）集中帶量采購；今年1月6日，全國省際中藥（材）采購聯盟首次聯采在山東啟動。聯盟由山東省醫保局聯合全國11省（區、市）發起組建，首批參與地區覆蓋19個省86個城市9500多家醫療機構，首批聯采將圍繞中藥飲片（含配方顆粒）展開，累計報量金額超過100億元。這也是全國范圍內首次對中藥飲片、中藥配方顆粒的大規模聯盟采購。
不久前，業內傳出的一份山東省《關于開展全省公立醫療機構中藥（材）合量工作的通知》顯示，開展全省公立醫療機構中藥飲片、配方顆粒、中成藥合量工作，囊括180種中成藥和190種中藥飲片。
對于中藥配方顆粒集采，國家醫保局在去年答復十三屆全國人大四次會議第4126號建議時明確：下一步將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準的基礎上，堅持質量優先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
如今，中成藥集采正快速落地。2021年11月，湖北醫保局發布19省（區、市）集采文件，最終97家企業的111個產品中選，價格平均降幅為42.27%。2021年12月24日，廣東省
藥品交易中心發布關于《廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件》的通知，6省份采購藥品共132個。
在廣東、湖北分別牽頭組建中成藥集采聯盟前，浙江金華、青海、河南濮陽等地已開展了中成藥帶量采購試點。而湖北省牽頭的中成藥省際聯盟集采也是國家醫保局指導下的首次覆蓋中成藥領域的集采。未來，集采或將拓展到中藥飲片、中藥配方顆粒等更多品種。
市場有望迎來數倍增長空間
近年來，國家接連出臺重磅政策支持中
醫藥發展。《2020年中國醫藥工業經濟運行報告》顯示，2020年中藥飲片加工市場規模達1782億元。作為中藥飲片的創新產品，中藥配方顆粒逐步受到市場認可，在中藥飲片的銷售占比逐年提升。
2021年2月，國家藥監局、國家中醫藥局等四部門發布公告，結束中藥配方顆粒試點工作。國家中藥配方顆粒試點管理將正式結束，對配方顆粒市場的發展帶來新的機遇與挑戰。一方面，銷售范圍擴至所有符合相關條件的醫療機構，中藥配方顆粒市場有望迎來數倍增長空間。另一方面，不再受到牌照限制，將吸引更多
企業入局。
數據顯示，上市藥企中，中國中藥、華潤三九、紅日藥業、香雪制藥、太龍藥業等企業均涉及中藥飲片/中藥配方顆粒的研發生產。2021年上半年，中國中藥、紅日藥業、太龍藥業、神威藥業的中藥飲片（含中藥配方顆粒、中藥材等）營收分別為60.29億元、18億元、3.33億元、3.2億元。華潤三九2020年的中藥配方顆粒營業收入超過20億元。
國融證券指出，日韓的中藥配方顆粒對飲片的替代率約60%，保守預計我國未來配方顆粒的替代率約為50%，相對應的市場規模有望超1500億元。
集采是大勢所趨 降幅或緩和
據業內透露，自從中成藥被納入帶量采購后，整個成藥的利潤空間大幅壓縮，而大部分中藥都在醫保報銷范圍之內，導致現在大量原來做臨床推廣的醫藥代表轉向高端中藥飲片和配方顆粒。對中藥飲片和配方顆粒開展集中
招標采購或帶量采購顯然非常必要，將對整個行業發展帶來促進作用。
對于中藥飲片、配方顆粒尚未開展集采的原因，有業內人士認為，主要來自三方面：一是，中藥飲片板塊占整個藥品采購量的份額太小；二是，中藥飲片的標準難以統一。一方面，各地標準不一致，每個省要求的質量層次不一樣。另一方面，終端醫生的需求也各種各樣；三是，中藥飲片受原料中藥材影響，價格不斷變動，幾乎每個月都有大量的原藥材的價格波動。如果價格沒辦法穩定的話，集采很難實現價格聯動。或許從貴系中藥飲片和配方顆粒著手比較現實。
在業界看來，中藥飲片和配方顆粒集采最需要解決兩大關鍵問題。一是標準和底層編碼的問題。包括中藥飲片的原料來源自哪個產地，是否是道地產地，炮制方法是否能適應當地需求。再就是底層編碼要統一，編碼明確后才可以溯源，與原產地原料聯動起來；另一個就是價格聯動問題。例如可以通過運行成熟的中藥材行情平臺和價格監測監控平臺，如果原料翻倍漲價，可能就要進行適當的調價，以保證供應，而且供應商提出的調價申請也要具有依據，保證公信力。
值得關注的是，國家藥典委第一批和第二批公示的中藥配方顆粒標準合計196個。隨著統一標準工作推進，中藥配方顆粒集采或是大勢所趨。國信證券分析認為，中藥配方顆粒的集中采購有望為相關企業提供一個在陽光下公平競爭的平臺，全國集采是必然。
浙商證券認為，參考仿制藥一致性評價是化藥集采的大前提，中藥配方顆粒的標準制定是其進行集中采購的先決條件；同時，除對質量標準進行限定外，當量的統一也是中藥配方顆粒全國集采的大前提。截至2021年12月，僅有196個品種標準進行公示，而中藥配方顆粒常用品種約有400～600種，標準全面制定還需穩定推行，當然也不排除部分省市對量大價高的品種先行進行集采探索。此外，不同于仿制藥，中藥配方顆粒具備上游資源屬性，參考中成藥省級集采，大部分產品降幅在30%～50%左右，相比于化藥，中藥配方顆粒集采的降幅也將類似于中成藥，比較緩和。
編輯：Rae
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