2018全盤點！這些藥被修訂說明書、注銷批文
2018/12/17   來源：國家藥監(jiān)局/健康時報 整理：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

▍來源：國家藥監(jiān)局/健康時報    整理：賽柏藍(lán)

2018年已接近尾聲，回看這一年，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告，大批藥品被修訂說明書，同時，大批藥品被注銷批文。

▍大批藥品被修訂說明書

據(jù)不完全統(tǒng)計，今年截至目前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了超過50則修訂藥品說明書的通知，有將近100個藥品被修訂了說明書。



聽到“修訂說明書”，可能有人會感到緊張。其實，說明書的修訂對藥品而言，具有十分重要的意義。

俗話說，是藥三分毒。任何藥品都會有程度不同的不良反應(yīng)，說明書的修訂主要目的是保證**合理用藥。“不良反應(yīng)”“禁忌癥”“注意事項”這些都是藥品說明說的核心信息，也是修訂**多的部分。

國家藥監(jiān)局對一些藥品修訂說明書時，在“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項”方面做了明確說明，例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等，進(jìn)一步體現(xiàn)了國家對于藥品合理使用、科學(xué)使用的推進(jìn)。

修訂藥品說明書，也是國家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者各方共同努力的結(jié)果，是對該類藥品認(rèn)識的深化，目的是促進(jìn)醫(yī)患雙方合理用藥。

▍大批藥品被注銷批文

今年以來，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有將近30個藥品被注銷批文。



注銷的藥品批準(zhǔn)文號分兩種情況，有企業(yè)主動申請注銷的，也有國家藥監(jiān)局組織再評價后認(rèn)為該藥使用風(fēng)險大于獲益，決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件，停止在我國生產(chǎn)、銷售和使用。

此前，有讀者表示，已經(jīng)注銷批文的藥，還有醫(yī)院在處方。需要強(qiáng)調(diào)一點，只要這些藥品不是因為使用風(fēng)險問題被國家藥監(jiān)局撤銷批準(zhǔn)文號，而是企業(yè)主動注銷，這種情況并不需要召回產(chǎn)品。在撤銷公告生效前，相關(guān)批準(zhǔn)文號是有效的，該產(chǎn)品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣并不違規(guī)。

用藥無小事。以下是賽柏藍(lán)結(jié)合國家藥監(jiān)局公告、健康時報，盤點2018年被修訂說明書、注銷批文的部分藥品及其注意事項，僅供參考。

附：被修訂說明書、注銷批文的部分藥品名單

感冒用藥：



止咳化痰用藥：



解熱鎮(zhèn)痛藥：



心腦血管藥物：



胃腸道疾病用藥：



抗過敏藥物：



中藥注射劑：



跌打損傷、骨科用藥：










其他：











編輯：黃依芮