10月16日,西藏自治區藥品采購網正式公布《西藏自治區藥品集中采購“兩票制”實施辦法》的通知。這也是全國最后一省公布的兩票制實施辦法。
根據通知,該辦法的執行時限為原則上要求在2018年1月1日前實施,條件允許的可提前實施;公立醫院改革試點城市要在2017年年底前推行“兩票制”。允許藥品生產企業、流通企業、醫療機構在“兩票制”實施前科學合理消化庫存。
此外,該辦法的執行范圍包括:1.全區所有公立醫療機構藥品采購全部實行“兩票制”。2.鼓勵部隊醫院、民營醫院及個體診所等醫療衛生機構實施“兩票制”。3.為保障基層藥品的有效供應,特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構配送藥品,允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票。
《辦法》還明確:可視同為生產企業的有:藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股經營企業;境外藥品的國內總代理;藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業。
另外,《辦法》還指出藥品采購、配送、入庫管理等規定。全文如下:
西藏自治區藥品集中采購“兩票制”實施辦法
一、總體要求
深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領域改革。通過強化醫藥市場監管、規范藥品流通秩序、壓縮藥品流通環節、凈化藥品流通環境,切實降低藥品虛高價格、保障群眾用藥安全、維護群眾健康權益、促進藥品生產流通行業健康發展。
二、“兩票制”含義
1.“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療衛生機構開一次發票。
2.藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股經營企業,可視同生產企業。
3.境外藥品的國內總代理可視同生產企業。
4.藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業,可視同生產企業。
5.藥品流通集團型企業內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票。
三、實施范圍
(一)全面推進實施。
1.全區所有公立醫療機構藥品采購全部實行“兩票制”。
2.鼓勵部隊醫院、民營醫院及個體診所等醫療衛生機構實施“兩票制”。
3.為保障基層藥品的有效供應,特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構配送藥品,允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票。
(二)特殊情形。
在發生自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況所實施的藥品緊急調撥、采購,不受“兩票制”采購限制。
四、實施時間
原則上要求在 2018 年 1 月 1 日前實施,條件允許的可提前實施;公立醫院改革試點城市要在 2017 年年底前推行“兩票制”。允許藥品生產企業、流通企業、醫療機構在“兩票制”實施前科學合理消化庫存。
五、藥品采購、配送、入庫管理規定
(一)藥品采購配送管理。
1.參與我區藥品集中采購的藥品生產企業和流通企業,必須在藥品集中采購前將“兩票制”承諾書送至西藏自治區藥品采購服務中心。
2.藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定藥品配送費用,按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”)。
3.藥品生產企業作為投標主體,是藥品生產供應配送的第一責任人,藥品生產企業對藥品的質量保障、配送服務負全責,流通企業需將藥品配送至指定地點。
4.由藥品生產企業和流通企業簽訂配送協議,鼓勵藥品生產企業將藥品直接配送到公立醫療機構,或委托具有藥品配送資質的企業進行配送。
5.鼓勵藥品生產企業與醫療機構之間直接結算藥品貨款,藥品生產企業與配送企業結算配送費用。
6.醫療機構所有藥品采購行為必須符合“兩票制”(特殊情形除外),要求公開透明,杜絕不良交易。
7.集中采購機構編制采購文件時,執行“兩票制”須作為必備條件。參與藥品集中采購的藥品企業要在標書中作出執行“兩票制”的承諾,上交企業法人代表簽署的執行“兩票制”的承諾書,否則視為放棄投標或掛網。
8.支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的藥品流通企業開展藥品儲存配送工作;鼓勵委托具備醫藥物流條件的第三方企業進行配送。 按照遠近結合、城鄉聯動的原則,鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化,打通鄉村藥品配送“最后一公里”,保障基層藥品的有效供應。
(二)藥品購銷票據管理。
醫療機構須對采購藥品的票據進行審核,驗明票據、賬目、貨物、貨款相一致方可入庫、使用、付款,藥品流通企業將藥品銷售到醫療機構,必須向醫療機構提供藥品生產企業銷售發票復印件(加蓋藥品流通企業公章原印章)。
1.藥品生產企業必須在生產企業所在地稅務部門領取發票。藥品生產、流通企業發生應稅行為按照稅法相關規定申報繳納稅款,在銷售藥品時,必須通過增值稅發票管理系統開具增值稅專用發票或增值稅普通發票,發票上應列明銷售藥品的藥品通用名、劑型、規格、單位、數量、單價、金額等,不能全部列明的應當通過增值稅發票管理新系統開具《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》(以下簡稱“銷貨清單”),并加蓋供貨企業發票專用章,所銷售藥品還應附隨貨同行單,包括藥品通用名、劑型、規格、批號、有效期、生產企業、購貨單位、轉換系數、質量類型、包裝材質、出庫數量、出庫日期和銷售金額等內容,發票(包括銷貨清單)的購、銷方名稱應當與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。
