


深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱:翰宇藥業,股票代碼:300199)是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的高新技術企業,注冊資本4億元,總部位于深圳市高新區。下設翰宇藥業(香港)有限公司、翰宇藥業(武漢)有限公司、翰宇藥業深圳坪山分公司。建有國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。
翰宇藥業秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,恪守“社會責任,仁心為先;健康事業,仁心為民;企業長存,仁心為本;公平公正,仁心為準”,志在“**生物制藥發展,打造健康事業強者”。
翰宇藥業以“科技創新為動力,提升企業核心競爭力”。通過引進消化、自主創新等模式,突破了多肽藥物規模化生產技術瓶頸,形成了200多項發明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、火炬計劃、國家“重大新藥創制”等30多項重大科技攻關項目;參與制定國家多肽藥物行業注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續6年獲得省、市科學技術獎、專利獎、質量獎。主要產品應用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”;2009年被認定為“高新技術企業”;2010年被國家發展改革委授予“國家高技術產業化示范工程”;2011年經國家證監委核準,在深交所創業板上市,成為我國合成多肽藥物家上市企業。
翰宇藥業擁有一支國內行業領軍人才、海歸高端人才組成的研發創新團隊,從事多肽藥物研發人員占企業員工總數的30*以上。并與國內外20多家科研院校建立了互補關系,形成了專業從事多肽藥物研發和自主創新的優勢。
翰宇藥業擁有的多肽藥物合成、純化、凍干、質量研究、制劑研究及中試放大的實驗室,從美國、德國、瑞士等國引進了全自動多肽合成系統、快速微波多肽合成系統、大容量純化系統、激光解析二級質譜、電噴霧質譜、大容量凍干機、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設備。位于深圳市坪山新區的多肽藥物生產基地,完全參照歐美cGMP標準興建,被國家發展改革委列為“產業振興重大建設項目”,被深圳市政府列為“十二五”期間體現深圳未來城市發展新路徑和產業轉型升級新方向的60個標志性重大建設項目之一。
翰宇藥業是目前國內擁有化學合成多肽藥物品種多的企業之一,醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產品國內市場占有率均名列前茅。其中:特利加壓素被國藥勵展全國藥品交易會評為“中國十大處方藥重磅新品”。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列產品在國際市場上的代理商。

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| 注射用更昔洛韋 | |
| 【批準文號】 | 國藥準字H20053567 |
| 【規 格】 | 50mg(按C9H13N5O4計) |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | (一)對于腎功能正常者: l、治療CMV視網膜炎的標準劑量: 1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上,連用14-21天。 2)維持劑量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間1小時以上。 2、預防器官移植受者的巨細胞病毒病: 1)初始劑量:5mg/kg,每12小時一次,恒定速率靜脈滴注,每次滴注時間I小時以 上,連用7—14天。 |
| 【功能主治】 | 本品僅用于: l、預防可能發生于有巨細胞病毒感染風險的器官移植受者的巨細胞病毒病。 2、治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發生的巨細胞病毒性視網膜炎。 |
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| 注射用奧扎格雷鈉 | |
| 【批準文號】 | (1)20mg(按奧扎格雷鈉計)國藥準字H20058272 (2)40mg(按奧 |
| 【規 格】 | (1)20mg(按奧扎格雷鈉計);(2)40mg(按奧扎格雷鈉計);(3)80mg(按奧扎格雷鈉計) |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。 |
| 【功能主治】 | 用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。 |
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| 注射用縮宮素 | |
| 【批準文號】 | (1)國藥準字H20059993(5單位);(2)國藥準字H20059994( |
| 【規 格】 | (1)5單位 (2)10單位 |
| 【成 份】 | 縮宮素,輔料為甘露醇。本品結構為含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鏈。 |
| 【用法用量】 | (1)引產或催產 靜脈滴注,一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每 1ml含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不 超過0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達到宮縮與正常分娩相似,最快每分鐘不超過0.02單位, 通常為每分鐘0.002~0.005單位。 (2)控制產后出血 每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排除后可肌內注射5~10單位。 |
| 【功能主治】 | 用于引產、催產、產后及流產后因宮縮乏力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。 |
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| 醋酸曲普瑞林注射液 | |
| 【批準文號】 | 國藥準字 H20054351 |
| 【規 格】 | 預裝玻璃注射器,7支/盒。 |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 常用劑量:每天一次皮下注射0.5毫克,連續七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克,作為維持劑量。 體外授精術(IVF):每天一次皮下注射0.5毫升,七至十天;然后每天一次皮下注射0.1毫升。 |
| 【功能主治】 | 曲普瑞林適用于治療一般需要把性類固醇血清深度降低至去勢水平而達治療效果的癥例。例如: 男性:激素依賴性前列腺癌; 女性:子宮內膜異位癥、子宮肌瘤或輔助生殖技術(ART),例如體外授精術(IVF)。 |
