《我不是藥神》提前上映，牽動萬千醫藥人
2018/7/5   來源：賽柏藍  閱讀數：

7月5日零點，電影《我不是藥神》提前上映。這部以印度抗癌藥“代購第一人”陸勇為原型的電影，早已傳遍醫藥人的大半個朋友圈。

不少人認為，這部電影能夠拍出來，能夠公映，已是制度上很大的進步。同時，也引發了大家對“天價”抗癌藥的熱議。
▍看病難，抗癌藥更難
不少網友表示，結尾部分，大半個電影院的人都在哭。為什么？因為它戳中了每個人的痛點。
電影中有這么一個場景：
一個慢粒白血病老太太對警察說：“領導，我求求你，別再查?假藥?了行么。這藥假不假，我們這些吃的人還不知道么？”
“我吃了三年正版藥，房子吃沒了，家也吃垮了。現在好不容易有了便宜藥，可你們非說這是?假藥?。不吃藥，我們就只能等死。”
“我不想死，我想活著。”
說到底，他們只是想有尊嚴地活下去。如果都吃得起正版格列衛，或者國內有質美價優的國產仿制藥，誰又會選擇印度仿制藥呢？
“天價”抗癌藥，是一個需要高度重視的社會問題，也是導致眾多患者為看病傾家蕩產，一人生病，全家拖垮的主要原因。
以原版諾華格列衛為例，120片在中國內地每盒的售價約為23000-25800元，同樣按人民幣算，美國的售價約13600元；澳大利亞的售價約10616元，而醫保的價格僅為188.5元。
導致原研藥在中國成“天價藥”的原因，主要有兩個。一是中國高昂的關稅；二是中國仿制藥少，原研藥的競爭壓力小。
印度在藥物方面是開放“專利強制許可制度”的，所以各藥店有大量的價廉物美的仿制藥可見。
中國雖然有“專利強制許可制度”，但出于種種考慮，中國并沒有這么做。不僅如此，中國《專利法》頒布至今30年，未曾實施過一例“專利強制許可”。
除了法律問題，在現實層面，國產仿制藥也并不受寵。中國醫藥企業管理協會名譽會長于明德曾表示，目前很多本土企業做仿制藥利潤極低，研發前景不容樂觀。
對于上述問題，實際上，我們能看到，近年來在保障患者使用抗癌藥，促進本土企業研發方面，國家一直在努力。
▍國家談判，進醫保
2016年以來，原國家衛計委、人社部針對部分專利、獨家藥品，分別組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫保目錄談判，第一、二批談判目錄共有39個談判品種平均降價50%以上，并已全部納入國家醫保目錄。這39個談判品種中，有17個抗癌藥。
以被譽為乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀為例，在納入通過第二批國家談判進入醫保目錄之后，這款每支零售價高達2萬多元的藥，經過談判，每支藥品支付標準降到7600元，降幅近七成。
第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對比一下我們可以發現，第三批國家談判藥品目錄，很有可能將在近期出臺，屆時會有更多的抗癌藥通過國家談判進入醫保目錄。
▍降關稅，促研發
今年以來，從全國兩會到國務院常務會議，再到藥企考察，總理至少4次談及抗癌藥降稅。
按國務院要求，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。
而在6月20日召開的國務院常務會議，其中確定了：
有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監管部門分別在3個月、6個月內審結。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監督抽樣，不作為進口驗放條件。
我們也能感受到，在藥品審評審批制度改革以來，國內新藥上市速度已大幅提升。
6月15日，中國批準首款PD-1抗癌藥上市！從提交上市申請到獲批，該藥也僅用了9個月的時間。這是國內首個、也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑的上市申請，開啟肺癌免疫腫瘤治療時代。
7月4日，千紅制藥發布公告稱，公司自主研發的CDK9抑制劑QHRD107膠囊獲得國家藥監局的一類新藥臨床批件。該產品的首個適應癥是急性髓系白血病，這是臨床發病率最高的白血病類型，占所有白血病發病人數的40%以上。
▍地方加速落地
事實上，自國家藥品談判落地以及大病醫保政策出臺以來，各地都在為政策落地快馬加鞭，為減輕患者負擔不斷不斷努力。
7月3日，北京市人社局發布《關于談判藥品仿制藥支付問題的通知》，明確將36種談判藥仿制藥將被納入北京市醫保目錄。
同時，對這些藥品的仿制藥做出規定：
談判藥品仿制藥屬于本市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。限定支付內容按人社部發〔2017〕54號文件規定執行。
仿制藥規格與談判藥品一致的，支付標準暫按仿制藥實際市場銷售價格執行，但不得超過相應談判藥品的支付標準；仿制藥規格與談判藥不一致的，支付標準參照《國家發展改革委關于印發藥品差比價規則的通知》計算。如計算后的支付標準高于仿制藥實際市場銷售價格，以仿制藥實際市場銷售價格為支付標準。
同樣是7月3日，河南省人社廳、河南省衛計委聯合下發《關于保障國家談判藥品臨床使用的通知》。
明確規定：
參照部分省（市）做法，考慮到談判藥品納入醫保支付初期，患者人數尚不確定的情況，為保障談判藥品的臨床使用，在合理用藥的基礎上，國家談判藥品（包括談判藥品仿制藥）和重特大疾病特定藥品暫不納入醫療機構藥占比和醫保總額控制考核。
據華招醫藥網統計，截止目前，全國已有天津、海南、寧夏等22省明確該要求國家談判藥品不納入藥占比或單獨核算要求。在國家大力推進藥價談判的背景下，預計更多省份將會落實此項紅利。
這對于相關藥企、以及眾多患者來說，都是利好的。同時，將有效保障談判藥品落地，增加更多高質量藥品的可及性，也為今后更多的藥價談判做鋪墊。
附：各省對談判藥品政策盤點

