百億眼科市場(chǎng)重新洗牌，誰(shuí)將獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？
2020/7/15   來(lái)源：百億眼科市場(chǎng)重新洗牌，誰(shuí)將獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？  閱讀數(shù)：

近年來(lái)，曾在電視和各大平臺(tái)刷足存在感的眼部用藥莎普愛(ài)思終于被趕下了“神壇”。據(jù)報(bào)道，僅莎普愛(ài)思一個(gè)品種，在2016年的銷售額就超過(guò)7億元，占企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重在70%左右。

眼科用藥市場(chǎng)真有如此之高的利潤(rùn)?到底哪些藥物是眼科藥物市場(chǎng)的王牌產(chǎn)品?讓我們撇開(kāi)莎普愛(ài)思，看看當(dāng)前國(guó)內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)的真正格局。

“價(jià)格戰(zhàn)”下的制勝策略

一致性評(píng)價(jià)展開(kāi)，國(guó)內(nèi)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈;集采政策的出臺(tái)，代表國(guó)內(nèi)普通仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入低利潤(rùn)時(shí)代;國(guó)家版輔助用藥目錄的確立，伴隨DRG付費(fèi)模式逐步啟用，將促使醫(yī)院提高效率，節(jié)省成本，用藥結(jié)構(gòu)也將重新洗牌。

面對(duì)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)性變化，未來(lái)企業(yè)的轉(zhuǎn)型出路主要有以下三條：






作為國(guó)內(nèi)Top藥企，恒瑞醫(yī)藥曾于2019年高調(diào)宣布：從投入到產(chǎn)出比的角度衡量，已經(jīng)停掉一般仿制藥的研究項(xiàng)目，只做創(chuàng)新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。但此后其再度布局眼科領(lǐng)域，引進(jìn)國(guó)際干眼癥新藥、首家申報(bào)他氟前列素仿制藥，正是看中了素有“小產(chǎn)品、大市場(chǎng)”美譽(yù)的眼科潛力。

眼科用藥：小產(chǎn)品、大市場(chǎng)

“金眼科、銀外科”是醫(yī)療行業(yè)公開(kāi)的秘密，表明眼科這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域所具有的巨大市場(chǎng)價(jià)值。近年來(lái)，隨著人口老齡化、人們生活方式改變及電子產(chǎn)品廣泛使用，眼部疾病發(fā)病率增加，與此同時(shí)，人們的護(hù)眼意識(shí)也不斷提高，眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模保持持續(xù)增長(zhǎng)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院眼科用藥銷售額為82.46億元，同比增長(zhǎng)15.75%，約占中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科用藥75.44%，由此預(yù)估，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售額約為109.30億元。如果納入實(shí)體藥店和網(wǎng)絡(luò)藥店，則國(guó)內(nèi)眼科市場(chǎng)容量更大。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)眼科市場(chǎng)正不斷擴(kuò)容。






▲中國(guó)城市公立醫(yī)院眼科用藥年度銷售趨勢(shì)(單位：萬(wàn)元)

小類格局來(lái)看，眼部血管病變治療藥、干眼癥用藥、抗感染藥、抗炎藥占據(jù)主要市場(chǎng)地位。

劑型格局來(lái)看，眼科用藥主要?jiǎng)┬头譃檠塾弥苿�、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類。其中，眼用制劑和注射劑壟斷了眼科用藥TOP10產(chǎn)品。

主要產(chǎn)品的市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)






▲眼科用藥品種清單與重點(diǎn)品種

目前國(guó)內(nèi)研發(fā)熱度較高的滴眼液主要集中在干眼癥、抗感染、抗炎、青光眼等領(lǐng)域。

(1)研發(fā)熱度最高的產(chǎn)品：玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液為國(guó)內(nèi)臨床使用最廣泛的人工淚液，也是各種類型干眼癥的基礎(chǔ)用藥之一，已成為銷售額排名第一的滴眼液產(chǎn)品，2019年單品城市公立醫(yī)院銷售額超過(guò)9億元，由原研參天和EUSAN占據(jù)主要市場(chǎng)。

基于其優(yōu)異的市場(chǎng)表現(xiàn)，玻璃酸鈉滴眼液已成為眾多眼科企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的明星產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。目前已有3家進(jìn)口(含原研)、16家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，其中2家(成都普什制藥和江西珍視明)為新4類獲批，即視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。此外，還有4家(中山萬(wàn)漢制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、沈陽(yáng)興齊、山東海山)已經(jīng)提交了上市申請(qǐng)，目前處于審評(píng)審批中。但對(duì)于實(shí)力強(qiáng)勁的國(guó)內(nèi)企業(yè)，仍有機(jī)會(huì)破局、重塑市場(chǎng)。

(2)其他研發(fā)熱度較高的產(chǎn)品

除玻璃酸鈉外，其他關(guān)注度較高的產(chǎn)品有聚乙烯醇、奧洛他定、莫西沙星、左氧氟沙星、曲伏前列素、拉坦前列素、他氟前列素和硫酸阿托品。詳細(xì)市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)情況如下：






(3)另辟蹊徑，可關(guān)注的冷門(mén)產(chǎn)品

近年來(lái)，我國(guó)市場(chǎng)普拉洛芬、妥布霉素、馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液等老牌產(chǎn)品依然保持較高且穩(wěn)步增長(zhǎng)的市場(chǎng)銷售趨勢(shì);地夸磷索鈉、氮卓斯汀、他克莫司滴眼液等新產(chǎn)品已初顯鋒芒，正處于快速增長(zhǎng)期;此外，國(guó)際市場(chǎng)Lifitegrast、奈帕芬胺滴眼液等產(chǎn)品也展現(xiàn)了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力和重磅潛力。

重點(diǎn)開(kāi)發(fā)冷門(mén)產(chǎn)品，可避開(kāi)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，有望實(shí)現(xiàn)首家仿制上市或首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，搶占市場(chǎng)先機(jī)。競(jìng)爭(zhēng)壓力較小的滴眼液的銷售額和競(jìng)爭(zhēng)情況如下：






備注：銷售數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)-中國(guó)城市公立醫(yī)院

BE試驗(yàn)豁免的法規(guī)要求

眼用制劑通常用局部給藥的方式，一般沒(méi)有全身性吸收，因而已確立的用于評(píng)價(jià)口服固體制劑藥物生物等效性的體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究方法并不適用于眼用制劑。從當(dāng)前情況來(lái)看，發(fā)揮局部作用的真溶液可以豁免BE研究，從而大大加快研發(fā)進(jìn)度，降低研發(fā)費(fèi)用。其他眼用制劑需要根據(jù)品種的情況分析。






可重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目匯總

眼科用藥屬于專科領(lǐng)域，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度整體緩慢，競(jìng)爭(zhēng)壓力小，在DRG付費(fèi)和一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)的過(guò)程中，具有治療價(jià)值的化藥市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大，有望以高品質(zhì)藥品入圍未來(lái)激烈的集采競(jìng)爭(zhēng)中。

建議可重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目：

1.一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目

左氧氟沙星滴眼液

妥布霉素滴眼液

馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液

2.新4類項(xiàng)目

玻璃酸鈉滴眼液

地夸磷索鈉滴眼液

鹽酸奧洛他定滴眼液

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

他克莫司滴眼液

普拉洛芬滴眼液

溴芬酸鈉滴眼液

鹽酸莫西沙星滴眼液

拉坦前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

他氟前列素滴眼液

3.新3類項(xiàng)目

立他司特滴眼液

奈帕芬胺滴眼液

聚乙烯醇滴眼液




編輯：Rae