新一輪中藥飲片嚴(yán)查開始了 大批藥店被曝光
2019/11/7   來(lái)源：賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人整理  閱讀數(shù)：

為保證12月1日新版《藥品管理法》的順利實(shí)施，多地針對(duì)中藥飲片不合格問(wèn)題高發(fā)的現(xiàn)象展開集中整治，集中常見問(wèn)題進(jìn)行一一展示。




陜西安康：共檢查藥店351家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)1426家




近日，安康市市場(chǎng)監(jiān)管局召開專題會(huì)議，針對(duì)中藥飲片摻假使假、染色增重、以次充好等嚴(yán)重威脅公眾用藥安全的突出問(wèn)題，多省展開集中整治工作，重拳出擊，扎實(shí)開展中藥飲片質(zhì)量集中整治，保障藥品質(zhì)量。



一是市、縣區(qū)、鎮(zhèn)辦市場(chǎng)監(jiān)管三級(jí)聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。




各級(jí)監(jiān)管部門將日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、飛行檢查和藥品質(zhì)量抽檢有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督檢查全覆蓋。配合省藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展“雙隨機(jī)”檢查，共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家、批發(fā)企業(yè)5家、藥品零售連鎖總部3家，市局組織檢查藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)12家。




各縣區(qū)自專項(xiàng)整治工作開展以來(lái)，共檢查零售藥店351家，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)1426家。




二是加大中藥飲片質(zhì)量抽檢力度，及時(shí)查處制售假劣中藥飲片違法行為。




全市共抽檢中藥飲片249個(gè)品種、263批次，檢出不合格中藥飲片22批次。查出購(gòu)進(jìn)渠道不合法11家，未索取相關(guān)票據(jù)25家，下達(dá)責(zé)令整改通知書229份。




通過(guò)飛行檢查，撤銷藥品零售企業(yè)GSP證書14家，收回16家，移交稽查立案查處48家，移送公安機(jī)關(guān)1家（公安機(jī)關(guān)已立案?jìng)刹椋?名嫌疑人被取保候?qū)彛�。通過(guò)集中整治，有力地打擊了中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中的違法違規(guī)行為，使我市中藥飲片質(zhì)量得到鞏固和提高。




三是引導(dǎo)企業(yè)行業(yè)自律，主體責(zé)任意識(shí)得到增強(qiáng)。




在專項(xiàng)整治中，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，著力排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，下硬茬整治市場(chǎng)亂象，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)。




山西盂縣：嚴(yán)查購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)




山西陽(yáng)泉市盂縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要從三個(gè)方面為主要內(nèi)容展開對(duì)中藥飲片質(zhì)量安全工作的專項(xiàng)整治行動(dòng)。




一是嚴(yán)查中藥飲片購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)，注重源頭監(jiān)管。




對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位中藥飲片供貨方合法資質(zhì)審核、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，確保進(jìn)貨渠道的合法性。




二是嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)過(guò)程監(jiān)管。




重點(diǎn)對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為以及銷售或使用假冒偽劣、摻雜摻假、染色增重、霉?fàn)�變質(zhì)中藥飲片以及藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)等開展日常檢查，杜絕造假販假售假用假，確實(shí)保障中藥飲片的經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量安全。




三是嚴(yán)查違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)，打擊不法行為。




截至目前，共檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位160余戶次，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員489人次，對(duì)28戶未按規(guī)范經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片的單位下達(dá)了責(zé)令改正通知書。




對(duì)11戶藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的82個(gè)批次藥品進(jìn)行了抽檢，共查處中藥飲片類案件7起（銷售劣藥5起、非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片案件2起）并全部辦結(jié)，罰款18218元。




除此外，山西左權(quán)縣也對(duì)全縣中藥飲片展開集中檢查，在50家藥品經(jīng)營(yíng)單位中，經(jīng)營(yíng)中藥飲片30家，均已交回中藥飲片質(zhì)量管理自查報(bào)告表。




截止目前，共檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用戶數(shù)28戶，出動(dòng)執(zhí)法人員51人次，已檢查的28戶中，均不同程度的存在問(wèn)題，目前18戶已整改到位，其余10戶正在積極整改中。監(jiān)管部門將充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)在專項(xiàng)整治中技術(shù)支撐作用，強(qiáng)化抽樣的針對(duì)性和靶向性。配合市局中藥飲片抽檢9批次，其中不合格1批次，已立案查處。




甘肅天水：查處44起假劣中藥飲片案件




近日，天水市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)組織開展中藥飲片質(zhì)量集中整治行動(dòng)，全市各級(jí)監(jiān)管部門持續(xù)整頓和規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥飲片等違法行為，中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管取得顯著成效。




