石藥將拿下20億大品種
2021/12/9   來源：醫藥網  閱讀數：

      日前，國家藥監局官網顯示，石藥集團歐意藥業的注射用帕瑞昔布鈉以仿制4類報產進入行政審批階段。數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端帕瑞昔布注射劑銷售額超過20億元，2021H1同比下滑8.18%，其中，輝瑞的市場份額最大。




 

      帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥（NSAIDs），臨床用于手術疼痛的控制，先后被國內外權威臨床指南推薦，廣泛用于骨科、普外科、肝膽外科等多個科室手術后疼痛的短期治療。
      注射用帕瑞昔布鈉的原研公司是法瑪西亞（已被輝瑞收購），2008年在中國上市。米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端帕瑞昔布注射劑銷售額超過20億元，2021H1同比下滑8.18%，其中，輝瑞的市場份額最大。該產品在抗炎藥和抗風濕藥產品TOP10中，排在第一位。
      值得注意的是，注射用帕瑞昔布鈉是第四批集采品種，齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業等10家企業中標，隨著集采的落地推進，輝瑞的市場份額將進一步下滑。
      注射用帕瑞昔布鈉生產企業超過30家，其中，過評企業超過20家。目前，浙江金華康恩貝生物制藥、湖南賽隆藥業、成都通德藥業的一致性評價補充申請在審評審批中。此外，山東新時代藥業、黑龍江珍寶島藥業、廣東眾生藥業等10家均以仿制4類報產在審評審批中，石藥集團歐意藥業以仿制4類報產進入在審批階段，獲批后將視同過評。
      今年以來，石藥已有15個產品獲批。其中，注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物、乙磺酸尼達尼布軟膠囊是首仿；從治療領域來看，抗腫瘤和免疫調節劑和消化系統及代謝藥最多，各有4個。

編輯：Rae