全面梳理新醫保目錄七大亮點！諾華、恒瑞、翰森、百濟神州成大贏家
2020/12/30   來源：醫藥經濟報  閱讀數：

2020年醫保目錄調整落下帷幕。經過本次目錄調整，119種藥品被調入目錄，29種藥品被調出目錄，最終目錄內共計2800種藥品，其中西藥1426種，中成藥1374種。梳理談判成功藥品目錄發現，跨國藥企大約均有1～2個新品入圍，諾華共有7個新產品談判成功。國內藥企中，恒瑞、翰森、百濟神州的表現最為亮眼，分別有多個新品納入。




經過分析顯示，本輪醫保目錄調整也呈現了七大新的亮點，在總結調整思路工作的基礎上，隨著醫保目錄調整方案愈加成熟，這些亮點不僅為今后醫保目錄調整提供方向，也為后續企業準備工作帶來指引。




1、首次實行申報制 從“海選”向“優選”轉變




不同于前幾輪調整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，今年首次實行申報制，即符合今年調整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調整范圍。目錄外藥品的調整范圍實現了從“海選”向“優選”轉變。根據申報條件，共計704種目錄外藥品申報成功。最終，共對162種藥品進行了談判，談判成功119種（其中目錄外96種，目錄內23種），成功率73.46%，平均降價50.64%。




2、跨國藥企實力均衡 諾華多達7個、羅氏未有新品調入




66個談判成功的西藥中，跨國藥企品種數大約占比58%。除諾華有7個新產品通過談判準入成為最大贏家外，大多企業均有1～2個新品入圍。禮來、阿斯利康、武田等6家企業分別都有兩個新品談判成功，輝瑞、拜耳、諾和諾德、賽諾菲等均為1個新品，而羅氏則未有新產品通過談判調入。此外，業界高度關注的一些品種，例如輝瑞的哌柏西利膠囊、羅氏的艾美賽珠單抗注射液、天價孤兒藥諾西那生鈉注射液等也未出現在最終的目錄中。




表1 部分跨國藥企新進醫保目錄的品種









3、鼓勵創新 恒瑞、翰森、百濟神州站醫保紅利風口




從數量上來看，談判成功西藥目錄中，本土企業產品的占比進一步提升。其中，恒瑞、翰森、百濟神州均有多款新藥進入醫保。聚焦到PD-1產品，根據央視報道，價格平均降幅達到78%左右。此輪談判中，恒瑞、百濟神州、君實均成功入圍，加上信達，四家國產PD-1全部進入醫保目錄，國內PD-1市場或全面迎來國產化時代。另外，三生國健的注射用伊尼妥單抗、再鼎的甲磺酸尼拉帕利膠囊也順利突圍，綠谷制藥的阿爾茲海默癥藥甘露特納膠囊（GV-971）則無緣此輪醫保目錄調整。




表2 部分本土藥企新進醫保目錄的品種









4、審批與醫保評審“無縫銜接” 11品種進醫保速度最快




本次醫保目錄調整實現了藥品審批與醫保評審“無縫銜接”，談判成功藥品中有11個品種是2020年新上市的，成為了最快進入醫保目錄的創新藥。




表3 新進醫保目錄的2020年上市新藥藥品









5、目錄內價格偏高“老品種”納入談判




根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》規定，“在同治療領域中，價格或費用偏高且沒有合理理由的藥品”“臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品”等，經專家評審等規定程序后，可以被調出醫保目錄。在今年的調整過程中，按上述要求將石藥的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、杭州中美華東的百令膠囊等14種目錄內藥品納入談判范圍。經過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內，平均降價43.46%。




米內網數據顯示，這14個獨家品種在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過350億元，其中石藥的丁苯酞軟膠囊、上海綠谷制藥的注射用丹參多酚酸鹽、山東丹紅制藥的丹紅注射液、杭州中美華東的百令膠囊銷售額均超過30億元。




6、臨床價值不高且可替代藥品、“僵尸藥”被調出




本輪調出以“可替代性”作為一項重要指標，經評審，干酵母口服常釋劑型、門冬氨酸氨氯地平口服常釋劑型、氟羅沙星注射劑、重組人表皮生長因子滴眼劑等29種藥品被調出醫保目錄，主要為臨床價值不高且可替代，或者被藥監部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種。米內網數據顯示，調出的29個藥品大部分在2019年中國公立醫療機構終端的銷售額不大，其中門冬氨酸氨氯地平口服常釋劑型、重組人表皮生長因子外用液體劑等藥品的銷售額超過1億元。還有多個品種企業批文數為0。




有效期內仿制藥上市或納入集采




今年新確定支付標準的藥品，其支付標準與新版目錄同步，自2021年3月1日起實施，截至2022年12月31日為止。協議有效期內談判藥品企業向全國醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店供應該藥品的價格不超過醫保支付標準。有效期限內如有其它生產企業的同通用名稱藥品（仿制藥）上市，自動屬于目錄范圍，醫保部門有權根據仿制藥價格調整醫保支付標準，也有權將該通用名藥品納入集中采購范圍。










編輯：Rae