第七批國采 這些品種符合條件（附名單）
2021/11/25   來源：新浪  閱讀數：

腫瘤藥中又有一批大品種滿足條件，千億市場或迎來大風暴

01 一批藥已滿足條件

第六批國采（胰島素專項）將于本周五（11月26日）開標，第五批國采已經在全國全面落地執行。國家集采正在以常態化的趨勢推進，第七批集采也開始在業內傳出一些最新消息。

根據以往的集采規律推算，集采品種要滿足“2家及以上過評企業+1家原研”。米內網數據庫顯示，目前已經有一批品種滿足第七批集采條件。

本次滿足第七批國家集采的品種共10個，分別是：阿法替尼口服常釋劑型、厄洛替尼口服常釋劑型、侖伐替尼口服常釋劑型、伊立替康注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型、替莫唑胺注射劑、奈達鉑注射劑、達沙替尼口服常釋劑型、長春瑞濱注射劑、曲氟尿苷替匹嘧啶口服常釋劑型。

上述品種中，目前過評最多的是阿法替尼口服常釋劑型，原研廠家為勃林格殷格翰，已經過評的企業包括：石藥、科倫、豪森、齊魯、山香、揚子江、正大天晴。作為多家知名藥企紛紛過評的重磅藥物，米內網數據顯示，阿法替尼口服常釋劑型2020年中國公立醫療機構終端銷售額已經達到4.35億元。

其次是厄洛替尼口服常釋劑型，原研廠家為羅氏，已經有6家企業過評，分別是科倫、豪森、優科、創諾、特瑞、信立泰。

其中，2020年中國公立醫療機構終端銷售額最高的為伊立替康注射劑，已經達到17.12億元，原研為輝瑞，過評企業有5家，分別是恒瑞、齊魯、匯宇、錦瑞、創諾。

抗腫瘤藥中已經有10個品種符合集采條件，除此之外，“米內網”還梳理出一批滿足國家集采條件的抗腫瘤藥待過評企業。

待過評企業數量最多的是甲磺酸侖伐替尼膠囊，有9家藥企待過評，包括重慶藥友（受理號CYHS2101931和CYHS2101932）、樂普藥業、揚子江、江西山香、石藥集團歐意藥業、湖南科倫、江蘇奧賽康，其中受理號CYHS2101111有2家企業待過評，包括南京方生和醫藥科技以及江蘇艾迪。

 



 

02 千億市場或再次迎來挑戰

中國抗腫瘤藥物市場近年來一直呈現穩步增長趨勢。米內網數據顯示，抗腫瘤藥市場2025年有望達到3000億。

未來幾年中國抗腫瘤藥物將呈現快速上升態勢，預計2021年其市場規模將會達到2406億，抗腫瘤藥物的市場份額將達到13.2%。

除了廣闊的市場，政府還出臺了一系列政策助力抗腫瘤藥市場的發展。

11月19日，CDE正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，這也被業內認為是對國內抗腫瘤藥研發提出了更高的要求。

也就是說，除了集采沖擊，抗腫瘤藥還面臨著市場藥物扎堆的危機。業內不少聲音認為，抗腫瘤藥賽道“內卷”嚴重，國內藥企紛紛進行抗腫瘤藥的研發投入，PD-1扎堆。

藥智網數據顯示，2020年CDE共接受臨床試驗申請9768項，60%為抗腫瘤藥申報。根據CDE官方數據，2020年批準的777項腫瘤藥物臨床試驗申請項目覆蓋150個靶點，但40%的項目集中在5個靶點，其中PD-1/PD-L1最多，有133項。

安信國際證券分析認為，目前國內新藥存在靶點過于集中，賽道擁擠等問題，在經歷多次行業洗盤后，未來研發能力強勁、研發效率高、管線豐富的創新藥企將會脫穎而出，利好龍頭藥業。

除了國采，還有醫保目錄中也納入了不少抗腫瘤藥，包括甲磺酸阿帕替尼、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗等。從2020年醫保目錄來看，四款國產PD-1全部納入醫保（其中信達生物的達伯舒在2019年就已進入醫保目錄）。

關于今年的醫保談判，東吳證券曾在一份研報中預測，本次談判后信達PD1年治療費用將降低至3.5萬元左右，恒瑞和百濟神州的PD1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右，君實PD1單抗價格則可能降低至3萬以下。

在國家醫保局發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》中，又有多種抗腫瘤藥被納入。

根據央視新聞消息，2021醫保目錄談判結果將于本月月底公布。屆時，千億市場將迎來的不僅僅是集采沖擊，還有多方壓力。

編輯：Rae