全體執(zhí)業(yè)藥師注意！新的注冊(cè)管理辦法來(lái)了
2021/6/25   來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

6月24日，國(guó)家藥監(jiān)局為進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》。







根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心最新消息，截至2021年5月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為622602人，環(huán)比增加10198人。每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.4人。注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師568175人，占注冊(cè)總數(shù)的91.2%。注冊(cè)于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師分別為34858、4100、15361、108人。







《辦法》明確，藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查。執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師和實(shí)施繼續(xù)教育的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。







2000年，根據(jù)原人事部、原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作確立了制度性規(guī)定，促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的健康有序發(fā)展。







2019年，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部修訂印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，對(duì)新形勢(shì)下執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和監(jiān)督管理等方面的工作做出了比較全面的規(guī)定，并提出了要進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理制度，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作等要求，以適應(yīng)新形勢(shì)下執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)發(fā)展需要。同時(shí)，為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院大督查有關(guān)整改工作要求，強(qiáng)化對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督管理，經(jīng)認(rèn)真研究，并廣泛向有關(guān)部門和社會(huì)公開征求意見建議，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。






修訂的主要內(nèi)容







《辦法》貫徹落實(shí)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》要求，在將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》及2004年、2008年《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》等相關(guān)補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行整合完善的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理總體要求和注冊(cè)條件要求，增加了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容。按照“放管服”改革要求，《辦法》依照法定程序優(yōu)化了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程，精簡(jiǎn)注冊(cè)申報(bào)材料，降低延續(xù)注冊(cè)頻率。按照落實(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”要求，《辦法》規(guī)定要完善全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，推進(jìn)網(wǎng)上全程申報(bào)審批。同時(shí)，強(qiáng)化監(jiān)督管理，藥品監(jiān)督管理部門要按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)掛證、違規(guī)執(zhí)業(yè)等情形，要嚴(yán)格懲處。此外，《辦法》明確要加強(qiáng)注冊(cè)與繼續(xù)教育銜接，督促執(zhí)業(yè)藥師加強(qiáng)繼續(xù)教育。







優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)程序







一是延長(zhǎng)注冊(cè)有效期。落實(shí)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》要求，將注冊(cè)有效期由“三年”調(diào)整為“五年”，降低延續(xù)注冊(cè)頻率。







二是精簡(jiǎn)注冊(cè)申報(bào)材料。對(duì)申報(bào)材料形式不再作強(qiáng)制要求，并明確真實(shí)性承諾要求。申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)不再要求提供健康證明，改由個(gè)人承諾和單位證實(shí)。申請(qǐng)人按要求在線提交注冊(cè)申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。藥品監(jiān)督管理部門公示明確上述材料形式要求。凡是通過(guò)法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)等能夠辦理的，藥品監(jiān)督管理部門不得要求申請(qǐng)人額外提供證明材料。申請(qǐng)變更、延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)人僅需提供相應(yīng)的變更材料。







三是優(yōu)化審批流程。依照法定程序優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)、受理、審批、發(fā)證等流程。同時(shí)，《辦法》規(guī)定各地按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊(cè)工作時(shí)限，并向社會(huì)公告。







加強(qiáng)注冊(cè)與繼續(xù)教育銜接







貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院大督查有關(guān)整改工作要求，從制度層面加強(qiáng)注冊(cè)與繼續(xù)教育的有效銜接，強(qiáng)化對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督管理，督促執(zhí)業(yè)藥師加強(qiáng)繼續(xù)教育。在注冊(cè)條件、不予注冊(cè)情形等內(nèi)容中明確繼續(xù)教育要求，將執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。明確繼續(xù)教育學(xué)分要求，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每年累計(jì)不少于30學(xué)分，以更新專業(yè)知識(shí)，持續(xù)提升藥事管理與藥學(xué)服務(wù)能力和水平。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)，確保參加繼續(xù)教育取得實(shí)效。