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| 注射用鹽酸高血糖素 | |
| 【批準文號】 | 國藥準字H20046036 |
| 【規 格】 | 1mg |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 1、β細胞分泌能力的評估 患者空腹時靜脈注射鹽酸高血糖素1mg,注射前和注射后6分鐘測定血漿c-肽水平。如空腹血糖濃度底于7mmol/L,則試驗結果難以評估。 2、糖尿病患者的低血糖治療 (1)由親屬注射 確保患者的親屬和朋友知道患者發生低血糖時必須尋求醫療救助。當發生低血糖且無法口服糖時,則朋友或親屬能夠用儲備的鹽酸高血糖素進行注射。應皮下或大腿外上側肌內注射。全量為1mg(成人或體重大于25公斤的兒童),半量為0.5 mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。藥物起效后,應盡快給予口服糖以防止低血糖的復發。 (2)由醫 |
| 【功能主治】 | 1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗用于評估糖尿病患者胰島β細胞的大分泌情況。 2.用于處理糖尿病患者發生的低血糖反應。 3.進行胃腸道檢查時用于暫時胃腸道蠕動。 |
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| 鮭降鈣素注射液 | |
| 【批準文號】 | 國藥準字H20040303 |
| 【規 格】 | 1ml:50IU |
| 【成 份】 | 鮭降鈣素 |
| 【用法用量】 | 皮下或肌內注射,需在醫生指導下用藥。 1. 骨質疏松癥:每日一次,根據疾病的嚴重程度,每次50~100IU或隔日100IU,為防止骨質進行性丟失,應根據個體需要,適量攝入鈣和維生素D。 2. 高鈣血癥:每日每千克體重5~10IU,一次或分兩次皮下或肌內注射,治療應根據病人的臨床和生物化學反應進行調整,如果注射的劑量超過2ml,應采取多個部位注射。 3. Paget’s病:每日或隔日100IU。 |
| 【功能主治】 | 1.禁用或不能使用雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨 質疏松癥。 2.繼發于乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其它惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。 3.Paget’s病(變形性骨炎)。 |
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| 注射用胸腺五肽 | |
| 【批準文號】 | 國藥準字H20046283 |
| 【規 格】 | (1)西林瓶裝,每盒1支(2)西林瓶裝,每盒10支 |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于 250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程,或遵醫囑。 |
| 【功能主治】 | (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。 |
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| 注射用醋酸去氨加壓素 | |
| 【批準文號】 | 國藥準字H20100057(4μg);國藥準字H20100058(15μg ) |
| 【規 格】 | (1)4μg(按去氨加壓素計為3.56μg) (2)15μg(按去氨加壓素計為13.4μg) |
| 【成 份】 | |
| 【用法用量】 | 1、 控制出血或手術前預防出血 每支用1ml生理鹽水溶解,再按體重0.3微克/公斤的劑量,用生理鹽水稀釋至50~100毫升,在15~30 分鐘內靜脈滴注;若效果顯著,可間隔時間為6~12小時重復給藥1~2次;若再次重復給藥可能會降低療效。 對血友病患者VIII:C的預期增加值應按使用第VIII因子濃縮物的同一標準衡量。一些病例在重復給藥后療效降低,因此應定期監測VIII:C的水平,同時必須監測患者的血壓。如果給藥后血漿內的VIII:C的濃度并未達到預期的增加值,則可協同使用第VIII因子濃縮物。治療血友病患者時,應與血液檢測室配合。 使用本品前測定凝血因 |
| 【功能主治】 | 1、在介入性治療或診斷性手術前,使延長的出血時間縮短或恢復正常;適用于先天性或藥物誘發的血小板機能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明原因而引起的出血時間延長的患者。使延長的出血時間縮短或恢復正常。 2、對本品試驗劑量呈陽性反應的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及預防小型手術時的出血。在個別情況下,本品甚至會對中度病情的患者產生療效。禁用于IIB型血管性血友病患者。 3、中樞性尿崩癥 本品可用于治療中樞性尿崩癥。給藥后可增加尿滲透壓,降低血漿滲透壓,從而減少尿液排出,減少排尿次數和夜尿。 4、腎尿液濃縮功能試驗 本品可用作測試腎尿液濃縮功能,有助于對腎功能的診斷;對于診斷尿道感染的程度尤其有效;膀胱炎有別于腎盂腎炎,因此并不會引起低于正常值的腎尿液濃縮功能。 |
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| 注射用奧美拉唑鈉 | |
| 【批準文號】 | 國藥準字H20059016 |
| 【規 格】 | 40mg(以C17H19N3O3S計)。 |
| 【成 份】 | 奧美拉唑鈉,其化學名稱為:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉鹽一水合物。 |
| 【用法用量】 | 靜脈滴注:臨床前將瓶中的內容物溶于100毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時間應在20~30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。 當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎的患者時,推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。 Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量,每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高,劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥。 |
| 【功能主治】 | 作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。 |
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| 公司名稱:深圳翰宇藥業股份有限公司 | |
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