截至目前，該局已對(duì)轄區(qū)內(nèi)10家中藥飲片專營(yíng)批發(fā)企業(yè)、38家綜合性藥品批發(fā)企業(yè)、2家藥品零售連鎖企業(yè)配送中心進(jìn)行全覆蓋檢查，檢查中藥飲片零售企業(yè)及使用單位800多家次。




抽檢中藥飲片212批次，檢出不合格18批次；查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)或經(jīng)營(yíng)使用假劣中藥飲片違法案件44起，向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌經(jīng)營(yíng)假藥案件線索2起，中藥飲片市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量得到保障。




飲片問(wèn)題，這些成為高發(fā)區(qū)




對(duì)于藥店來(lái)說(shuō)，保證合規(guī)操作的第一步就是不要購(gòu)入假冒偽劣品。除此外，還有觀察驗(yàn)證有沒有被硫磺熏過(guò)，注意保存密封，防蟲等措施。




但由于常見的中藥飲片不合格問(wèn)題主要集中在飲片的性狀、炮制、水分、重金屬等方面，加之中藥飲片保存和儲(chǔ)藏的特殊性，以及驗(yàn)收的復(fù)雜度，往往藥店人難以掌控。




常見問(wèn)題如下：




1、零售藥店中藥飲片的采購(gòu)不規(guī)范




首先，零售藥店多因店面規(guī)模限制，加上中藥飲片的種類繁多、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在庫(kù)存管理中應(yīng)用較少，工作人員多經(jīng)人工登記、銷售經(jīng)驗(yàn)制定采購(gòu)計(jì)劃，因此，零售藥店中的暢銷中藥飲片庫(kù)存充足，而應(yīng)用較少的藥品多處于缺貨狀態(tài)，從而導(dǎo)致相關(guān)調(diào)劑無(wú)法完成 。




其次，零售藥店作為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其目的是營(yíng)利，而中藥飲片本身的特殊性，導(dǎo)致用藥者缺乏相應(yīng)鑒別能力，零售藥店的采購(gòu)員對(duì)于中藥飲片鑒賞水平也極為有限 。




因此，零售藥店在采購(gòu)中藥飲片上更多的重視經(jīng)濟(jì)利益，忽略了中藥飲片質(zhì)量。




最后，中藥飲片采購(gòu)記錄、憑證保存不夠完整，零售藥店對(duì)于中藥飲片的采購(gòu)憑證、數(shù)量、規(guī)格和種類等無(wú)法核對(duì)，有“賬不符實(shí)”現(xiàn)象，降低了中藥飲片可追溯性，并為中藥飲片的應(yīng)用安全性埋下隱患。




2 、零售藥店超范圍經(jīng)營(yíng)




其一，少數(shù)零售藥店在獲得中藥飲片的經(jīng)營(yíng)許可證前，即開始銷售中藥飲片；




其二，經(jīng)營(yíng)食、藥同源的中藥飲片，或者以香料為名售賣中藥飲片，且沒有藥學(xué)人員提供用藥咨詢，為用藥安全性埋下隱患 。




3、中藥飲片驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售不規(guī)范




①驗(yàn)收：零售藥店驗(yàn)收中藥飲片的過(guò)程多流于形式，未開拆包裝檢驗(yàn)，僅透過(guò)中藥飲片的包裝塑料袋，查看中藥飲片名字、產(chǎn)地、批號(hào)等基本信息，并照抄，作為驗(yàn)收記錄；




②儲(chǔ)存：中藥飲片多儲(chǔ)存于柜斗內(nèi)，裝斗剩余的飲片則隨處擺放，甚至堆積在地面上。同時(shí)，中藥飲片庫(kù)存簡(jiǎn)陋，無(wú)基本設(shè)施如電風(fēng)扇等，也無(wú)防蟲蛀、防潮等措施。




③銷售：零售藥店在銷售中藥飲片時(shí)，沒有醫(yī)生處方，影響其用藥安全性；偏遠(yuǎn)山區(qū)的零售藥店工作人員直接開具處方，以銷售中藥飲片。此外，部分藥店不留重要處方，且審查藥方時(shí)不嚴(yán)格。




另外還包括稱量藥材時(shí)分?jǐn)傔^(guò)程隨意等問(wèn)題。




參考內(nèi)容：




李慶衛(wèi)，《中藥飲片在藥店零售經(jīng)營(yíng)中的問(wèn)題及對(duì)策》，《中國(guó)中醫(yī)?中西醫(yī)結(jié)合 》2017年第3卷










編輯：Rae