浙江海正藥業股份有限公司法維拉韋片全國首家獲批！
2021/11/23   來源：藥智網  閱讀數：

      11月19日，國家藥監局發布公告，浙江海正藥業股份有限公司研制的“法維拉韋”（原名“法匹拉韋”）正式獲得國家藥監局批準上市。

 




      該品種人體生物等效性研究（餐后試驗）由都正生物完成“一站式”臨床研究：戰略合作單位湖南省婦幼保健院負責臨床、舍同智能負責招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析。
      法維拉韋片用于治療新型和復發型流感，該品種前期通過不斷試驗和摸索后，委托都正生物完成。一項項成功案例，讓市場認可都正實力，我們將繼續堅持“創新求實”，通過科學可靠的方案設計，高效的受試者招募與管理、豐富的臨床資源、嚴格的質量管理和風險控制體系、完善的信息化系統保障，協助醫藥企業解決臨床痛點，助力醫藥產業創新發展。

編輯：Rae