國務(wù)院下令，這些藥要進(jìn)醫(yī)保
2018/6/22   來源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

對于很多人來說，這是一個好消息。




6月20日，國務(wù)院總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，確定加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應(yīng)保障。







▍總理高度關(guān)注




今年以來，從全國兩會到國務(wù)院常務(wù)會議，再到藥企考察，至少4次談及抗癌藥降稅。




3月20日，在兩會總理記者會上，總理明確提出，對群眾、患者急需的抗癌藥品，進(jìn)口稅率要力爭降到“零稅率”。




4月10日，總理考察上海羅氏制藥有限公司時，對該藥企負(fù)責(zé)人說：“希望你們生產(chǎn)的抗癌藥等重大疾病藥品價格能夠更加優(yōu)惠公道。這樣不僅患者能夠得到更及時的治療，而且企業(yè)也能夠?qū)崿F(xiàn)薄利多銷，使雙方都受益。”同時表示，我們可以采取政府采購等方式將一些藥品納入醫(yī)保報銷目錄。




4月12日，國務(wù)院總理主持召開的國務(wù)院常務(wù)會議決定，從2018年5月1日起，我國實際進(jìn)口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅。




而在6月20日的國務(wù)院常務(wù)會議，為讓群眾早用上、用得起好藥，解決好重點民生問題，會議確定：




1. 有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進(jìn)口驗放條件。




2. 督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。各省（區(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標(biāo)采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。




3. 加強全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確保患者用藥不斷供。




國務(wù)院常務(wù)會討論，總理親自部署，政策落地加速，假以時日，抗癌藥的用藥種類、市場格局、銷售模式等，都將引起翻天覆地的變化。




▍新一輪國家談判要來了




據(jù)了解，有關(guān)部門已經(jīng)啟動未納入醫(yī)保抗癌藥的談判工作，并加快研究開展國家藥品集中采購試點。通過綜合施策，預(yù)計有關(guān)抗癌藥的終端價格將有不同程度的下降。




據(jù)《法制晚報》報道，國家衛(wèi)健委副主任曾益新介紹，除了進(jìn)口藥品零關(guān)稅外，5月1日起對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。




國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫此前也表示，已經(jīng)在研究啟動相關(guān)工作，年內(nèi)會給社會一個結(jié)果。當(dāng)然，也要統(tǒng)籌考慮，不可能市場上所有的品種都納入目錄。




第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對比一下我們可以發(fā)現(xiàn)，第三批國家談判藥品目錄，很有可能就在近期出臺。




從第二批的36個談判品種放量情況來看，在進(jìn)入醫(yī)保目錄后，絕大多數(shù)市場是有比較明顯的增長。例如西達(dá)本胺，這個用于難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤的抗癌藥，在談判成功之后，2018年第一季度銷量與去年同期相比，增長285倍。




可見，若能通過國家談判進(jìn)醫(yī)保，對于這類藥品來說，市場很可能就是質(zhì)的飛躍。




36個談判品種放量情況：







▍國內(nèi)抗癌藥需求巨大




眾所周知，長期以來，由于審評審批速度慢等因素，進(jìn)口抗腫瘤新藥在我國上市一般較國外晚5-7年，且價格昂貴，很多患者面臨無藥可用，有藥用不起的尷尬局面。




據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，1990年我國城市居民死亡構(gòu)成排名第一的是惡性腫瘤，到了2016年，惡性腫瘤仍然排首位，且占比從21.88% 提升至26.06%。







相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，肺癌、肝癌、胃癌等眾多嚴(yán)重疾病致死率，中國在全世界排名都是非常靠前的。可見，中國的患者，對于抗癌藥的需求是非常巨大的。







不過，值得一提的是，在藥品審評審批制度改革以來，新藥上市速度已大幅提升。




2016年1月至今，已有骨髓瘤治療藥物來那度胺膠囊，胃腸道間質(zhì)瘤治療藥物瑞戈非尼片，非小細(xì)胞肺癌用藥甲磺酸奧希替尼片等多種進(jìn)口藥通過“綠色通道”加速上市。




默沙東9價HPV疫苗，從新藥申請到獲批，只用了8天，創(chuàng)下新藥進(jìn)口注冊獲批最快記錄。




近日，醫(yī)藥界的一條重磅消息也讓癌癥病人和家屬沸騰：中國批準(zhǔn)首款PD-1抗癌藥上市！從提交上市申請到獲批，該藥也僅用了9個月的時間。




▍眾多藥企布局抗癌藥市場




隨著政策和市場的導(dǎo)向，如今，越來越多的藥企加速研發(fā)國產(chǎn)新藥，布局抗癌藥市場。




恒瑞醫(yī)藥自從2014年治療晚期胃癌的創(chuàng)新藥“阿帕替尼”獲批上市后，主要投資一線、二線腫瘤化療用藥，適應(yīng)癥涵蓋胃癌、腸癌、肺癌、乳腺癌等大部分高發(fā)癌種。




石藥集團(tuán)今年2月發(fā)布公告，稱其率先開發(fā)出臨床急需品種——注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，成功獲批上市，將打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面。




景峰醫(yī)藥2017年年報顯示，在29個主要研發(fā)項目中有10個是抗腫瘤產(chǎn)品，所占研發(fā)比例三分之一。




上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司此前發(fā)布公告，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FN-1501新藥用于白血病治療進(jìn)行臨床試驗的函。




上海醫(yī)藥去年發(fā)布公告，注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物獲藥物臨床試驗批件。該藥物是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。




編輯：黃依芮