藥商飛檢風暴要來，大批檢查員已上路
2018/1/5  閱讀數：

2018，第一批GSP檢查員名單公布，共148位！

1月4日，國家食藥監總局發布《關于公布第一批聘任的國家藥品GSP檢查員名單的通知》。

通知顯示，為加強藥品GSP檢查員管理，規范檢查員隊伍建設，經系統培訓、綜合考評，現聘任148名藥品GSP檢查員，現予公布并核發《國家藥品GSP檢查員證》。（詳見附件）

▍局長對檢查員有要求

把時鐘往回撥一年，在2017年的1月5日，總局局長在新聘任國家級藥品檢查員頒證和宣誓儀式上突出了要求，檢查中發現的問題必須如實記錄，如實反映，一絲不茍，鐵面無私。

對任何可能影響藥品質量的問題，影響藥品安全性、有效性的問題，絕不放過。在藥品GMP跟蹤檢查中，要確保生產過程持續合規，數據完整、真實、可溯源。在有因檢查中，要敢于和善于揭露“潛規則”，嚴厲打擊違法違規行為。

據統計，2017年總局公布發30則藥品飛檢通告，2016年為28則。

▍飛檢，微信、群聊都是證據

另外，在2017年12月7日，總局發布《食品藥品監管執法證據規則﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。

文件指出，食品藥品監督執法證據主要包括：書證、物證、視聽資料、電子數據、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、認定意見、鑒定意見和現場檢查筆錄等。

值得注意的是，在這個文件第五節有關“電子數據”收集中，將網頁、博客、微博客、朋友圈、貼吧、網盤等網絡平臺發布的信息，以及即時通信、通訊群組等網絡應用服務的通信信息都納入了電子數據證據中。

也就是說，微博、朋友圈消息，以及微信群、qq群消息等，只要是反映相關生產、經營、使用情況的消息，都是飛檢時的證據。

回到檢查員的話題，這也是總局長期以來的一項制度，與之相伴的是監管部門對行業的管理，持續以嚴立威，促進規范。

附：第一批聘任的國家藥品GSP檢查員名單




編輯：雨忱