十三屆全國人大一次會議、全國政協十三屆一次會議將分別于2018年3月5日和3月3日在北京開幕,兩會代表、委員名單也已經全部出爐。
今年有70多位醫藥界人士將為醫藥行業的改革和發展建言獻策。從名單中可以看出,本屆新的全國兩會代表有不少是來自創新型藥企,其中還有一些生物制藥公司,而且也有不少研發人員成為新的兩會代表。這實際與國家鼓勵藥物創新的政策密切相關。
如《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》制定以后,生物醫藥被放在很重要的位置,國家的宏觀政策以及藥監局的監管,均給予創新藥研發很大的支持;
2017年10月8日,中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯合印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,極大地激發醫藥研發的活力,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新。
以下是醫藥界代表、委員名單:
兩會代表怎么說?
全國9成以上基層醫療機構都能提供中醫藥服務
3月3日下午,全國兩會首場“部長通道”在人民大會堂北大廳開啟。國家中醫藥管理局局長王國強在回答“老百姓如何在家門口更好接受中醫服務”時提到,中醫藥的源頭活水在基層,工作重點在基層,短版弱項也在基層。
現在全國90%以上鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心都能夠提供中醫藥的服務,80%以上的社區服務站和60%以上的村衛生室能夠提供中醫藥的服務。
下一步,國家中醫藥管理局將加強中醫人才骨干培養;建立醫聯體,把城市里優質的醫院資源下沉到基層;同時中醫診所已經從審批制變成備案制,更多人可以開辦門診部,群眾將獲得更加多元、多樣的中醫服務。
京津冀醫療衛生一體化發展需精準定位
3月3日下午,全國人大代表、河北醫科大學第四醫院放療三科主任祝淑釵對記者說:“在京津冀協同發展的大背景下,京津冀醫療衛生深入發展更需精準定位”。
祝淑釵說,隨著京津冀協同發展各方面政策的出臺,近2年,河北省通過開辦分院、醫院托管、合作共建、專科協作等形式先后有300余家二級以上醫療機構與京津醫院建立了合作關系,效果顯著。
祝淑釵建議,京津冀三地的協同發展一定要分層次,應該從城市規劃布局和衛生資源配置的層面,保證與京津對接的合理性、有效性、可行性和持續性。
她說,要從區域發展全局中尋找各個醫院的發展定位,立足各自資源優勢,引進優勢專科,實施“院院”聯合、組建醫療聯合體、共建共管等模式開展形式多樣的醫療服務合作,促進多方發展。
行業統計數字和實際產業數字中存在巨大水分
3月4日,醫藥界人大代表政協委員座談會在北京國賓賓館舉辦,會議由25家醫藥界協會舉辦,由E藥經理人承辦,近40位醫藥界兩會代表出席,每人發言五分鐘,對行業熱點發表講話。
全國人大代表康恩貝董事長胡季強稱,“中國還不是醫藥強國”,世界處方藥銷售50強名單、世界藥物銷售前100名中,均沒有中國公司生產的藥物,國產藥物沒有一個單品銷售額超過10億元,超過之后會限制用藥。
胡季強同時指出,行業統計數字和實際產業數字中存在巨大水分,按照官方統計數字,中國醫藥行業規模為3.5萬億元,其中藥品銷售額占2萬億元,但中國藥品市場終端零售價只有1.5萬億元。
藥品招標應當向證券市場學習
在藥品招標領域,現行做法是以省為單位,各省自行招標。對于這一方案,中國醫藥企業管理協會郭沛云認為,“藥品招標應當向證券市場學習,國內有上交所和深交所,醫藥領域兩個交易市場不夠,東西南北中各加一個也行”。
座談會組織方在《進一步完善公立醫院藥品集中采購的建議》指出,現行方法下有諸多弊病,包括過度的行政管制剝奪了醫療機構作為招標主體的權利,各省招標過程中存在指定交易等具有保護主義色彩的措施,逐個與參與各省招標業讓企業重復勞動。亦有說法指出,對于企業而言,若在集中采購中掉標,會損失一大塊業務,分別在各省投標則無這一顧慮。
原料藥轉型審計切記"一刀切"
對于化學原料藥短缺的問題,建議指出,中國是原料藥生產大國,相關企業有2000多家,年產量達100萬噸以上,占醫藥工業總收入的16%。但是近兩年來受到環保停產等因素的影響,部分品種價格上漲,導致供給緊張。
環保監管可以倒逼原料藥企業轉型審計,淘汰落后企業,但執行過程切記“一刀切”,同時也要支持建設高標準原料藥園區,為高端原料藥發展提供產地。
建議分期分批進行質量一致評性評
按照計劃,2018年12月31日前將完成289目錄一致性評價(注:289目錄指國家食藥總局公布的2018年底前必須完成一致性評價的目錄),建議指出,這樣的時間安排過于緊促,建議放寬至2021年。郭沛云指出,目前通過一致性評價的藥物不到10個,按照科學謹慎的原則,年底之前完成289個一致性評價“與現實脫節”。
新藥上市審評審批應繼續優化
恒瑞醫藥董事長孫飄揚認為,在政策的助力下,中國醫藥行業已進入全新時代,具有技術優勢的公司更容易占得先機。
他同時建議,政策應當繼續鼓勵開展新藥臨床試驗,企業申報后監管部門實行沉默式許可制度;新藥上市審評審批流程應當繼續優化,生產現場和臨床試驗的檢查同步進行,而非互為條件;藥企研發周期越來越長,專利期應當適當延長,建設適宜國情的數據保護制度,提高企業研發熱情。
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