深圳華康生物醫學工程有限公司，是由深圳月亮灣生物工程有限公司、深圳市凱爾康生物技術有限公司 整合而成，集研發、生產、銷售為一體，是深圳市高新技術企業之一。 深圳華康生物醫學工程有限公司生產的主要產品為男性不育系列診斷試劑、EB病毒診斷試劑、人類免疫缺陷病毒診斷試劑 和肝炎病毒系列診斷試劑(乙型肝炎病毒五項、丙型肝炎病毒)。 深圳華康生物醫學工程有限公司已先后通過了ISO9001認證、ISO13485認證、藥品GMP認證和體外診斷試劑生產企業質量體系考核，在吸收國際先進管理理念與經驗的同時，開拓創新，堅持走可持續健康發展之路。營銷網絡遍布全國各地，售后服務體系日趨完善，公司以誠信和質量**謀求與客戶共同發展。
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| 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒酶聯免疫法 | |
| 【產品類別】 | 診斷試劑 |
| 【批準文號】 | 國藥準字S10950021 |
| 【規 格】 | 96人份/盒 |
| 【成 份】 | 詳見說明書。 |
| 【用法用量】 | 請仔細閱讀華康生物 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)說明書并按說明使用或在醫師指導下購買和使用 |
| 【產品用途】 | 用于檢測人體血漿或者血清中的丙型肝炎病毒抗體。該試劑盒可以用于血源篩查和丙型肝炎病毒感染患者的監測。僅供體外診斷使用。 |
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| 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒酶聯免疫法 | |
| 【產品類別】 | 診斷試劑 |
| 【批準文號】 | 國藥準字S10930015 |
| 【規 格】 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 【成 份】 | 1、包被板 96孔/塊2、陰性對照 0.5ml/瓶 3、陽性對照 0.5ml/瓶 4、酶結合物 6ml/瓶 5、底物A液 6ml/瓶 6、底物B液 6ml/瓶7、終止液 6ml/瓶 |
| 【用法用量】 | 【檢驗方法】1、配洗滌液：將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水作1:25稀釋。2、取出包被板，加入待測樣品50μ；l/孔，同時設陰、陽性對照及空白對照各2孔（陰、陽性對照孔分別加入相應對照血清50μ；l，空白對照加入100μ；l洗滌液），混勻。覆封板膠后，置37℃溫育60分鐘；3、不洗板，直接每孔內加入50μl酶結合物（空白對照孔不加），混勻，覆封板膠后，置37℃避光溫育30分鐘；4、洗板，用洗滌液洗板5次，每次靜止1分鐘，扣干；具體詳見說明書 |
| 【產品用途】 | 本試劑盒用于乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的定性測定，適用于血清或血漿類標本，僅供體外診斷使用。適用于獻血員篩選和乙型肝炎的臨床協助診斷。對于所檢測的結果請務必結合臨床癥狀綜合判斷。 |
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