恒瑞又有2款重磅注射劑通過一致性評價！
2021/4/22   來源：恒瑞醫(yī)藥  閱讀數(shù)：

4月21日，恒瑞醫(yī)藥宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司鹽酸羅哌卡因注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，與此同時，繼1ml：20mg規(guī)格的多西他賽注射液之后，恒瑞醫(yī)藥0.5ml：20mg規(guī)格多西他賽注射液也于近日通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，不僅可以為患者節(jié)約醫(yī)療費用，同時有助于提升我國仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平。






手術(shù)后疼痛是機體受到手術(shù)損傷后的一種反應(yīng)，通常持續(xù)3-7天，包括生理、心理和行為等。有效的術(shù)后鎮(zhèn)痛，可以減輕患者的痛苦，有利于疾病的康復(fù)。目前常見的術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物鎮(zhèn)痛效果顯著，但是副作用較多。







羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯(鎮(zhèn)痛)僅伴有局限的非進(jìn)行性運動阻滯。本品適用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。作為一類療效確切、安全可靠的術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物，鹽酸羅哌卡因注射液可以為臨床醫(yī)生和患者提供更廣泛的用藥選擇。







截至目前，公司共有14個產(chǎn)品通過一致性評價，16個產(chǎn)品視同通過一致性評價，18個產(chǎn)品已申報審批中，4個產(chǎn)品在研。













編輯：Rae