央媒：抗流感“神藥”奧司他韋被“降級”為輔助用藥！
2018/1/19   來源：健識局  閱讀數：

今冬，流感異常兇猛。奧司他韋——突然一夜之間成為臨床醫生的強力推薦“神藥”，隨著流感的爆發，奧司他韋在多個地區和醫院脫銷。

然而，1月15日，科學貓頭鷹專答區里有一則“抗流感神藥奧司他韋該走下神壇了”引起了公眾廣泛關注。科技日報記者聯系了這則專答的回答人——曾任美國喬治城大學助理教授、托馬斯杰弗遜大學副教授、中國醫學科學院研究員和北京協和醫學院教授王晨光博士。

已由核心用藥降為輔助用藥

“奧司他韋是世界范圍內被批準的第一款抗流感病毒的藥物，此后還有兩種被批準使用，分別為扎那米韋和帕拉米韋。奧司他韋可用于重癥流感患者，大多數的流感患者并不需要抗病毒藥物治療。‘神藥’的脫銷實際上反映了人們的過度恐慌和藥物的濫用。”王晨光說。

但是，在2017年6月，世界衛生組織（WHO）就降級了奧司他韋的地位，由核心用藥降為輔助用藥。

“奧司他韋于1999年獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）的批準。2002年基于兩項隨機化試驗，歐洲藥品管理局（EMA）用其治療在癥狀發作的48小時內無并發癥的流感。2010年，隨著全球性甲型H1N1流感的大流行，奧斯他韋被添加到世衛組織基本藥物清單中。中國食藥局也在2006年批準奧司他韋進入中國市場。”王晨光說。

此后，基于對2009年可能會爆發禽流感和H1N1流感的預測，世界各國政府儲備了大批奧司他韋，奧司他韋在全球的銷售已經超過180億美元，其中一半正是來自政府儲備藥物。

然而，事情發展的并不盡如人意。“越來越多證據不支持奧司他韋可以減少流感并發癥、住院率或死亡率。基于對證據的考量，2017年6月世衛組織降級了奧司他韋，將其從核心藥品名單中拿掉了，降級為輔助用藥。”王晨光說。

對奧司他韋的質疑沒有停止

“早在2014年，《英國醫學雜志》上的一篇評論文章就指出奧司他韋治療流感的‘多系統失敗’，直指歐洲藥品管理局、美國疾控中心和世衛組織基于有瑕疵的證據推薦使用奧司他韋的決定，其中包括選擇性公布證據以及忽視觀測數據的局限性。”王晨光說。

根據《英國醫學雜志》的要求，研究人員最終獲取了尚未發表的試驗數據。對其結果的分析發現奧司他韋平均緩解癥狀不足20個小時，沒有證據顯示奧司他韋可以降低肺炎并發癥、住院或其他需要抗生素干預并發癥發生的幾率。

王晨光說，隨后由牛津大學循證醫學中心杰弗遜教授領導的一項分析研究包括了更多未發表的研究數據，在證實上述發現的基礎上，還發現了藥物危害健康的進一步證據，如惡心、嘔吐和精神障礙。

于是，在科學證據的面前，世衛組織降低了這種藥物的地位是對民眾負責的明智之舉，盡管已經造成了很多不必要的損失。

抗病毒治療因人因病情而異

日前，時隔7年，國家衛計委再次更新流感診療方案，《流行性感冒診療方案（2018版）》已正式發布。新方案要求，對老年人、兒童、孕婦、有基礎性疾病的重點人群及時治療和使用抗病毒藥物。

新方案明確抗流感病毒治療時機，即發病48小時內進行抗病毒治療可減少流感并發癥、降低住院患者的病死率、縮短住院時間；發病時間超過48小時的重癥患者依然能從抗病毒治療中獲益。

王晨光建議，不屬于高危人群的患者應該接受對癥治療，如果出現癥狀，建議留在家中，以盡量減少感染社區其他人的風險，其治療的重點是緩解流感的癥狀，如發燒；同時，患者應監測自己是否病情惡化并尋求醫療服務。

“那些可能患有嚴重或復雜疾病的高危人群，除對癥治療外，還應盡快接受抗病毒治療。而與疑似或確診流感病毒感染相關的嚴重或進行性臨床疾病（如肺炎、膿毒癥或可致慢性病加重的臨床綜合征等）的患者應盡早接受抗病毒藥物治療。”王晨光說。







編輯：雨忱