知名大品種爭奪戰：AZ、齊魯、正大天晴
2019/5/22   來源：賽柏藍  閱讀數：

知名大品種吉非替尼，AZ、齊魯、正大天晴開始混戰




▍又一家吉非替尼上市




5月21日，中國生物制藥有限公司發布公告，其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的抗腫瘤藥吉非替尼片已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。









公告顯示，吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療，及適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，已被《二零零五年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。




資料顯示，由于對亞裔人群患者療效尤為顯著，被稱為“上帝送給亞裔人的禮物”。




據了解，正大天晴開發的吉非替尼片，處方組成和工藝與原研產品基本相同，生物等效性實驗結果證實其與參比制劑生物等效。




▍新產品上市，市場份額爭奪戰更加激烈




一直以來，吉非替尼的市場被阿斯利康和齊魯分食。




米內網數據顯示，2017年公立醫療機構終端吉非替尼銷售額為17.11億元，齊魯制藥吉非替尼奪得8.93%的份額，上市一年銷售額即達上億。




而國產仿制藥的上市，一定程度上會推動原研的降價，這在吉非替尼這個品種上表現尤為明顯。




原研藥企阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）自2005年在國內上市后，就通過不斷的降價來換取市場放量。




齊魯制藥的吉非替尼上市前夕，阿斯利康通過國家談判，把價格從5000元降到2358元。




中金證券曾分析過6款藥物納入醫保后的量價變化關系。易瑞沙（吉非替尼）在2016年5月通過國家談判降價55%進入國家醫保目錄，2018年，易瑞沙的銷售量增長61%，銷售金額增長55%。




然而，在這樣的背景下，國產仿制藥依然對原研品種造成了沖擊，艾美達數據顯示，2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后，在2017年就搶了阿斯利康9%的市場份額。






（圖片來源 ：艾美達行業研究）




此后，阿斯利康更是下定決心，在4+7帶量采購中，成為為數不多的中標原研藥企，將價格降到547元/盒。




之前，曾有分析表示，阿斯利康采取此種策略可能有兩個原因：一是以價換量，打擊競品：貝達藥業的埃克替尼、羅氏的厄洛替尼、齊魯制藥的吉非替尼仿制藥；二是保持患者的用藥習慣和醫生的處方習慣，將新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售。




而落標的齊魯制藥為了保住市場份額，快速向北京、遼寧、江蘇、浙江、山東等多個省市申請將吉非替尼（伊瑞可）價格下調到498元（0.25g*10片/盒），在帶量采購中標價基礎上再下降9%。




可見，在激烈的市場份額爭奪戰下，此次正大天晴吉非替尼的上市，可能又會讓這個知名品種的市場格局發生新一輪的變化。




編輯：Rae