廣東超級(jí)聯(lián)盟呼嘯而至 首批45個(gè)藥品或迎新低價(jià)！
2021/7/19   來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

廣東超級(jí)聯(lián)盟預(yù)計(jì)將掀起新一輪的藥品降價(jià)狂潮。7月17日晚，廣東省藥品交易中心發(fā)布《阿莫西林等45個(gè)藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)稿”），向社會(huì)征求意見(jiàn)，業(yè)界可在2021年7月23日17：00前反饋修改意見(jiàn)和建議。




根據(jù)此前業(yè)內(nèi)流出的信息，廣東向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)16個(gè)�。ㄗ灾螀^(qū)、兵團(tuán)）發(fā)出邀請(qǐng)，組建區(qū)域集團(tuán)采購(gòu)聯(lián)盟，共同對(duì)281個(gè)藥品展開(kāi)帶量采購(gòu)工作。此次意見(jiàn)稿的發(fā)布，意味著廣東超級(jí)聯(lián)盟邁入新征程。不過(guò)，對(duì)比此前邀約，福建、湖北、云南和陜西四個(gè)省份缺席此次報(bào)量，后續(xù)是否會(huì)繼續(xù)出現(xiàn)此前海南在頭孢氨芐聯(lián)盟采購(gòu)中未報(bào)量但執(zhí)行中選結(jié)果的情形，猶未可知。




此次涉及的采購(gòu)品種對(duì)業(yè)界而言并不陌生，廣東明確，本次藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)的品種范圍是國(guó)家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個(gè)同通用名藥品（即同品種）的全部劑型及規(guī)格，其中國(guó)家已集采未到期的劑型，不列入本次范圍。同時(shí)廣東也約定，若在本采購(gòu)文件發(fā)布當(dāng)日前，出現(xiàn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥數(shù)量超過(guò)3個(gè)（含本數(shù)）且國(guó)家未集采的劑型（指醫(yī)保劑型），不列入本次集采范圍，與國(guó)家采過(guò)評(píng)品種、地方采未過(guò)評(píng)品種的思路顯然一致。




分設(shè)兩類采購(gòu)產(chǎn)品清單，最多6家入圍




從具體的規(guī)則和細(xì)節(jié)來(lái)看，廣東超級(jí)聯(lián)盟此次公布的采購(gòu)方案可圈可點(diǎn)。首先，本次采購(gòu)產(chǎn)品清單分為兩類：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑歸為過(guò)評(píng)類；而未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥歸為非過(guò)評(píng)類，且僅設(shè)非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單。針對(duì)過(guò)評(píng)類的產(chǎn)品清單，廣東特別提出以下三點(diǎn)要求：




①若符合報(bào)名資格同品種序號(hào)同醫(yī)保劑型過(guò)評(píng)B采購(gòu)單僅有1家的，列入過(guò)評(píng)A采購(gòu)單，不設(shè)過(guò)評(píng)B采購(gòu)單。




②若不同通用名藥品合并競(jìng)價(jià)的，同是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑列入過(guò)評(píng)A采購(gòu)單。




③若同通用名劑型為獨(dú)家的，原則可按同一給藥途徑或存在差比價(jià)關(guān)系的劑型合并采購(gòu)單。




由于采購(gòu)產(chǎn)品清單區(qū)分過(guò)評(píng)類和非過(guò)評(píng)類，因此在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量上，廣東提出，過(guò)評(píng)類藥品由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)批準(zhǔn)文號(hào)、劑型、規(guī)格等填報(bào)下年度預(yù)采購(gòu)量，按照同品種序號(hào)同醫(yī)保劑型分別計(jì)算每一家企業(yè)下年度預(yù)采購(gòu)總量占聯(lián)盟地區(qū)下年度預(yù)采購(gòu)總量的比例，按其占比從高到低累計(jì)達(dá)X%的企業(yè)列入過(guò)評(píng)A采購(gòu)單，剩余的列入過(guò)評(píng)B采購(gòu)單。而非過(guò)評(píng)類全部列入非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單。




盡管上述分組具體的比例未定，但結(jié)合中選規(guī)則來(lái)看，將明顯利好原有市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。廣東明確，A、B采購(gòu)單中選結(jié)果按各類別競(jìng)價(jià)形成。在A采購(gòu)單中符合報(bào)名資格的企業(yè)僅參加A采購(gòu)單競(jìng)價(jià)，除A采購(gòu)單外，其他符合報(bào)名資格的企業(yè)參加B采購(gòu)單競(jìng)價(jià)。對(duì)于A采購(gòu)單，廣東確定6個(gè)中選條件，只要企業(yè)符合其中之一便可中選，例如當(dāng)“單位可比價(jià)”≤最高有效申報(bào)價(jià)：2家（含本數(shù)）以下的，不淘汰；3家（含本數(shù)）以上的按“單位可比價(jià)”從高到低依次順位排序，淘汰“單位可比價(jià)”最高的1家企業(yè)。




而B(niǎo)采購(gòu)單則是根據(jù)產(chǎn)品過(guò)評(píng)與否給予不同的中選條件：在過(guò)評(píng)B采購(gòu)單中，按“單位可比價(jià)”由低到高確定依次順位排序，前X%比例（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，最多入圍企業(yè)數(shù)量為6家。在非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單中，按“單位可比價(jià)”由低到高確定依次順位排序，前X%比例（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，且非過(guò)評(píng)的“單位可比價(jià)”須低于過(guò)評(píng)A/B采購(gòu)單最低擬中選價(jià)格兩者之間的低值；若非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單僅有1家且符合上述條件的，獲得擬中選資格；最多入圍企業(yè)數(shù)量為6家。




