被劃為輔助用藥，還有其他辦法“解套”
2018/3/2   來源：賽柏藍  閱讀數：

年凈利潤7億的藥企，要被賣掉了，為什么？

▍一年凈賺7億，公司要被賣掉

日前，哈爾濱譽衡發布公告，準備出售全資子公司：上海華拓醫藥科技發展有限公司、西藏譽衡陽光醫藥有限責任公司、山西普德藥業股份有限公司100%股權，至上海力鼎投資管理有限公司或其管理的基金。

這3家公司盈利能力非凡。譽衡藥業2016年年報數據顯示，3家公司實現凈利潤超過7億元。

梳理其主營產品可以發現，不少產品在省級輔助用藥目錄上、被重點監控使用。

▍被劃為輔助用藥，還有其他辦法“解套”

這可能是譽衡藥業，準備將3家公司賣掉的原因之一。不過，筆者就藥品被重點監控的話題做了行業調查，除了出售，發現還有其他解決方案。

做真實世界研究，適應癥再發掘

有個產品，上了幾乎所有省、市的重點監控目錄。這家企業一方面給醫生傳遞合理用藥的信息，同時迅速開展“真實世界研究”，將適應癥瞄準“中樞神經損傷”方向。近期在藥品的學術推廣上，取得了良好的效果。

所謂真實世界研究，是指研究數據來自真實的醫療環境，反映實際診療過程和真實條件下的患者健康狀況的研究。真實世界研究的數據來源非常廣泛，可以是患者在門診、住院、檢查、手術、藥房、可穿戴設備、社交媒體等多種渠道產生的海量數據。

▍重新定位適應癥，再做臨床試驗

天津某藥企，把旗下一個產品重新定位為針對膿毒癥的治療，與行業專家設計了大樣本、多中心隨機對照的臨床研究項目，評價產品對膿毒癥患者28天病死率和器官功能的影響，計劃總樣本量達1800例，按最終結果需被國際認可的標準實施。

不認同是輔助用藥，在學術上找突破

產品被定為輔助用藥后，如一個心腦血管的注射劑，企業就堅決不認同，堅決從根源上解決問題。在學術上找突破口，利用各種論證，讓產品被定義為治療性用藥，從而在臨床推廣中“解套”。 以上的針對性解決計劃，不失為一種積極的應對。但也有聽天由命的企業，暫時沒有制定應對的方案，正在抓緊時間收獲最后一批紅利，這倒也是一種務實的態度——落袋為安。

不過還有一些企業心存幻想，以為重點監控只是政策的一時收緊而已，這顯然是完全錯誤。




編輯：雨忱