零售藥店檢查重點來了 11月底前交自查報告
2021/2/25   來源：藥店經理人  閱讀數：

2021年，藥店檢查重點來了




2月23日，安徽省藥監局發布了《2021年全省藥品醫療器械流通風險防控監督檢查計劃》（以下簡稱《計劃》）的通知。




《計劃》稱，2021年全省藥械流通環節監管工作要以“四個最嚴”為根本導向，以風險管控為抓手，以日常檢查、專項檢查、飛行檢查、“雙隨機”檢查等為主要形式落實及展開。




《計劃》談到7個重點任務，分別為開展特殊藥品監督檢查、開展疫苗（新冠疫苗）專項檢查、開展疫情防控醫療器械經營專項檢查、開展藥械使用單位針對性檢查、開展網絡銷售藥品醫療器械專項檢查、開展藥品經營環節專項整治、開展無菌和植入類醫療器械專項整治。




對于藥品經營環節專項整治重點，《計劃》明確，按照國家局統一部署，圍繞藥品批發企業、藥品零售企業、藥品使用單位、藥品三方物流企業等主體，重點針對“掛靠走票”、計算機系統數據不真實、非法渠道購進、違規銷售處方藥、執業藥師“掛證”、非法回收藥品及包裝、違法經營含興奮劑藥品等開展專項治理。




零售藥店，11月底前交自查報告




按照《計劃》要求，對藥品經營環節的監管，由各市局對轄區內藥品零售連鎖企業總部、藥品醫療器械網絡銷售企業、疫苗配送企業、疾病預防控制機構（省疾病預防控制中心由合肥市局開展監督檢查）進行全覆蓋監督檢查。




同時，整合縣局監管資源，組織對藥品零售企業（重點是城鄉結合部和農村地區藥品零售企業、單體藥店）、醫療器械經營企業、醫療機構（重點是個體診所和預防接種單位）開展飛行檢查，檢查比例自行確定。




各縣局負責制定本級年度監督檢查方案；組織對轄區內藥品零售企業、醫療器械經營企業、醫療機構、藥品醫療器械網絡銷售企業、疾病預防控制機構和接種單位藥械質量安全實施監督檢查；組織對相關藥械流通監管人員和企業（單位）質量管理人員開展培訓。




此外，《計劃》還指出，各級監管部門要督促藥品經營企業開展自查，于11月底前向轄區監管部門提交自查報告，對逾期不報或提供虛假報告的，將列為重點檢查、飛行檢查對象，并給予公開曝光。




附：2021年藥品醫療器械流通環節風險防控重點檢查內容清單











編輯：Rae