2月20日,黑龍江省醫療保障局發布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業藥品網上交易資格的公告》。
黑龍江醫保局表示,按照相關規定,阿莫西林膠囊(0.25g)、草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)等4個品規的藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價生產企業達到3家(截止2019年2月15日)。
所以,暫停以上品規中未通過仿制藥質量和療效一致性評價生產企業的該藥品在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格。一共83個品種,涉及64家藥企,詳見附件。
注意這個公告的發出單位,是黑龍江醫保局,明確表明其已經接管藥品招采了。
根據2016年3月5日,國務院辦公廳印發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發〔2016〕8號)》,明確要求,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
此前,除黑龍江外,江西、廣西、江蘇、湖北等省份都因為未過一致性評價而暫停相應藥企的采購資格。
除以上省份外,據賽柏藍統計,截至目前為止,浙江、湖南、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市,已相繼發文明確對未過一致性評價藥品暫停采購。
暫停掛網這個情況,據賽柏藍統計,降價不到位、企業主動申請、未通過一致性評價、GMP證書被收回和撤銷,均會導致藥品被取消掛網。
附:未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品暫停交易目錄

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