遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布通知,包括齊魯、恒瑞、正大天晴等在內的10家藥企生產的42個藥品主動申請降價,最高降幅68.13%。有3個品種為“4+7”帶量采購品種,落標的齊魯制藥、江蘇豪森藥業、江蘇恒瑞醫藥在非試點地區主動降破“地板價”。在醫保控費、帶量采購、一致性評價等政策影響下,藥品價格下調勢必成為常態。
表1:主動降價的藥品信息

注:*號為該產品已通過一致性評價
42個藥品涉及30個產品(以“品種名+申請企業”計,不分規格),從降價幅度看,齊魯制藥的吉非替尼片以68.13%的降幅位居首位;從涉及的企業看,齊魯制藥及其子公司齊魯制藥(海南)降價的產品數最多,共有17個產品;從藥品劑型看,25個產品(33個品規)為注射劑型。
降價的目的:鞏固市場、替代原研……
表2:13個產品在2017年中國公立醫療機構終端市場占比大

13個產品主動降價企業在2017年中國公立醫療機構終端市場占比大,如5億品種注射用雷替曲塞,南京正大天晴制藥獨家占領整個市場,近25億大品種鹽酸右美托咪定注射液,江蘇恒瑞醫藥的市場份額高達85.08%......這些企業主動進行降價,通過價格上的優勢搶占先機,鞏固原有的市場規模。
有相關藥企負責人認為,通過價格調整帶動產品銷量的增長,隨著產品市場占有率不斷提升,產品產能逐步擴大,生產成本得到一定程度下降,調整價格也是順應正常的市場規律。
表3:6個產品在2017年中國公立醫療機構終端原研占比較高

30個產品中有6個產品在2017年中國公立醫療機構終端原研廠家的市場份額比較高,如8.74億品種注射用硼替佐米,原研廠家西安楊森獨占整個市場,17.11億大品種吉非替尼片,原研廠家阿斯利康所占市場份額高達91.61%......在仿制藥比原研廠家就有價格優勢的基礎上,仿制藥企業再進一步降價,有助于更快搶奪市場,加速仿制替代原研的進程。
帶量采購落選,3大藥企主動出擊
表4:“4+7”帶量采購品種

30個產品有4個產品(3個品種名)為“4+7”帶量采購品種,齊魯制藥、江蘇豪森藥業的注射用培美曲塞二鈉以及江蘇恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液由于暫未通過一致性評價,因此沒有參與“4+7”帶量采購的資格,而齊魯制藥的吉非替尼片在與原研廠家阿斯利康競標時,因降幅不及阿斯利康而落標。
據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端注射用培美曲塞二鈉銷售額為48.06億元,其中江蘇豪森藥業獨占41.48%的市場份額,齊魯制藥獨占30.67%的市場份額,在“4+7”中標的四川匯宇制藥銷售額很小或未有銷售額,“光腳者”受益。齊魯制藥、江蘇豪森藥業由于產品未通過一致性評價而錯失參與機會,為了保住原有的市場,選擇在非試點地區主動降價,以低于中標價的價格搶占先機。
鹽酸右美托咪定注射液的銷售額為24.09億元,江蘇恒瑞醫藥獨占85.08%的市場份額,中標企業揚子江藥業銷售額很小或未有銷售額,“光腳者”受益。雖然“4+7”價格聯動還未開始,但揚子江已先后在山東、甘肅等省統一采購價為中標價,江蘇恒瑞醫藥由于產品未通過一致性評價而錯失參與機會,為了挽回市場,該公司也陸續在遼寧、安徽等省下調該產品價格,價格比揚子江還低,一場價格戰在所難免。
吉非替尼片的銷售額為17.11億元,原研廠家占據90%以上的市場份額,為了保持原有的主導地位,阿斯利康從此前的235.8元/片一舉降到54.7元/片,打破了業界對原研廠家不愿降價或小幅降價的固有觀念。齊魯制藥作為該產品唯一通過一致性評價的企業,雖然在“4+7”中失意,但也不會“坐以待斃”,通過在陜西、遼寧等非試點地區下調比中標價還低的價格,挽回市場。
多重組合拳下,藥品降價成為常態
2018年4月12日,國務院常務會議決定對進口抗癌藥實施零關稅;2018年10月,17種抗癌藥納入醫保目錄,談判品種價格平均降幅超過50%;2018年11月,“4+7”國家帶量采購正式推行;2018年12月,“4+7”帶量采購中標結果公布,26個品種平均降幅超過50%......
在一系列政策組合拳下,藥品價格頻繁調整—
2019年1月3號,海南省公共資源交易中心發布通知,對未提交降價申請或審計證明的17個抗癌藥予以撤網。
2018年12月29日,遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布通知,同意齊魯制藥等企業生產的42個藥品的降價申請,以及同意動態調整包括中美華東的阿卡波糖片、齊魯制藥的利培酮口崩片等在內的102個藥品的主動降價申請,早在2月21日,遼寧省就對降價不到位的125個藥品給予了暫停掛網處理。
2018年12月28日,甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網發布通知,根據企業主動申請,同意對江蘇恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液(2ml;200ug)、注射用醋酸卡泊芬凈(50mg)最低9省平均價進行調整。
2018年12月29日,廣州藥品集團采購平臺發布通知,擬于2019年1月開展首批談判品種集團采購工作,共涉及20個品種,其中有一些是“4+7”帶量采購品種。根據通知,“4+7”中標產品不需要再次談判,沒有中標的產品也可以參加集團采購。
……
國家信息中心發布《2019年醫藥行業發展報告》展望稱,在醫保控費、帶量采購、一致性評價等政策影響下,藥品價格降價壓力較大,且新藥研發投入較大導致企業生產成本提高,醫藥行業利潤增速或將繼續下行,并購會繼續保持活躍,同時上市藥企會繼續加大研發以求搶占更多的市場份額。初步估計,2019年醫藥行業利潤總額將達到233億元左右,同比增長約6%。
2018年12月26日,國家衛生健康委體改司監察專員姚建紅在召開的新聞發布會上表示,下一步工作的重點之一仍是降藥價。分析人士指出,在國家降價、控費、治理商業賄賂和流通秩序、鼓勵優質仿制等系列組合拳下,優勢價格品種的價格下調或許將成為常態。
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