上海醫藥右佐匹克隆片通過仿制藥一致性評價
2020/3/11   來源：上海醫藥企業公告  閱讀數：

近日，上海醫藥集團股份有限公司發布公告稱：其控股子公司上海上藥中西制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的關于右佐匹克隆片的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02423），該藥品通過仿制藥一致性評價。















右佐匹克隆片主要用于治療失眠，由美國 Sepracor 公司研發，最早于 2004 年在美國上市。2019 年 1 月，上藥中西就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。




目前，該藥品的原料藥為上藥中西自制。截至本公告日，公司針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣500.43 萬元。2019 年，公司該藥品實現銷售收入為人民幣 1,691 萬元。




截至本公告日，該藥品在中國境內的主要生產廠家包括：江蘇天士力帝益藥業有限公司、成都康弘藥業集團股份有限公司。













編輯：Rae