10藥品失去中選資格！105個藥品大降價
2022/2/4   來源：醫藥網  閱讀數：

      日前，由河南牽頭的豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團十四省（區、市、兵團）藥品聯盟采購正式落下帷幕，中選結果和中選企業供應清單隨之公布。值得注意的是，較此前發布的擬中選結果，此次正式公布的中選產品數量有所變化，江蘇亞太的苯扎貝特，山東新華、江蘇長江等4家藥企的復方血利平，云鵬醫藥、煙臺魯銀、四川迪菲特等5家藥企的曲克蘆丁這10個產品失去中選資格，其余中選產品信息與先前保持一致。

     最終，本次聯盟集采共有31個品種中選，由齊魯制藥、石藥歐意、辰欣藥業等86家藥企中選。而屬于口服常釋劑型的貝尼地平、替米沙坦氫氯噻嗪，緩釋控釋劑型的地爾硫卓、多沙唑嗪，以及口服常釋、緩釋控釋、注射三大劑型全被納入的維拉帕米這7個品種流標。從降幅來看，河南14省聯盟集采成效可圈可點。較官方公布的基準價，本次中選的105個產品平均降幅為48.58%，將近半數的產品降幅在50%以上。

中選降幅：最高89.64%VS最低0.1% 

     2021年11月，河南醫療保障局發布《豫蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團十三省（市、區、兵團） 藥品聯盟采購公告（一）》，擬對阿替洛爾、地爾硫卓和二甲雙胍格列吡嗪等44個藥品開展集中帶量采購。經過數據摸底和企業報名，河南聯盟最終剔除了艾司洛爾、復方羅布麻、可樂定（口服常釋劑型）、螺內酯、硝苯地平（Ⅰ）和吲達帕胺這6種藥品，僅對阿替洛爾等38種藥品進行集采。隨著山西在中途加入，該聯盟轉為14省際藥品采購聯盟。

     與大部分藥品招采模式相同，河南聯盟此次亦根據投標品種的相關資質將產品分為A組和B組，并根據同組企業申報數不同給予綜合評審或談判議價來確定擬中選企業。根據河南此前發布的《十四省（區、市、兵團）聯盟藥品集中帶量采購經濟技術標專家評審結果》，本次聯盟采購共有244個產品（均為B組）需通過綜合評審確定中選，最終90個產品中選，綜合評審中選率約為36.89%；另外仍有27個產品（A組11個，B組16個）需要進行議價談判，結果顯示，A組無產品談判成功，全軍覆沒，而B組則有15個產品談判成功。

     由于議價談判的競爭壓力較小，可以明顯看到議價談判中選的產品降幅整體上低于綜合評審中選產品。尤其是湖南科倫和開封康諾兩家藥企的硝普鈉注射劑，議價談判后產品的價格降幅均不到0.1%。而綜合評審的競價則略顯激烈，其中常州千紅生化的胰激肽原酶注射劑、河南潤弘的呋塞米注射劑、山東羅欣的洛伐他汀等7個產品的降幅均超過80%，最高降幅則出現在尼莫地平注射劑組，該品種的5家中選藥企中有4家降幅超過80%，瑞陽制藥以89.64%的降幅“問鼎”。 

     為了防止出現各品種降幅差距較大的情形，河南聯盟引入了價格糾偏機制。河南明確，“經專家論證，各品種擬中選價格降幅與平均降幅差距較大的，進行價格糾偏。對不接受價格糾偏的，取消其擬中選資格”，這或許也是前述10個產品出現失去中選資格的主要原因。值得注意的是，河南聯盟也同廣東聯盟一樣，引入“報價≤0.1000元且≤該品種全國最低掛網（中標）價，直接中選”的中選規則，本次集采亦有33個產品的中選價格小于或等于0.1元，其中口服常釋劑型的復方利血平口服常釋劑型、尼莫地平、尼群地平以及曲克蘆丁這4個品種的價格都被拉低至幾分錢，其中河北醫科大學制藥、廣東南國、多多藥業、上海現代哈森4家藥企對應產品均在本此集采中拿下了4分錢的最低價。

同治療作用藥品淘汰賽將啟

     在業內看來，河南聯盟集采能夠取得整體不俗的降價成效，與其招采細則中出現的部分創新提法不無關系。

     在藥品按照質量層次分為AB兩組的前提下，河南聯盟較為特殊地明確，此次采購滿足A組條件并自愿并入B組的，企業綜合評分和藥品質量評價各項可以按照滿分計算。有業內人士指出，在河南聯盟的中選規則中，企業綜合評分和藥品質量評價分數都為經濟技術分，60%的分數占綜合評審的比重較大，這對于滿足A組條件的企業是個不錯的選擇，這可能也是導致最后均是B組企業中標的誘因。

     河南聯盟在約定采購量的分配上是此次聯盟集采最大的不同，其確立的分配規則更好保障了對應中選企業最大化的采購量。對于中選價格最低、次低和其余中選藥品，分別以醫療機構上報該藥品的100%、90%、80%需求量作為約定采購量。此外，河南聯盟還加入了待分配約定采購量這一規則，使得最低價中選藥品優勢更加明顯。盡管在中選規則中，價格優勢相較于經濟技術得分并不明顯，但在采購量的分配上便能看出低價藥的有利形勢，更好遵循了帶量采購擠出藥品價格水分的原則初衷。