A采購(gòu)單產(chǎn)品申報(bào)梯級(jí)價(jià)格，獲得待分配量




值得一提的是，采購(gòu)方案要求申報(bào)企業(yè)按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，合理申報(bào)A采購(gòu)單產(chǎn)品梯級(jí)價(jià)格。例如，過(guò)評(píng)A采購(gòu)單2家（含本數(shù)）以下的，按照2個(gè)梯級(jí)分別報(bào)價(jià)，第1梯級(jí)報(bào)價(jià)是聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量為X%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)超過(guò)聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購(gòu)量的X%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格。第2梯級(jí)報(bào)價(jià)高于第1梯級(jí)報(bào)價(jià)的為無(wú)效報(bào)價(jià)，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)比第1梯級(jí)報(bào)價(jià)的降幅至少以2%（百分比保留到個(gè)位）計(jì)。




梯級(jí)報(bào)價(jià)的高低將決定中選藥企對(duì)額外待分配量的優(yōu)先選擇權(quán)。采購(gòu)方案將過(guò)評(píng)A/B采購(gòu)單未中選企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購(gòu)總量以及非過(guò)評(píng)B采購(gòu)單聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購(gòu)總量作為待分配量給到不同類別A/B采購(gòu)單的擬中選產(chǎn)品。當(dāng)過(guò)評(píng)A采購(gòu)單僅有2家（含本數(shù)）擬中選產(chǎn)品時(shí)，確定的選擇順序?yàn)椋合冗x第2梯級(jí)價(jià)格低；若第2梯級(jí)價(jià)格相同的，選第1梯級(jí)價(jià)格低的；若第1和2梯級(jí)價(jià)格均相同的則均獲得。




此外，采購(gòu)方案針對(duì)協(xié)議外的使用增量分別對(duì)中選企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出要求。廣東強(qiáng)調(diào)，采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分（簡(jiǎn)稱增量），優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。在確保完成協(xié)議采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，原則上優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品。在采購(gòu)年度內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)增量部分原則上優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，且使用比例不低于增量的80%。




超級(jí)聯(lián)盟加快省際帶量采購(gòu)步伐




在藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的要求下，由省級(jí)、地方聯(lián)盟發(fā)起的藥品帶量采購(gòu)在全國(guó)范圍內(nèi)多點(diǎn)開(kāi)花，而在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)體量首屈一指的廣東卻是姍姍來(lái)遲。在業(yè)內(nèi)的呼喚聲中，不鳴則已一鳴驚人的廣東在今年3月率先祭出大招，邀約10個(gè)省份組成聯(lián)盟對(duì)在第二批國(guó)采中到期的頭孢氨芐進(jìn)行帶量采購(gòu)，中選產(chǎn)品價(jià)格的再度下探讓業(yè)界感受到廣東聯(lián)盟的殺傷力。




今年4月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，正式官宣該省藥品集采規(guī)劃。廣東明確，將對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同通用名同劑型（指醫(yī)保合并歸類劑型的藥品），按采購(gòu)金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購(gòu)金額占年度總采購(gòu)金額前80%的藥品納入省級(jí)藥品帶量采購(gòu)范圍，逐步把更多慢性病、常見(jiàn)病藥品納入帶量采購(gòu)。隨后業(yè)內(nèi)流出包括此次涉及的45個(gè)國(guó)采即將到期品種在內(nèi)的281個(gè)品種清單，透露出廣東超級(jí)聯(lián)盟的勃勃雄心。




在業(yè)內(nèi)看來(lái)，廣東牽頭的頭孢氨芐聯(lián)盟地區(qū)集采并不只是單純的續(xù)約動(dòng)作，與國(guó)采相比涉及的藥品和企業(yè)數(shù)量更廣，影響力更大。由此開(kāi)創(chuàng)針對(duì)單個(gè)品種開(kāi)展帶量采購(gòu)的聯(lián)盟模式，是否會(huì)被其他省份廣泛借鑒仍然值得期待。如果說(shuō)頭孢氨芐是廣東超級(jí)聯(lián)盟的預(yù)熱環(huán)節(jié)，那么本次擬對(duì)阿莫西林等45個(gè)藥品進(jìn)行聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)更像是一次大練兵，用采購(gòu)目錄上的充分?jǐn)U容來(lái)檢驗(yàn)采購(gòu)方案中的可行性，為剩余的236個(gè)藥品蓄勢(shì)待發(fā)做足準(zhǔn)備。




不過(guò)，廣東超級(jí)聯(lián)盟中其他的16個(gè)省份是否每批都會(huì)全部跟標(biāo)目前而言仍是未知數(shù)，從江西、甘肅等省份流出的報(bào)量名單來(lái)看，品種數(shù)量并不相同，各個(gè)省份因地制宜跟標(biāo)或是大概率事件。但不容置否的是，廣東超級(jí)聯(lián)盟的誕生將充分加快省際帶量采購(gòu)的步伐，全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)品規(guī)價(jià)格上的統(tǒng)一有望加快實(shí)現(xiàn)。










編輯：Rae