在中國他們才是藥神 醫保擴容、抗癌藥降稅…
2018/7/9   來源：賽柏藍  閱讀數：

近日，電影《我不是藥神》紅透了半邊天。因為它，醫藥行業再次成功搶占C位，成為全社會關注的焦點。




明明有藥，卻吃不起，而對于來源未知的廉價印度藥，吃了提心吊膽，不吃又等死，那種如履薄冰的痛楚，常人無法理解。




如電影名，我不是藥神，那誰是藥神？




其實，你可能還沒發現，在中國，他們都是藥神。




▍國家談判，醫保擴容




在電影結尾部分，“現在沒人弄假藥了，正版藥進醫保了”這句話，讓筆者內心波瀾起伏。




作為一名醫藥人，倘若最后沒有看到格列衛納入醫保目錄，或許會感到非常遺憾。只有現在這樣，電影才是完整的。而在現實生活中，又何嘗不是。




格列衛是諾華制藥研發的全球第一個分子靶向藥，這款針對慢性粒細胞白血病患者有極佳療效的藥物，可將慢粒白血病患者的五年生存率提升至90%。




格列衛此前的售價是23500元/盒，一個月要服用一盒左右，是貨真價實的“天價救命藥”。經歷了一系列的調價措施，目前其價格已下調至11000元至12000元左右。




2017年2月，格列衛被列為新版醫保目錄中的乙類藥品，隨后也被列入各地醫保目錄中。以廣東為例，格列衛報銷比例約80%，換算后每盒格列衛患者只需自費2200元。




早在2015年1月1日起，浙江省就率先行動，將治療白血病、癌癥等的15種治療必需、療效明確的高價藥納入了醫保范圍，其中就包括格列衛。截止目前為止，已有19個省市相繼將格列衛納入醫保。




類似的例子還有很多，各省都在不斷擴大大病醫保報銷范圍。




7月6日，山東省人社廳發布《關于將瑞戈非尼等14種藥品納入大病保險支付范圍的通知》，確定將瑞戈非尼（拜萬戈）、奧希替尼（泰瑞沙）等14種藥品納入山東省大病保險支付范圍。




除醫保目錄的調整外，國家針對臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品，還新增設擬談判目錄。通過談判，讓這些藥降價后納入醫保目錄。




第一、二批談判目錄共有39個談判品種平均降價50%以上，并已全部納入國家醫保目錄。這39個談判品種中，有17個抗癌藥，其中就包括乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀。




赫賽汀已通過第二批國家談判進入醫保目錄，這款每支零售價高達2萬多元的藥，經過談判，每支藥品支付標準降到7600元，降幅近70%。




第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對比一下我們可以發現，第三批國家談判藥品目錄，很有可能將在近期出臺，我們也期待，更多的抗癌藥能通過國家談判，進入醫保目錄。




▍抗癌藥降稅




按國務院要求，自2018年5月1日起，中國開始對進口抗癌藥實施零關稅。




此外，在6月20日召開的國務院常務會議，明確要求有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。




在此前央視新聞的報道中，國家藥監局注冊司副司長楊勝表示，對于境外已上市的、防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，藥品上市時間將加快1-2年。




據相關人士透露，取消進口化學藥品的口岸檢驗后，進口化學藥品從口岸通關后可直接配送至醫院、零售藥店，進入中國市場時間可縮短2～3個月，降低境外新藥進入中國市場的成本，讓患者能及時用上國外新藥。




▍本土藥企加大研發力度




事實上，在格列衛專利到期后，國產仿制藥早已上市。且不少臨床醫生表示，這些國產藥療效也不差，而且在價格方面具有很大優勢。




格列衛作為伊馬替尼原研藥，在2002年進入中國，2013年正大天晴和江蘇豪森仿制藥同時獲批，緊接著2014年石藥歐意的仿制藥也成功獲批。




國內伊馬替尼上市情況：

（數據來源：國家藥監局）




相比之下，同規格的產品，國產仿制藥價格為800元-1200元/盒，只是原研藥的1/10，憑借其價格優勢，正在逐漸瓜分原研藥的市場。




同時，值得一提的是，就在電影上映當天，7月5日，江蘇豪森確認收到 CFDA 核準簽發伊馬替尼的《藥品補充申請批件》，成為該藥品首家通過仿制藥一致性評價的企業。




此外，在2018年以來，信立泰、上海創諾、南京優科、齊魯制藥等眾多藥企，按新的注冊辦法以4類申報伊馬替尼，這些品種都已完成BE臨床，若成功獲批，將視同通過一致性評價。屆時，伊馬替尼的市場格局，將再次迎來國產藥的沖擊。




未來，會有越來越多的國產新藥、通過一致性評價的國產仿制藥上市，患者將有更多質美價優的國產藥可選擇，有藥卻吃不起的情況，會越來越少。




最后，筆者想說一點自己的感想。多年前，筆者聽過一位來自臺灣某校長的演講。他說到，“‘天下興亡，匹夫有責’，等于大家無責，‘匹夫有責’要改成‘我的責任’。”




這句話與電影《我不是藥神》，以及我國目前的現狀聯系起來，完全沒有違和感。天下興亡，我的責任，這是千千萬萬中國人的責任。




我相信，今后會越來越好的。希望這一天，能早一點到吧。




感謝所有曾經、正在付出的每一位醫藥人。




編輯：黃依芮