藥食同源目錄公布 6種物質機會來了
2020/1/16   來源：賽柏藍  閱讀數：

這些中藥品種，新的機會來了。




▍兩則重磅通知公布




近日，國家衛健委、國家市場監管總局聯合發布《關于當歸等6種新增按照傳統既是食品優勢中藥材的物質公告（2019年第8號）》。









公告內容顯示，根據《食品安全法》規定，經安全性評估并廣泛征求意見，現將當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理，僅作為香辛料和調味品使用。




按照傳統既是食品又是中藥材的物質作為食品生產經營時，其標簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內容，不得涉及疾病預防、治療功能。










備注：列入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄的物質，作為食品生產經營，應當符合《食品安全法》的規定。




以上文件，意味著“當歸”、“西紅花”等6種物質正式邁入“藥食同源”正規軍。




此外，國家衛生健康委員會、國家市場監管總局近日也聯合發布《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》。










通知顯示，根據《食品安全法》規定，經安全性評估并廣泛公開征求意見，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）生產經營試點工作。




各省級衛生健康委會同市場監管局（廳、委）根據轄區實際，提出具體的試點方案，試點方案應當包括擬開展試點的食藥物質種類、風險監測計劃和配套監管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛生健康委與國家市場監管總局核定。










該通知的核心內容，是通知黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質擬納入食藥物質目錄管理，并進入“生產經營試點工作”。




筆者通過研究相關政策文件，制作了黨參、黃芪等9種物質進入“藥食同源”目錄的路徑和大致時間，供大家參考。










黨參、黃芪等9種物質納入藥食同源目錄的呼聲由來已久。自2018年1月11日食品司發布征求意見稿以來，歷經2年，終于迎來了“生產經營試點”的新局面。




按照該征求意見稿的文件精神，預計在2021年年底實施動態管理。屆時，由省級衛生計生行政部門和國家食藥物質機構即可提出目錄調整建議，論證后有望調整黨參、黃芪等9種物質納入藥食同源目錄。




▍“藥食同源”目錄進展










特別說明：2014年版涉及的15個品種，由于是征求意見稿，相關部門并未正式回復，即還未頒布實施。15個品種中，人參（人工種植）、玫瑰花（ 重瓣紅玫瑰）、松花粉<馬尾松、油松>、布渣葉、夏枯草、當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等12個品種已經在相關文件中分批次頒布實施；剩余品種（山銀花、芫荽、粉葛）還未正式頒布實施。




▍對中藥企業極大利好




“藥食同源”目錄的調整，對于中藥企業而言，是影響深遠的；簡單的講，至少會對中藥企業有以下三個方面的利好：




（1）藥食同源原料需求猛增，利好產區的種植業和加工業




中藥材/中藥飲片屬于藥品范疇，只能在藥用渠道流通和銷售，用量受到極大限制。即使打著農副產品的擦邊球，其銷量也極其有限。一旦進入藥食同源目錄，各種形式的食品、保健食品定會百花齊放，其原料需求也會大幅增長，利好相關產品的產區種植業和加工業。




（2）迎來新產品開發熱潮




“藥食同源”目錄品種的增加，定會迎來相應產品的新品開發熱潮。




我國目前的藥食同源品種多以中藥飲片入藥或以藥膳形式進入市場，能夠滿足居民日常需要，但制備簡單，產品科技含量低，企業對新產品開發投入不足，附加值低，導致藥食同源品種應用歷史久遠，但難以實現大的突破。因此，新產品開發層面，需要與時俱進，多向日韓、歐美國家學習，提高科技含量，豐富產品形式（例如浸膏劑、顆粒劑、濃縮液、破壁粉劑、凍干劑等），以便在市場開拓時具備更強的競爭力。




同時，和高校/科研院所合作，直接將前期的科研成果轉化，不失為一種捷徑，便于新品的盡早啟動，盡早占領空白市場。




（3）推動傳統中藥材/中藥飲片企業的轉型升級




近兩年中藥飲片的監管力度不斷加大，尤其是自2019年12月1日執行新《藥品管理法》以來，對藥品違法處罰力度，體現“四個最嚴”精神，給中藥飲片企業造成了空前的壓力。因此，傳統中藥材/中藥飲片企業的轉型升級已成為順應市場變化的必然。




“藥食同源”目錄的調整，給中藥飲片企業帶來了新的機遇。布局藥食同源類產品，實施相關產品的精深加工，不僅可以消化更多藥食同源產品原料，還可以開發上市更多的新型產品，搶占新的市場，從而打造企業和產品的競爭力，順利實現傳統企業的轉型升級。










編輯：Rae