省份	使用管理
河南	國家談判藥品（包括談判藥品仿制藥）和重特大疾病特定藥品暫不納入醫療機構藥占比和醫保總額控制考核
天津	對國家談判藥品實行單獨管理，單獨監測藥占比，單獨安排資金保障，不占用醫院預算額度，實行“定醫院、定醫師、定病種”專項管理，嚴格規范藥品使用，保障合理用藥需求
安徽	國家談判藥品暫不納入醫療機構藥占比考核，實行單獨核算、合理調控
	在2016—2017年采購周期內，不再另行組織談判議價，醫療機構采購數量暫實行單獨核算、合理調控
甘肅	在2016-2017年采購周期內，各部門不再組織談判議價，醫療機構的采購數量可暫實行單獨核算，合理調控第一批不納入藥占比
	將國家談判藥品納入特殊用藥管理，首批談判藥品采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算（不占藥占比考核），合理調控，且費用不計入住院或門診醫保補償支付限額
	將國家談判藥品納入特殊用藥管理，談判藥品暫不納入醫療機構藥占比考核
廣東	對于醫療機構在采購周期內采購國家談判藥品的相關數據，在合理用藥的基礎上，我省將在醫改等相關考核中暫實行單獨核算、合理調控
	藥占比=醫院藥品收入（不含中藥飲片收入、國家談判藥品 收入）/醫療總收入×100%
吉林	在2016-2017年采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控
	將36種談判藥品納入特殊用藥管理范圍，特藥納入醫保支付范圍初期，因患者人數尚不確定，為切實減輕參保人員藥費負擔，在合理用藥基礎上，暫不納入醫療機構醫療保險總額控制指標考核
重慶	采購周期內，市衛生計生委對國家談判藥品暫實行單獨核算、合理調控
	國家首批公布的談判藥品采購周期為2016—2017年。在采購周期內，市衛生計生委對國家談判藥品暫實行單獨核算，各醫療機構統計、填報藥占比指標時不計算此3個藥品
江蘇	采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控
	人力資源和社會保障部門要做好醫保政策銜接，指導醫療機構做好談判藥品結算，維護和保障參保人員權益
遼寧	醫療機構與企業簽訂采購合同，明確采購數量，按談判價格直接網上采購。采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控
	采購周期內醫療機構的國家談判藥品采購數量暫實行單獨核算，即醫療機構在統計用藥數量和金額占比時，將國家談判藥品單獨進行核算
	各醫療衛生機構要正確理解國家和省有關規定，醫療機構在采購周期內的采購數量單獨核算
內蒙古	在2016-2017年采購周期內，按談判價格直接網上采購。醫療衛生機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控，鼓勵優先采購和使用談判藥品
寧夏	各級醫療機構要明確采購數量，按照國家談判價格直接網上采購，在2016-2017年采購周期內，不再另行組織談判議價，醫療機構的采購數量實行單獨核算，合理調控
	要做好統籌區域各醫療機構藥占比指標的調配核定，對使用國家談判的39種藥品暫實行單獨核算（門診、住院），不列入藥占比統計范圍，合理控制
上海	本市醫保、衛生計生行政管理部門對參保人員使用相關藥品實行定醫院、定醫生、定指征的“三定”管理，同時在藥占比、醫保總量考核上與其他藥品區別對待，確保合理使用
	考慮到部分藥品納入醫保支付初期，因患者人數尚不確定，為切實減輕參保人員藥費負擔，在合理用藥基礎上，暫不納入醫院的藥占比和醫保總控考核
海南	各市縣可確定1-2家群眾滿意的衛生院或標準化的中心衛生院，經新農合經辦機構審批同意，將鹽酸埃克替尼片、吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的使用權限下放至鄉鎮級醫療機構，實行按病種付費，不按限費醫療政策執行且不納入藥占比
	要做好統籌區域各醫療機構藥占比指標的調配核定,對使用國家談判的39種藥品暫實行單獨核算(門診、住院),不列入藥占比統計范圍,合理控制,同時各級公立醫院的特殊門診用藥也不列入藥占比統計。
河北唐山	對國家談判納入醫保目錄的貴重藥品品暫不納入醫院藥占比考核，實行單獨核算、合理調控
黑龍江	按照國衛藥政發〔2016〕19號《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》精神，將國家談判藥品納入特殊用藥管理，采購數量暫實行單獨核算、合理調控
湖南	在2016-2017年采購周期內，不再另行組織談判議價，醫療機構的采購數量實行單獨核算，合理調控。
江西	采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控
青海	醫療機構采購數量暫實行單獨核算、合理調控。
山西	各市要督促轄區醫療機構與配送企業簽訂采購合同，明確采購數量，按談判價格在省級藥品集中采購平臺上陽光采購。采購同期與我省公立醫院其他藥品采購周期一致，采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控
陜西	醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控
四川	采購周期內，醫療機構的采購數量實行單獨核算、合理調控
	36種國家談判藥品自2017年9月1日起執行。省醫保局制定36種國家談判藥品補報具體辦法，嚴格補報審核。定點醫療機構在2017年產生的36種國家談判藥品費用不計入總額控制
云南	采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控
浙江	采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控

（來源：華招醫藥網整理）

 
編輯：黃依芮