日前,國家藥監局官網顯示,四川自豪時代藥業的碳酸鑭咀嚼片以仿制4類報產獲批,是該產品第2家國產企業,也是首家過評企業。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端碳酸鑭咀嚼片銷售額突破3億元,2021年上半年同比增長近50%。

碳酸鑭是由Shire開發的一款無鈣無樹脂磷酸鹽結合劑,主要用于控制接受透析治療的慢性腎衰竭患者的高磷酸鹽血癥。米內網數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端碳酸鑭咀嚼片銷售額快速攀升,2020年突破3億元,2021年上半年比增長近50%,Shire的市場份額最大。
在此之前,碳酸鑭咀嚼片僅有2家生產企業,湖南明瑞制藥在2020年2月拿下首仿,但無過評。日前,四川自豪時代藥業以仿制4類報產品獲批,視同過評,也是該產品首家過評企業。
目前,碳酸鑭咀嚼片有3家企業報產在審評審批中,其中,南京正大天晴制藥和沈陽福寧藥業以仿制4類報產,獲批后視同過評;湖南明瑞制藥的一致性評價補充申請在審評審批中。
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