強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理







一是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查。執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師、繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。







二是完善處理舉措。落實(shí)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》要求，對(duì)偽造證件、以不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證、掛證、違規(guī)執(zhí)業(yè)等不同情形，予以責(zé)令改正、撤銷注冊(cè)證、三年內(nèi)不予注冊(cè)等處理。







三是明確不良信息記錄情形和記入要求。落實(shí)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》要求，明確不良信息情形，不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，近三年無(wú)新增不良信息記錄的方可申請(qǐng)注冊(cè)。同時(shí)，對(duì)藥品監(jiān)管部門及其工作人員也提出了保密、責(zé)任追究等要求。







以下為通知原文：










各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家局機(jī)關(guān)有關(guān)司局、有關(guān)直屬單位：







為進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。







原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào)）和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）、《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函〔2008〕1號(hào)）、《關(guān)于取得內(nèi)地〈執(zhí)業(yè)藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào)）同時(shí)廢止。







國(guó)家藥監(jiān)局

2021年6月18日

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法










第一章 總則







第一條為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，制定本辦法。







第二條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作，適用本辦法。







第三條持有《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》）的人員，經(jīng)注冊(cè)取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》（以下簡(jiǎn)稱《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》）后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。







第四條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。







各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。







第五條法律、行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任的崗位，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。







鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。







第六條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立完善全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作，收集報(bào)告相關(guān)信息。







國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。







第二章 注冊(cè)條件和內(nèi)容







第七條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），必須具備下列條件：







（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；







（二）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；







（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；







（四）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意；







（五）按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。







第八條有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門不予注冊(cè)：







（一）不具有完全民事行為能力的；







（二）甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的；







（三）受到刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的；







（四）未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的；







（五）近三年有新增不良信息記錄的；







（六）國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。







第九條執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。







執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市；







執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；







執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；







執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。







藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請(qǐng)人《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》中注明的專業(yè)確定執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)。獲得藥學(xué)和中藥學(xué)兩類專業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，可申請(qǐng)藥學(xué)與中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)類別注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。







第三章 注冊(cè)程序







第十條申請(qǐng)人通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)。







第十一條申請(qǐng)人申請(qǐng)首次注冊(cè)需要提交以下材料：







（一）執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表（附件1）；







（二）執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書；







（三）身份證明；







（四）執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明；







（五）繼續(xù)教育學(xué)分證明。







申請(qǐng)人委托他人辦理注冊(cè)申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。







申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求在線提交注冊(cè)申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公示明確上述材料形式要求。凡是通過(guò)法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)等能夠辦理的，藥品監(jiān)督管理部門不得要求申請(qǐng)人額外提供證明材料。







第十二條申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。







第十三條藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起即為受理。







第十四條申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。







藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋藥品監(jiān)督管理部門專用印章和注明日期的憑證。







第十五條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)許可決定。







第十六條藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予注冊(cè)許可決定的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。







第十七條藥品監(jiān)督管理部門作出的準(zhǔn)予注冊(cè)許可決定，應(yīng)當(dāng)在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)等予以公開。







藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料負(fù)有保密義務(wù)。







第十八條藥品監(jiān)督管理部門作出注冊(cè)許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式（附件2）并加蓋藥品監(jiān)督管理部門印章的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。







執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。







第十九條地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊(cè)工作時(shí)限，并向社會(huì)公告。







第四章 注冊(cè)變更和延續(xù)







第二十條申請(qǐng)人要求變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的，應(yīng)當(dāng)向擬申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。







藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起七個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定。







第二十一條需要延續(xù)注冊(cè)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期滿之日三十日前，向執(zhí)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。







藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的，注冊(cè)有效期從期滿之日次日起重新計(jì)算五年。藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予變更注冊(cè)的，注冊(cè)有效期不變；但在有效期滿之日前三十日內(nèi)申請(qǐng)變更注冊(cè)，符合要求的，注冊(cè)有效期自舊證期滿之日次日起重新計(jì)算五年。







