暴漲400％注射劑！苑東沖擊首家過(guò)評(píng)
2022/1/20   來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      日前，CDE官網(wǎng)顯示，成都苑東生物制藥的甲硫酸新斯的明注射液以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲受理。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端新斯的明注射劑銷售額突破3億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)400%，2021年上半年銷售額已超過(guò)2020年全年。目前，該產(chǎn)品暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)。

 




      資料顯示，甲硫酸新斯的明注射液用于術(shù)后非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑作用的逆轉(zhuǎn)。
      數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端新斯的明注射劑銷售額快速增長(zhǎng)，2020年突破3億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)400%，2021年上半年銷售額已超過(guò)2020年全年。
      新斯的明注射劑主要有甲硫酸新斯的明注射液和注射用甲硫酸新斯的明，其中，甲硫酸新斯的明注射液的生產(chǎn)企業(yè)有上海信誼金朱藥業(yè)、江蘇浦金藥業(yè)等4家，但暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)。在此之前，僅有上海信誼金朱藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，廣州瑞爾醫(yī)藥|河北凱威制藥、成都欣捷高新技術(shù)|太極集團(tuán)四川太極制藥均以仿制3類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)。
      2021年，苑東共有5個(gè)產(chǎn)品獲批上市，均以仿制4類報(bào)產(chǎn)，視同過(guò)評(píng)。涵蓋抗血栓形成藥、全身用抗病毒藥、糖尿病用藥等治療領(lǐng)域（亞類），其中，瑞格列奈二甲雙胍片（Ⅱ）和瑞格列奈二甲雙胍片（Ⅰ）均是國(guó)產(chǎn)第2家。

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