日前,國家藥監局官網顯示,四川美大康華康藥業的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液以補充申請獲批過評。相關數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售額超過15億元,其中,拜耳的市場份額最大。

莫西沙星由拜耳研發,1999年9月在德國上市,同年12月在美國上市,2002年獲批進入中國市場。米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售額超過15億元,其中,拜耳的市場份額最大。
值得一提的是,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是第三批國采品種,拜耳的市場份額從2020年超過60%急速下滑,2021H1已跌破40%;天津紅日藥業和海南愛科制藥兩家中標企業市場份額則快速攀升,2021H1銷售額同比增長分別達11592.00%、1531.81%。
目前,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液有15家企業擁有生產批文,其中,揚子江藥業集團、四川科倫藥業、江蘇正大豐海制藥、山東齊都藥業等超過10家企業過評。此外,南京正大天晴制藥的一致性評價補充申請在審評審批中,湖南科倫制藥、石藥集團歐意藥業|石藥銀湖制藥、西安京西雙鶴藥業等11家企業均以仿制4類報產在審評審批中,獲批后視同過評。
截至目前,四川美大康華康藥業共有5個品種過評,其中,鹽酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液、鹽酸氨溴索注射液是以新分類獲批,視同過評。
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