根據2017國家醫改重點任務的時間表要求,6月30日是各地兩票制文件出臺的截止時間。二個多月后,山東兩票制方案于今天(9月18日)正式正發。試點實行“一票制”嚴格控制“第三票”部分流通企業免檢,成為山東版兩票制的主要特點。
特點一:特殊處理的“一票”
根據山東方案,流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許可開一次發票。對比不久前下發的上海版兩票制方案來看,上海版在山東版基礎上,加了一條,即“全資(控股)子公司向設在本市的總公司(總部)調撥藥品可不視為一票”,而山東,則沒有這個規定。至少控股比例的要求,江蘇正式稿及廣東征求意見稿,均提出了超過50%以上,而山東則沒有細述。
特點二:試點實行一票制
山東方案明確提出,在試點城市三甲綜合醫院(特別強調是三甲綜合醫院)選擇部分用量較大、市場供應渠道簡單的藥品試行一票制。鼓勵有條件地區以市、縣為單位采取聯合采購、集中支付等形式,探索推行藥品采購一票制。所謂一票制,在國家藥招7號文中明確指出,要鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用。而廣東在2016年7月印發的《廣東省深化醫藥衛生體制改革2016年工作要點》中,就明確指出了鼓勵公立醫院綜合改革試點城市率先推行“兩票制”。穩步推進醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用。而山東方案,則直接在試點城市的三甲綜合醫院進行試點開展。具體清單,在10月31日前進行確定。
特點三:嚴控第三票
山東方案明確指出,為保障基層藥品供應,對偏遠、交通不便的鄉(鎮)醫療機構可增加一票。而《甘肅省藥品集中采購積分規則》中界定為邊遠地區的縣級公立醫療機構(酒泉市肅北縣、酒泉市阿克塞縣、張掖市肅南縣)執行中可增加一票。上海方案則明確指出配送到郊區醫療衛生服務站點(村衛生室)的藥品,允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票;重慶方案也明確指出鎮(街道)及以下基層醫療衛生機構根據實際情況可增加一票。
從藥品流通的環節看,山東方案最多可以開5-6票,即生產企業(受藥品上市許可持有人委托藥企)→內部商業公司→1流通商業集團→1商業子公司→2商業公司(在這里是否還可以繼續考慮商業集團與商業子公司的關系?若可以,可再加一票)→醫療機構。針對第三票的生存空間,此前在國家政策征求意見、各地行業協會包括大大小小的論壇、峰會等不同場合,中小型商業都表達出兩票制下的生存憂慮。這一點,不僅僅是山東方案,包括其它各省(市)也均給予了充分考慮。
特點四:醫院不能指定流通企業為哪般
根據山東方案要求,醫療機構不得指定流通企業,只能在清單內遴選生產企業選定的流通企業確定配送關系。這個多多少少有點強制,既然流通企業符合兩票制要求,醫療機構選擇哪一家流通企業完全是自己的選擇。與山東不同的是,而在今年陜西新一輪藥品集中采購方案中則明確要求,要嚴格按陜西省醫改辦等8部門《關于在全省公立醫療機構實行藥品和醫用耗材“兩票制”的通知》(陜醫改辦發〔2017〕4號)文件要求,全面落實“兩票制。藥品生產企業可在醫療機構確定的配送企業中選擇配送企業,負責該醫療機構藥品配送工作,并在省采購平臺上確認。
特點五:建立誠信機制可以免檢
山東方案強調,方案實施后一年內,無違反兩票制規定的行為、嚴格執行網上藥品采購政策、配送率達到95%以上、無違反法律法規規定的其他行為的流通企業以及按照采購合同約定及時支付貨款的醫療機構,實行兩票制免檢政策。2016年6月12日,國務院制定的《關于建立完善守信聯合激勵和失信聯合懲戒制度加快推進社會誠信建設的指導意見》中,明確指出:對誠信企業可優化檢查頻次(各級市場監管部門應根據監管對象的信用記錄和信用評價分類,為市場主體提供便利化服務等。比如,對符合一定條件的誠信企業,在日常檢查中優化檢查頻次);對對誠信市場主體給予優惠和便利(要對誠信市場主體給予優惠和便利,使守信者在市場中獲得更多機會和實惠)。但對比之前山東方案(征求意見)來看,原有的“具備第一票開票資格的生產企業按照新一輪集中采購要求可免于審核”這一條被悄然刪除。但綜合來看,山東方案還是嚴格貫徹國家有關規定,在山東的醫藥市場中,講誠信者可日行千里,失信者將寸步難行。
兩票制的到來,對于藥品流通行業來說,局面將發生重大調整。實行“兩票制”以后,代理模式發生巨變,監督部門可通過兩道發票和企業掛網的出廠價監控藥品流向、加價情況,流程清晰而環節分明,“兩票制”的實施,將實現流通環節中的商業性“集中集聚”,物流環節透明干凈。無論兩票制面臨多少爭議,但國家凈化醫藥行業環境、促進醫藥產業健康發展的決心不容質疑。作為醫藥作業者來說,只有堅定信心,共同參與到醫療體制改革去,只要認認真真地研究市場,用心去做市場,總會找到出路。
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