2.藥品流通企業購進藥品,發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時,應驗明發票、供貨方銷售出庫單,且與實際購進藥品的品種、劑型、規格、數量等核對一致,并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。 對發票不符合國家有關規定,或者票、貨之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中發生的購銷稅票及相關票據,應當按照有關規定保存。
3.醫療機構在入庫驗收藥品時,必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用,不僅要向流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨發票復印件或掃描件電子版(同一批次號的藥品進貨發票復印件至少提供一次),兩張發票的生產企業名稱、批號等相關內容互相印證,作為公立醫療機構支付貨款憑證,納入財務檔案管理。
(三)完善藥品購銷合同管理。
醫療機構采購藥品,必須與藥品生產企業、流通企業三方簽訂《藥品購銷合同》和《廉潔購銷合同》,在確定藥品配送關系時,除明確約定配送具體事宜和藥品質量安全責任、網上采購等相關要求外,在兩個合同中必須單列出執行“兩票制”有關規定的條款。
六、部門職責
實施自治區、地(市)、縣三級監督管理體制。相關部門依照有關法律、法規對醫療機構集中采購活動進行監管。
(一)區發改委(醫改辦)負責醫改宣傳、協調、培訓等工作,監管全區“兩票制”的組織實施。
(二)自治區藥品集中采購領導小組辦公室擬定方案,監督檢查采購過程。
(三)區發改委(物價局)負責企業和醫療機構的藥品價格行為實施監督檢查。對價格欺詐、價格串通和價格壟斷行為進行查處。
(四)區工信廳負責醫藥工業行業管理工作,并督促藥品生產企業依據有關法律、法規和規定參加藥品集中采購活動。
(五)區公安廳負責對違法犯罪行為查處工作。
(六)區監察廳負責受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調查處理。
(七)區財政廳對采購行為進行監督,負責安排藥品集中采購所需必要的工作經費。
(八)區人社廳負責核查醫療保險定點醫療機構使用集中采購藥品情況,做好中標藥品(城鎮基本醫療保險藥品目錄內)醫療保險編碼比照與對接相關工作。
(九)區商務廳負責藥品流通行業管理工作。要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改革、現代藥品流通方式發展的主要工作,規范流通企業的市場行為。
(十)區工商局負責對藥品集中采購過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查。
(十一)區食品藥品監管局負責對藥品生產企業、流通企業資質和藥品質量進行監督管理。
(十二)采購中心負責具體實施本方案,組織藥品集中采購工作,監督合同履行情況,完善藥品采購服務平臺信息化建設,加強“兩票制”執行情況的信息化監督。
七、監督管理
(一)區發改委(醫改辦、物價局)牽頭組織區衛生計生委、區工信廳、區公安廳、區監察廳(糾風部門)、區財政廳、區人社廳、區商務廳、區工商局、區食藥監局等部門監督指導全區推行“兩票制”工作,建立由多部門聯合檢查監管機制,每年至少聯合檢查一次。
各市(地、縣)對應職能部門負責本行政區域內推行“兩票制”的監督管理工作。定期或不定期抽查生產、流通企業
和醫療機構落實“兩票制”情況。鼓勵企業間互相監督,對違反藥品管理等有關規定的生產、流通企業和醫療機構,相關部門要予以嚴厲處罰。涉嫌犯罪的,依法移送有關部門。
(二)將醫療機構執行“兩票制”情況作為醫院法人的重要考核內容,納入目標管理及醫院評審評價工作。醫療機構不按規定執行“兩票制”的,視情節輕重給予通報、限期整改、納入“不良行為記錄”及降低醫療機構評審等級等處理。
對“兩票制”落實不到位、不在網上采購、拖欠貨款、監管不到位、有令不行的醫療機構負責人由轄區主管部門進行約談。發現違規違紀的,按照相關規定移交相關部門處理。對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業,區藥品集中采購工作領導小組工作辦公室將取消投標、中標和配送資格,并列入“不良行為記錄”或“黑名單”。
八、保障措施
(一)統一思想,提高認識。
認真貫徹執行黨中央、國務院和黨委、區政府的重大決策部署,充分認識深化藥品流通領域改革的重大意義,要站在講政治、顧大局、重民生的高度,突出工作重點,精心組織實施,確保“兩票制”工作順利推行。
(二)各司其職,通力協作。
各相關部門要以保障人民群眾利益為目標,按照職責分工,主動作為,敢于擔當,密切配合,做好監管銜接,打破利益鏈條,積極推行“兩票制”。
(三)強化宣傳,營造氛圍。
各市(地、縣)、各部門要通過媒體,加大對推行“兩票制”的宣傳力度。要堅持正確的輿論導向,采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,及時解疑釋惑,回應社會關切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
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