【回顧】特醫(yī)食品藥交會首秀 人頭攢動關(guān)注度高
2016/6/17  閱讀數(shù)：

上海冬澤特醫(yī)食品有限公司總經(jīng)理袁斌文在藥交會上一直沒有停過，上午論壇結(jié)束后，匆匆吃完午飯就趕到了自己公司的展臺，和同事一同招呼前來咨詢的人。

冬澤特醫(yī)所在的位置，是本次上海藥交會國藥勵展首次設(shè)置的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）展區(qū)，邀請從事特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食 品、腸內(nèi)營養(yǎng)支持設(shè)備器械等研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國內(nèi)外企業(yè)參展，匯聚行業(yè)力量，共同宣傳和推廣特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的知識理念，擴(kuò)大行業(yè)影響力。

我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品發(fā)展剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模尚小，但發(fā)展迅猛，發(fā)展?jié)摿�巨大。適逢去年10月，新《食品安全法》頒布實(shí)施，全面明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律地位。今年7月1日《保健食品注冊與備案管理辦法》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》將正式實(shí)施，新政出臺將對特醫(yī)食品市場實(shí)現(xiàn)規(guī)范與引導(dǎo)，對于特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展無疑是利好因素，行業(yè)也將迎來爆發(fā)式增長。

“特醫(yī)食品”漸入人眼

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是一類針對疾病或特定疾病狀態(tài)下人群使用的食品，是腸內(nèi)營養(yǎng)類食品的一種，簡稱FSMP。“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是一類食品不是藥品，其并不能對疾病、紊亂和臨床的癥狀進(jìn)行預(yù)防、治療或緩解；當(dāng)目標(biāo)人群通過進(jìn)食正常膳食或日常膳食無法滿足其營養(yǎng)需求時(shí)，提供營養(yǎng)支持；這些產(chǎn)品不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能。”中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所所長丁鋼強(qiáng)在現(xiàn)場解釋道。

那么特醫(yī)食品、保健食品和營養(yǎng)補(bǔ)充劑又有何區(qū)別？作為一個剛剛為國內(nèi)所耳聞的新名詞，清晰作出界定才能夠保證市場規(guī)范。丁鋼強(qiáng)也解釋到，特醫(yī)食品的目標(biāo)人群是疾病人群，盡管是普通食品的形式，但是必須在醫(yī)生或者營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用；保健食品則是針對健康和亞健康人群，以粉劑、片劑或膠囊劑等濃縮形式，按照使用說明使用即可；營養(yǎng)補(bǔ)充劑則屬于保健食品的管理范圍，針對正常膳食無法滿足機(jī)體需求而需要補(bǔ)充營養(yǎng)素的人群，是片劑或膠囊等濃縮形態(tài)，按照使用說明使用。可見，特醫(yī)食品在使用上要求更為嚴(yán)格。

市場擴(kuò)容

“由于人口老齡化程度的加深和醫(yī)療保障體系的不斷完善，這類食品的需求量不斷增大，產(chǎn)品缺乏導(dǎo)致住院率高，治療效果差。”丁鋼強(qiáng)提到。另外，由于長期政策并沒有廣泛關(guān)注特醫(yī)食品，目前主要是作為藥品注冊。

而特醫(yī)食品具有良好的社會價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，與腸外營養(yǎng)相比，腸內(nèi)營養(yǎng)能改善營養(yǎng)不良，顯著減少醫(yī)療費(fèi)用。據(jù)了解，發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的腸內(nèi)營養(yǎng)和腸外營養(yǎng)治療的比例為10:1，一些國家還將其納入醫(yī)保目錄，而我國的比例為1:（5～15），差距十分明顯。

