國家醫保局發文：嚴治醫藥賄賂
2020/7/27   來源：賽柏藍  閱讀數：

該份文件自昨日發布起已經生效——所有藥企，有賄賂、回扣、虛開增值稅發票等失信行為的，均被納入評價范圍，進行失信懲戒。




1 藥企信用評級來了！




昨日，國家醫療保障局官網發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見（征求意見稿）》公開征求意見。



經過兩次向各界征求意見后，這份影響所有藥企的重磅文件，終于在官網發布。




雖然信用評價和懲戒的制度在我們的日常生活中已經不再新鮮，但適用于國家級別的藥品價格和招采領域，尚屬首次，該文件在兩個月內完成兩次征求意見，隨即在官網公布，推進快，力度大，未來或會加速進程，實現落地。




那么所有藥企都將被套上「信用評價」的緊箍咒，信用評級將直接影響到其未來所有產品的銷量和市場。




文件依托藥品和醫用耗材招標采購平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協調聯動的醫藥價格和招采信用評價制度。




國家醫保局建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單，列入目錄清單的失信事項包括但不限于在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫藥商業賄賂”）、濫用市場支配地位、涉稅違法、不正當價格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。







值得注意的是，文件明確，自本意見印發之日起，醫藥企業（含藥品生產許可持有人、藥品和醫用耗材生產企業、與生產企業具有委托代理關系的經銷企業，以及配送企業）在定價、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫藥價格和招采信用評價范圍。




從昨日意見發布起，該份文件已經生效——所有藥企，有賄賂、回扣、虛開增值稅發票等失信行為的，均被納入醫藥價格和招采信用評價范圍。




2 避無可避




據了解，文件要求實行醫藥企業主動承諾制：




醫藥企業參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網，以及醫保定點醫療機構開展的備案采購，應以獨立法人單位向藥品和醫用耗材集中采購機構提交書面承諾，承諾事項包括建立合規審查制度，不發生列入目錄清單的失信行為，對其雇傭人員或具有委托代理關系的經銷企業為己方藥品或醫用耗材實施失信行為承擔相應責任；接受相應的制約措施。




在此前流傳的二次征求意見稿中，醫藥企業若未提交承諾書，各省級集中采購機構不接受其藥品掛網、投標，或以其它方式向醫療機構銷售藥品。




在相關機構的構想中，提交承諾書是進入醫院的前提條件，并要求醫藥代表、代理商和醫藥企業進行信用綁定，以后將不再存在“醫藥賄賂是代表、代理商個人行為”此類的說辭。




信用綁定后，如何記錄失信記錄，也直接影響到藥企后續的營銷行為。但某種程度上，國家醫保局在藥企失信行為采集中構建了一張天網，讓所有的醫藥企業「避無可避」。




其主要采取企業報告和平臺記錄相結合的方式，及時、全面、完整、規范地采集醫藥企業失信行為信息，建立醫藥企業價格招采失信信息庫。




一方面，醫藥企業主動及時向失信行為發生地的集中采購機構報告失信信息。另一方面，在國家醫療保障局和各相關部門建立的合作框架下，集中采購機構定期梳理匯總相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫藥企業失信信息并予以記錄。




此外，集中采購機構日常運行中通過監測、函詢、約談、受理舉報等方式，掌握醫藥企業定價、投標、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。




據了解，此次信用評價將根據失信行為的性質、情節、時效，以及影響范圍等因素，將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態更新。




對此，集中采購機構根據醫藥企業的信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、暫停相關藥品或醫用耗材的投標掛網、暫停供應配送中標藥品或醫用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施。




文件強調，各地集中采購機構在2020年底前建立并實施以省為單位的醫藥價格和招采信用評價制度，引導醫療機構同等條件下優先選擇信用評級更優的醫藥企業作為供應或配送單位。




這意味著，當藥品招采信用數據積累到一定程度后，集中采購機構會優先和信用記錄更好的藥企進行交易，也會對失信主體、記錄不好的藥企拒絕交易，提高交易條件方面的懲戒，嚴重失信企業則被踢出公共采購市場。




3 多拳出擊，杜絕帶金銷售




截至目前，多部門參與、多層次規制、多手段制裁的帶金銷售治理體系已經被建立起來：財政部、醫保局聯合的77家藥企查賬行為，對企業的真實成本進行核查摸底；《藥品管理法》、《執業醫師法》從法律層次規范營銷行為；帶量采購則從壓縮營銷成本的角度，擠出藥價的水分。




雖然帶量采購抑制了帶金銷售，但因為品種范圍仍然較小，大量藥品銷售還是采取原來的經營銷售模式，帶金銷售仍然十分活躍。




深圳國際仲裁院仲裁員，北京正平律師事務所律師洪炎撰文指出：一方面，集中帶量采購已經顯示出重建藥品價格形成機制、凈化市場營銷環境的強大威力，但其覆蓋面短期內難以達到能夠產生質變的程度。另一方面，基于現有體系，我國以執法為主要切入點治理醫藥商業賄賂的工作從未放松，如近期媒體連續報道多地醫院管理層收受醫藥商業賄賂、多家國內知名藥企涉案的情況。




昨日同期，國家衛健委也發布了《關于印發2020年醫療行業作風建設工作專項行動方案的通知》，重點整治醫務人員收取回扣，藥企違規營銷行為。




兩部門同日發文，且均涉及整治醫藥賄賂，規范藥企營銷，這或是一個信號。醫藥企業要認真審視自己的營銷模式，盡快轉型了。










編輯：Rae