康緣藥業搶首仿 瞄準GSK暢銷偏頭痛藥
2021/11/26   來源：醫藥網  閱讀數：

11月24日，江蘇康緣藥業提交了琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片的3類仿制上市申請。早在2016年，康緣藥業從南京華威醫藥科技買下了13個化藥新藥臨床批件，其中就有琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片，據悉當時每個臨床批件轉讓價款為570萬元，購買13個新藥臨床批件共計花了7410萬元。


 


琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片是首款獲批的曲坦類藥和抗炎止痛劑聯合處方制劑，通過不同藥理學作用機制來緩解偏頭痛。舒馬普坦是選擇性5-HT1受體亞型激動劑，可以介導人基底動脈和梗腦膜血管系統收縮血管；萘普生鈉是非甾類抗炎藥，抑制炎癥介質的合成。
 
琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片由葛蘭素史克和Pozen公司聯合研發，2008年獲得FDA批準上市，用于成年人急性偏頭痛治療，2012年全球銷售額4900萬英鎊，2015年獲FDA批準用于兒科患者急性偏頭痛治療。
 
南京華威醫藥科技在2016年拿下臨床批件，目前暫無其他企業申報該產品的臨床或上市申請。從臨床的適應癥來看，將用于成人偏頭痛患者，待產品上市后大概率會再申報兒童相關的適應癥。
 
數據顯示，2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗偏頭痛制劑的市場規模在20億元以上，從用藥途徑來看，注射一直占據九成以上的市場份額，口服藥的競爭態勢相對緩和。2021年在中國公立醫療機構終端內服抗偏頭痛制劑市場中，天/麻素占據了七成以上市場。

編輯：Rae