近日,山東魯抗醫藥的阿卡波糖片即將進入審批流程,有望成為公司下一個重磅口服降糖藥。剛過去的10月份,該公司的達格列凈片與北京福元醫藥同日獲批,早前國內市場暫無國產仿制藥。

阿卡波糖是口服降糖藥中的超級大品種,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額超過90億元,是歷史峰值。
2020年被納入國采后,降價潮引起銷售額大幅下滑,僅剩43億元左右,但在非胰島素類降血糖藥內服品種TOP榜中依然占據第二位,其市場需求依然不容小覷。在企業競爭格局方面,拜耳的半壁江山已不保,國內高端仿制藥正加速替代原研藥的市場地位。
達格列凈是百時美施貴寶開發(已轉讓給阿斯利康)的一款新型口服降糖藥物,是全球首款獲批上市的鈉-葡萄糖轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,2020年阿斯利康的達格列凈全球銷售額接近20億美元。
2021H1在中國公立醫療機構終端非胰島素類降血糖藥內服品種TOP20中,達格列凈上升至第四位,銷售額超過9億元。該產品早前僅有阿斯利康的進口批文,已進入2020版國家醫保談判目錄,今年10月東魯抗醫藥、北京福元醫藥拿下國內首仿。
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