抗冠狀病毒1類新藥，錦波生物EK1霧化劑獲批臨床
2021/12/10   來源：米內網  閱讀數：

EK1霧化劑是依據“十三五”國家重大項目——重大呼吸道傳染病防控項目，由復旦大學姜世勃教授、陸路教授團隊、山西錦波生物醫藥股份有限公司聯合開發的適應癥為治療冠狀病毒的Ⅰ類創新藥。與目前國內外相繼已經授權使用或正在開發的靶點為病毒的RBD區域的中和抗體不同，EK1多肽作用位點為新冠病毒相對保守的S2亞基上HR1區域，理論上能逃逸抗體的新冠病毒S蛋白突變不影響EK1的有效性。

 



 

前期研究提示，EK1霧化劑對抑制英國、巴西、南非和目前全世界大范圍流行的Delta等各種突變株均有很好的效果。近期南非已經出現一種RBD突變程度比Delta更高的Omicron突變株，能逃逸當前所有的中和抗體，可能成為將來新流行的毒株。EK1與新冠病毒作用的位點為S2亞基的HR1區域，故對Omicron突變株理論上仍然有效。

目前進展：本品目前已經完成了EK1霧化劑的非臨床研究，證明本品對SARS-CoV-2活病毒有明顯的的抑制作用，治療指數高，且安全窗口較大。

國家藥品監督管理局已于2021年9月9日下發EK1霧化劑的臨床試驗批準通知書（通知書編號2021LP1469）。經過與鐘南山院士及院士團隊多次討論，Ⅰ期臨床試驗將于2022年初在廣州醫科大學附屬第五醫院啟動。

編輯：Rae