輔助用藥開會，這些藥危險了
2018/12/26   來源：賽柏藍  閱讀數：

昨天是圣誕節，再過幾天就是元旦節。然而，醫藥行業卻不在節日氛圍中，甚至可以說是非常的緊張和焦慮。




因為，各省的輔助用藥目錄上報時間陸續截至，不少地區要求25日前上報省衛健委，今日就是最后時限了。




且按要求，各省應在2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛健委，并在國家衛健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內，公布省級輔助用藥目錄。




輔助用藥，可以說是除4+7帶量采購外，醫藥行業年底最揪心的一件大事。




據知情人士透露，就在昨日（12月24日），六大醫藥行業協會在北京召開輔助用藥臨床應用管理政策企業座談會。國家衛健委藥政處有關負責人出席了會議，聽取了藥企人士、醫務人員的意見和建議，并發表了講話。




以下是賽柏藍結合知情人士提供的會議紀要，整理的部分內容。




▍什么藥，會被列入輔助用藥？




目前，業界討論最激烈的問題，是輔助用藥的定義究竟是什么，以及稱作輔助用藥合不合適。




雖然，近年來各省的輔助用藥目錄層出不窮，但對于什么是輔助用藥，在國家方面卻沒有明確的官方定義和解析。




一直以來，各個地區、醫療機構基本都是將醫院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴格限制管理。




輔助用藥的其中一個爭論點是，藥品在不同疾病不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的，有些產品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療可能是臨床需求型治療性用藥。




另外，中成藥特別是中藥注射劑是否屬于輔助用藥亦引起廣泛爭論。據醫藥地理統計，在各省市重點監控品種出現最高的50個通用名中，中藥注射劑占了22個，占比為44%。但是，其銷售額卻占到了總額的57%。






（數據來源：醫藥地理）




有藥企人士表示，西醫醫生使用中藥注射劑按照西醫理論應用可能是輔助用藥，但是按照中醫辨證施治理論使用中藥注射劑就是治療性產品。




對于目前一些地區出臺的輔助用藥目錄，為什么把眾多中藥注射劑列入其中，也沒有明確的說法。是銷售金額太高，還是真的是輔助用藥？




有臨床專家表示，輔助用藥包括兩個層面：一是輔助性的藥品，不是起主要治療作用；二是在治療過程當中起到輔助作用的用藥行為。




對于臨床醫生來講，判斷輔助用藥有三方面標準：




第一，是按照說明書的適應癥，不能隨意擴大用藥的適應癥，或者是改變這個藥物的療程、劑量等等。如果有的話，有明確的證據，比如二甲雙胍，用于多囊卵巢綜合癥，在我們國家沒有企業申報適應癥，而國外是有這種適應癥，這種就不應該是輔助用藥；




第二，應該遵循國內外指南，現在要求指南的制定都是有循證證據支持的；




第三，是臨床路徑，這些也是臨床可以遵循的。




如果均不在上述這幾類里，這個藥品就可以被歸到輔助用藥。




▍稱作輔助用藥目錄，合適嗎




有臨床藥學專家認為，國家衛健委從藥占比到輔助用藥，陸續發出來政策通知來看，出于一個目的，就是合理用藥才是根本的。




為什么要這樣做呢？是現在的費用特別大了呢？是不合理用藥的現象確實存在呢？還是醫保資金層面的問題呢？其實大家心里都明白。36種談判藥和17種抗癌的藥都放在里面，醫保基金又沒有給增加，一定得有一個辦法來解決這些問題。




該藥學專家表示，像某些科室用得較多的藥，我們就把這個藥當做輔助用藥，這樣是不妥的，他更贊成的是用“重點監控”來管理臨床用藥。




此外，有業內專家表示，目前，輔助用藥的定義目前還不是特別明確，我們理解應該是出于控費的目的，應該是出臺重點監控目錄，而不是輔助用藥目錄。




因為對企業來說，如果從國家衛健委的層面出臺的輔助用藥目錄，它對于整個社會、對醫生、對企業的意義，和各個省和各個醫療機構出這個目錄的意義，是不一樣的。




▍并非屬于輔助用藥，就不讓用了




對于輔助用藥的定義，國家衛健委藥政處專家認為，其實大家還是有些認識上的誤區，或者說在某些方面還沒有認識的非常準確。




對于輔助用藥的管理，不是今年提出來的，在2009年開展新一輪醫療衛生體制改革之后，在很多中央國務院相關文件中都已經明確，雖然在后續落實過程中確實爭議比較大，但是文件的要求一直是存在的。




相關部門也是開展過前期的研究，但是難度比較大，阻力也比較大，各地也在摸索不同的經驗，在摸索過程中，有些地方出了輔助用藥目錄，有些地方出了重點監控的目錄。




大家糾結于什么叫輔助用藥，其實這不是最主要的問題。輔助用藥就是輔助治療用的藥，但輔助用藥不是無用藥，它是藥監部門正式審批的，有批號的藥品。輔助用藥也不是萬能藥，它有它的適應癥，它應該嚴格按照它的適應癥去規范合理地使用，這個問題一定要清楚，并不是說輔助用藥沒有用。




建立在這個認識的基礎上，再認識這個目錄，納進輔助用藥目錄的藥品，并沒有說不讓用了，只是說重點關注，加強合理用藥管理，讓它更加符合用藥要求的去使用。




編輯：黃依芮