湖北興華制藥有限公司由原湖北大華制藥有限公司資產重組更名而重新設立。公司始建于1993年3月,1995年5月一次性通過湖北省醫藥管理局驗收發證,2003年10月小容量注射液生產車間通過國家GMP認證驗收發證。
湖北興華制藥有限公司位于湖北省洪湖市城東經濟開發區茅江大道特壹號,廠區占地面積30468m2,建筑面積12000m2,廠區位于洪湖市開發區,交通便利,空氣清新,大氣含塵、含菌濃度較低,廠區植草綠化,環境整潔,道路寬闊平整,無裸露泥土,不易產生粉塵。
湖北興華制藥有限公司共有小容量注射液批準文號27個,本次申請認證批準文號25個,年生產能力1.5億支,年產值3000萬元,年創利稅400萬元。
湖北興華制藥有限公司2009年改制后,為了對小容量注射劑生產車間重新進行GMP換證驗收改造又投入400萬元,更新了洗、烘、灌聯動生產線,配套了全新的多效蒸餾水機和儲罐。按照我公司生產品種的工藝規程改造的工藝布局更加規范。生產、行政和輔助區域總體布局合理。檢測化驗室重新進行了整體改造,采用了潔凈中央空調。
純化水、注射用水在制備、儲存和生產過程中定期監測微生物、理化性質等技術指標,能達到內控質量標準,購進的LD2000/6多效蒸餾水機吸收國外先進技術設計、制造,是新一代高科技蒸餾水制取設備,獲五項國家專利。
在公司董事會的領導下,通過全體員工的共同努力,公司于2010年1月28日通過***********的驗收,3月15日頒布發了GMP證書。