第二十二條需要變更注冊(cè)或者延續(xù)注冊(cè)的，申請(qǐng)人提交相應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表（附件3或者附件4），并提供第十一條第四項(xiàng)和第五項(xiàng)所列材料。







第二十三條申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，非當(dāng)年申請(qǐng)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過(guò)五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的，應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。







第二十四條有下列情形之一的，《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》由藥品監(jiān)督管理部門注銷，并予以公告：







（一）注冊(cè)有效期滿未延續(xù)的；







（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷的；







（三）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。







有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)自知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起三十個(gè)工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)，并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表（附件5）。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)核實(shí)后依法注銷注冊(cè)。







（一）本人主動(dòng)申請(qǐng)注銷注冊(cè)的；







（二）執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；







（三）執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的；







（四）執(zhí)業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的；







（五）執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的；







（六）執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的。







第五章 崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)







第二十五條執(zhí)業(yè)藥師依法負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。







執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，保證藥品管理過(guò)程持續(xù)符合法定要求，對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或者決定，提出勸告、制止或者拒絕執(zhí)行，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。







第二十六條執(zhí)業(yè)藥師享有下列權(quán)利：







（一）以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康；







（二）在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，開展藥品質(zhì)量管理，制定和實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度，提供藥學(xué)服務(wù)；







（三）參加執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)教育；







（四）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；







（五）對(duì)執(zhí)業(yè)單位的工作提出意見和建議；







（六）按照有關(guān)規(guī)定獲得表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；







（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。







第二十七條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):







（一）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各項(xiàng)法律、法規(guī)、部門規(guī)章及政策；







（二）遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，恪守職業(yè)道德；







（三）廉潔自律，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴(yán)；







（四）維護(hù)國(guó)家、公眾的利益和執(zhí)業(yè)單位的合法權(quán)益；







（五）按要求參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)；







（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。







第六章 監(jiān)督管理







第二十八條藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查。







執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師和實(shí)施繼續(xù)教育的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。







第二十九條執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)不少于30學(xué)分。其中，專業(yè)科目學(xué)時(shí)一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。







承擔(dān)繼續(xù)教育管理職責(zé)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。







第三十條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)妥善保管《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，不得買賣、租借和涂改。如發(fā)生損壞，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)及時(shí)持損壞證書向原發(fā)證部門申請(qǐng)換發(fā)。如發(fā)生遺失，當(dāng)事人向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。







第三十一條偽造《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以收繳并追究責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。







第三十二條執(zhí)業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。







第三十三條執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位，從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。執(zhí)業(yè)藥師未按本辦法規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。







第三十四條嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。







第三十五條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。







第三十六條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為個(gè)人不良信息由藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)：







（一）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的；







（二）持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不一致或者無(wú)工作單位的，符合《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠情形的；







（三）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷的；







（四）執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的；







（五）其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定的。







第三十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門有下列情形之一的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)責(zé)令其進(jìn)行調(diào)查并依法依規(guī)給予處理：







（一）對(duì)不符合規(guī)定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的；







（二）對(duì)符合規(guī)定條件的申請(qǐng)人不予注冊(cè)或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；







（三）履行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、繼續(xù)教育監(jiān)督管理職責(zé)不力，造成不良影響的。







第三十八條藥品監(jiān)督管理部門工作人員在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作中，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法依規(guī)給予處理。







第七章 附則







第三十九條已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)居民，申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)依照本辦法執(zhí)行。







第四十條按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，取得在特定地區(qū)有效的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的申請(qǐng)人，應(yīng)依照本辦法在特定地區(qū)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。







第四十一條本辦法自印發(fā)之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào)）和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）、《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法〉的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函〔2008〕1號(hào)）、《關(guān)于取得內(nèi)地〈執(zhí)業(yè)藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào)）同時(shí)廢止。













編輯：Rae