在國外，1950年特醫(yī)食品作為治療癌癥患者營養(yǎng)不良進(jìn)入了醫(yī)生的視野。到了2010年，特醫(yī)食品的產(chǎn)品達(dá)到了300~500個，被作為常見的醫(yī)療產(chǎn)品納入醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷范圍，市場逐漸成熟，同時(shí)在個體化營養(yǎng)、基因營養(yǎng)、腸道微生物營養(yǎng)方面都有所突破。

在中國，特醫(yī)食品的出現(xiàn)要追溯到1990年。外資產(chǎn)品走藥品管理的路子開始進(jìn)入中國市場，發(fā)展至今，品種一直保持在10個左右，市場規(guī)模只有20億元。

今年4月，國家衛(wèi)計(jì)委食品司相關(guān)負(fù)責(zé)人在“國民腫瘤營養(yǎng)行動計(jì)劃研討會”上表示腫瘤營養(yǎng)已經(jīng)作為一項(xiàng)國家計(jì)劃正式納入《健康中國2030綱要》。恩特紐健醫(yī)用食品研究所所長李漢西透露，在國民腫瘤營養(yǎng)行動計(jì)劃中，明確提到要將癌癥病人的治療費(fèi)用減低10%。隨著頂層設(shè)計(jì)逐步完善，國內(nèi)外企業(yè)紛紛走出了下一步。雀巢正在江蘇建廠；而國內(nèi)企業(yè)伊利、白云山正在做準(zhǔn)備。

“《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的實(shí)施，對行業(yè)來講，更是重大的變化，特醫(yī)食品在中國終于從腸內(nèi)營養(yǎng)藥注冊變?yōu)獒t(yī)用配方食品注冊。雖然市場推廣由于醫(yī)院沒有專門的采購和使用流程，但是臨床多個專科已經(jīng)有腸內(nèi)營養(yǎng)專家對特醫(yī)食品有了共識，市場將會慢慢擴(kuò)容。爭取在2020年之前，特醫(yī)食品能夠進(jìn)入中國的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。”李漢西提到。

“給醫(yī)院做特殊醫(yī)學(xué)食品的推廣，難度非常大，目前對此比較了解的也只有大城市的三甲醫(yī)院。今后產(chǎn)品有了正式的批文，我們就可以將其放到醫(yī)院，在醫(yī)生和營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。”袁斌文提到。“未來，不僅僅營養(yǎng)科，腫瘤、ICU和外科、腎病、老年科等都是我們市場推廣的對象。”

貴陽昆明再聚

除了首次設(shè)置特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）展區(qū)為人所關(guān)注外，本次藥交會上，還有不少變化值得關(guān)注。為了助力國內(nèi)企業(yè)開拓國際渠道，滿足展商國際化對接需求，主辦方與各國駐華使領(lǐng)館、外貿(mào)商會深度合作，邀請了來自英國、韓國、印度、泰國、蒙古國等地的超過300人的高質(zhì)量海外買家團(tuán)到會參觀采購，致力于為走出國門的制劑企業(yè)、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品企業(yè)提供建立海外合作和拓展海外渠道的平臺。

而對于當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)話題——新藥研發(fā)，藥交會推出“新藥之旅”和“發(fā)現(xiàn)之旅”活動。“新藥之旅”從眾多參展企業(yè)的展示產(chǎn)品中篩選出2015-2016年獲批的28個新藥產(chǎn)品并集中展示，安排企業(yè)負(fù)責(zé)人講解新藥特點(diǎn)和招商政策，幫助專業(yè)觀眾在茫茫會海中精準(zhǔn)定位，實(shí)現(xiàn)高效對接一步到位。

據(jù)悉，今年7月，第51屆全國新特藥品交易會和2016中國藥店采購供應(yīng)博覽會/中國家庭醫(yī)療用品展覽會將于貴陽召開，而年底在昆明也會迎來第76屆全國藥品交易會、2016中國健康營養(yǎng)博覽會（秋季）和第16屆中國國際保健博覽會/2016中國（昆明）保健節(jié)三大會議。

編輯：雨忱