未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片 降價近一半
2019/6/24   來源：賽柏藍  閱讀數：

未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片，或想通過低價切入，再獲得市場增量，打開被價格壓制的需求。




▍阿卡波糖咀嚼片，降幅達46%




6月21日，黑龍江省醫療保障局發布文件《關于杭州中美華東制藥有限公司阿卡波糖咀嚼片降價的通知》（以下簡稱《通知》）。




《通知》顯示，近期收到杭州中美華東制藥有限公司的主動降價申請，經審核研究決定，同意該生產企業的阿卡波糖咀嚼片（50mg*30片）由80.5元/盒下調至43.46元/盒，此價格自公布之日起執行。




從80.5元/盒下調至43.46元/盒，中美華東的阿卡波糖咀嚼片降幅達46%。









公開資料顯示，阿卡波糖的原研藥拜唐蘋于1975年由德國拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，降血糖效果顯著，臨床上得到廣泛應用。




米內網數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端阿卡波糖銷售額為74.3億元，其中片劑與膠囊劑的占比分別為90.99%與9.01%。




一講到阿卡波糖，就一定要提到其“三足鼎立”的市場格局，超70億市場由拜耳、杭州中美華東制藥、綠葉制藥瓜分。






（圖片來源：米內網）




▍降幅達46%，或與未過一致性評價有關




就在前不久，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊（商品名稱“貝�！保┻^一致性評價，2018年11月底，中美華東的阿卡波糖片過評。自此以后，擁有阿卡波糖片及阿卡波糖膠囊生產批文的仿制藥企均已通過一致性評價。




在藥監局官網查詢得知，目前共有10條批文，其中海正藥業、華榮制藥等企業的阿卡波糖批文均是原料藥，制劑批文主要集中在拜耳、中美華東制藥和綠葉制藥三家。









其中，中美華東制藥的阿卡波糖咀嚼片未通過一致性評價。




此外，華東醫藥2018年年報顯示，目前，兩個1類新藥 HD118 片（400mg）、邁華替尼片（45mg、60mg、80mg）新規格制劑，阿卡波糖咀嚼片（100mg）新規格制劑獲得臨床批文。




就目前阿卡波糖咀嚼片的情況來看，50mg規格未通過一致性評價，公司仍在探索100mg的新規格，證明中美華東制藥仍對其抱有一定的信心。




資料顯示，城市公立醫院化學藥品消化系統及代謝藥品市場份額中，阿卡波糖排名第四，為3.26%。




這個市場潛力巨大，主要的競爭集中在原研拜耳和綠葉制藥、中美華東之間。然而，阿卡波糖對中美華東來說，意義重大。




華東醫藥年報顯示，2018 年工業篇，公司實現營業收入82.08億元，實現凈利潤18.60 億元，分別較上年同期增長 24.13 %、39.24%。中美華東四大產品線均保持良好增長趨勢，核心產品百令膠囊和阿卡波糖片實現了穩定和較快增長。




眾所周知，阿卡波糖是慢病用藥，患者對價格的變化幅度十分敏感，而第一批帶量采購未納入阿卡波糖，第二批很有可能會涵蓋此品種。




在這樣的背景下，未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片，或想通過低價切入，搶奪市場，獲得市場增量，打開被價格壓制的需求。




編輯：Rae