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國藥集團4大產品齊過評 2個擬納入第七批集采
2022/1/26   來源:醫藥網  閱讀數:

          1月24日,國家藥監局官網顯示,國藥集團(含子公司)4款產品通過一致性評價,分別為頭孢克肟膠囊、馬來酸依那普利片、奧硝唑注射液及米力農注射液。數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端頭孢克肟、依那普利、奧硝唑、米力農銷售規模分別超過30億元、3億元、20億元、9億元。
     
     
          頭孢克肟、奧硝唑均為抗菌藥,其中前者是一種口服的第三代頭孢菌素抗生素,用于對本品敏感的細菌引起的支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎、尿道炎等,后者屬于第三代硝基米唑類藥物,用于對本品敏感的細菌引起的腹腔感染、盆腔感染、口腔感染等。
          國內已獲批的頭孢克肟制劑包括頭孢克肟片及分散片、頭孢克肟膠囊、頭孢克肟干混懸劑、頭孢克肟顆粒等。米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端頭孢克肟市場規模超過30億元,其中膠囊劑占比約26%。
          含國藥集團在內,目前國內有8家企業的頭孢克肟膠囊通過一致性評價,包括石藥、齊魯、倍特、白云山制藥總廠等,其中倍特為首家過評。頭孢克肟口服常釋劑型在第七批國家集采報量名單中,符合條件企業數已超過10家。
          國內已獲批的奧硝唑制劑有奧硝唑膠囊、奧硝唑氯化鈉注射液、奧硝唑注射液、奧硝唑陰道栓等。2020年中國公立醫療機構終端奧硝唑市場規模超過20億元,其中注射劑占比約86%。
          一致性評價方面,目前國內有4家企業的奧硝唑注射液通過一致性評價,北京雙鷺藥業為首家過評。
          米力農屬于磷酸二酯酶抑制劑,為非洋地黃類的正性肌力藥物,適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭,2020年中國公立醫療機構終端米力農注射劑銷售規模超過9億元。
          目前有7家企業的米力農注射液通過或視同通過一致性評價,其中上海旭東海普藥業為首家,該產品在第七批國家集采報量名單中。
          數據顯示,目前國藥集團已有30個品種通過或視同通過一致性評價,從用藥途徑看,有12個為注射劑;從藥物類型看,以全身用抗感染藥物居多。
    編輯:Rae