     在本次帶量采購中，中選企業幾乎已經占滿整個市場份額，這對未中選企業和未申報企業而言已然是一記“重擊”。但更令這些企業焦慮的是，此次河南省際聯盟帶量采購在執行力上更加嚴格，對于符合申報要求但未參與的企業而言，后續在聯盟地區掛網采購將步履維艱。此外，河南聯盟還明確要求各級醫保部門將整組流標藥品和未中選藥品納入重點監測范圍，對其在定點醫療機構的采購和使用情況加強審核和檢查。在業內看來，未中選藥品被納入重點監測實際上就是失去找尋集采之外市場的機會。

     需要引起注意的是，為發揮市場在藥品價格形成中的主導作用，更好發揮政府作用，促進療效相近的藥品全面降價，進一步減輕群眾醫藥負擔，河南醫保局還將根據本次聯盟采購的情況，在現行醫保目錄外選取部分同治療作用的藥品進行競價掛網。河南也指出，開展競價掛網試點工作主要是針對掛網企業較多或價差較大的品種，以競價的方式淘汰部分價高的品種。本次河南聯盟采購品種共涉及心血管系統用藥、激素及影響內分泌藥、麻醉藥、泌尿系統用藥、神經系統用藥、消化系統用藥、血液系統用藥這8大治療領域，河南此舉或將掀起相關同治療作用品種的淘汰賽。

跨區域藥品采購聯盟探索提速 

     作為國家集采的有益補充及探索延伸，地方集采針對的是用量大、價格高、使用成熟、充分競爭等未納入國家集采的未過評品種，以及難以套用西藥一致性評價方案的其他品種。在以省、市為單位的集采形式之外，通過跨區域組建采購聯盟以形成規模效應獲得相應定價權的省際聯盟正在成為主流。據不完全統計，目前全國共有17個省際集采聯盟，包括湖北19省中成藥聯盟、河南14省聯盟、廣東11省聯盟、“八省二區”聯盟等，而全國半數以上的省份均參加了4個及以上聯盟。

     2022開年以來，在國常會于月初提出推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面的要求下，跨區域的藥品采購聯盟探索步伐進一步加快。

     1月17日，內蒙古發布《“八省二區”省際聯盟第三批藥品集中帶量采購文件》， 攜手山西、遼寧、吉林、黑龍江等9省區，正式對骨化三醇、環磷腺苷、煙酰胺等18個品種，26個品規開展帶量采購。投標產品將被劃分兩個質量層次，同規格同分組最多產生1家中選企業，且價格比重在本次集采的綜合得分中上升至八成。從該聯盟三批的采購目錄變化可以看到，注射劑逐漸受到地方集采關注，成為全國帶量采購重點。

     1月19日，廣東省藥品交易中心發布《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》。相較于此前的征求意見稿，正式文件中廣東11省（區、兵團）聯盟集采的品種范圍得到進一步擴大，覆蓋了國家醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的276個化學藥品和治療用生物制品，包括人血白蛋白、重組人生長激素、利妥昔單抗、奧司他韋等臨床重磅品種，生物藥在地方集采中被提上日程。

     1月24日，上海陽光醫藥采購網發布《長三角（滬浙皖）聯盟并發布區域藥品集中帶量采購文件》，醞釀許久的長三角聯盟集采正式浮出水面。與廣東聯盟去年開展的集采如出一轍，長三角聯盟亦以阿托伐他汀、恩替卡韋、帕羅西汀、伊馬替尼、達泊西汀等47個國采品種續約作為切入點，推動長三角地區進一步實現區域聯盟采購。從招采細則來看，業內判斷此番長三角聯盟整體的中標情況或將傾向于大型企業。

     而除正式公告的省際集采聯盟外，山東與11省（區、市）共同發起組建的省際中藥（材）聯盟亦在近期更新了動態。在國家醫保局的支持指導下，該省際中藥（材）采購聯盟在去年12月正式加盟三明采購聯盟（全國），雙方共同成立全國省際中藥（材）采購聯盟，作為三明采購聯盟（全國）中藥（材）分部，負責開展聯盟的中藥（材）采購工作。有業內消息稱，全國省際中藥（材）采購聯盟首次聯采在近日正式啟動，截至1月6日12時，19個省份86個城市的9547家醫療機構參與報量，報量規模超過100億元。有湖北、廣東牽頭的中成藥集采聯盟在前，該聯盟的合量議價會有何成效，尚待進一步的數據披露。

     在國常會月初提出的“今年底前國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上”的大限面前，地方集采提速勢不可擋，各地不斷嘗試和探索的集采方式、納入品種及組織形式等都將被國家集采所借鑒。有業內人士指出，我國藥品市場正在加快被集采重新確定的準入、定價及采購方式所重塑，藥企需要在品種資源、營銷方式、組織架構上加大調整力度，在大洗牌中尋找到立錐之地。






編輯：Rae