日前,國家藥監局官網顯示,山東朗諾制藥的非布司他片和重慶圣華曦藥業的非布司他片同日均以仿制4類報產獲批,視同過評。根據數據顯示,非布司他片是中國城市實體藥店終端抗痛風制劑TOP1產品,其中,江蘇萬邦生化醫藥集團的市場份額最大,超過50%。

非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。
非布司他片由日本帝人醫藥開發,2009年在美國獲批上市,現已在中國等多個國家及地區上市銷售。相關數據顯示,非布司他片是中國城市實體藥店終端抗痛風制劑TOP1產品。
2020年中國城市實體藥店終端非布司他片銷售額突破5億元大關,預計2021年將有所下滑。其中,江蘇萬邦生化醫藥集團的市場份額最大,超過50%;江蘇恒瑞醫藥、杭州朱養心藥業居于第二、三位。
截至目前,非布司他片生產廠家有10家,其中,江蘇萬邦生化醫藥集團、江蘇恒瑞醫藥等9家均已過評。此外,成都倍特藥業、青島百洋制藥、浙江亞太藥業等9家提交上市申請在審評審批中。
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