11月19日,NMPA官網發布最新藥品獲批信息,揚子江藥業集團南京海陵藥業的枸櫞酸西地那非片4類仿制獲批上市并過評,在中國城市實體藥店終端,枸櫞酸西地那非片在2017年就突破20億元,2021年預計可達29億元。

揚子江藥業集團南京海陵藥業于2020年6月提交枸櫞酸西地那非片的4類仿制上市申請,于今年11月獲批,是公司繼鹽酸特拉唑嗪膠囊、非那雄胺片、曲司氯銨片后泌尿系統藥物領域的新產品。
枸櫞酸西地那非片是ED類藥物中的重磅產品,米內網數據顯示,從2016年起,枸櫞酸西地那非片就占據了零售泌尿系統藥物市場的半壁江山,并在逐漸擴大領軍優勢,2021年預計市場份額再創新高,達58.81%。從品牌來看,在國產仿制藥圍攻之下,原研藥企輝瑞的市場份額在2021年預計跌至43.71%。
另一款ED類暢銷產品他達拉非片2021年預計在中國城市實體藥店終端有輕微下滑的態勢,但銷售額保持在7億元以上,仍難與枸櫞酸西地那非片直接抗衡,并且禮來依然占據八成以上的市場份額,國產品牌較難發力。
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