20億銀屑病口服藥“激戰”！齊魯、正大清江……搶首仿
2021/11/19   來源：新浪  閱讀數：

      11月17日，CDE官網顯示，江蘇正大清江制藥以仿制4類提交上市申請的阿普米司特片獲受理。米內網數據顯示，2020年阿普米司特片全球銷售額超過20億美元。目前，該產品國內并無仿制藥企業獲批，齊魯制藥、石藥集團歐意藥業、江西青峰藥業等8家企業以新分類提交上市申請在審評審批中。

 


     

      資料顯示，阿普米司特片（曾用名：阿普斯特片）是新基研發的一種磷酸二酯酶-4（PDE-4）小分子抑制劑，2014年在美國上市，2021年8月在中國獲批上市，用于銀屑病的治療。
      2019年，安進宣布以134億美元的價格獲得阿普米司特。2020年該產品全球銷售額超過20億美元。據了解，阿普米司特是20年來首個獲批用于銀屑病的口服藥物，這樣的重磅品種自然引起了國內藥企的高度關注。
      相關數據顯示，目前，阿普米司特片有齊魯制藥、石藥集團歐意藥業、江西青峰藥業、華潤雙鶴藥業|南京海鯨藥業等8家企業以新分類提交上市申請在審評審批中，涉及受理號27個，首仿之爭進入白熱化階段。

編輯：Rae