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國家食品藥品監管局通報鉻超標膠囊劑藥品基本查清抽檢結果已向社會公布
    目前,鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清,抽檢結果已由相關省(區、市)食品藥品監管局通過網站公布,并在國家食品藥品監管局網站匯總公布。
鉻超標藥用膠囊事件發生后,黨中央、國務院領導同志高度重視,要求認真嚴肅依法核查處置,及時回應社會關切,堅決堵塞監管漏洞,切實維護群眾健康權益。國家食品藥品監管局組織動員全系統力量,全面開展對企業的監督檢查和產品抽驗,及時控制問題產品。衛生、商務等部門積極配合做好鉻超標產品召回工作。經過1個多月的工作,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗,檢驗結果全部合格。對4月30日前生產的膠囊劑藥品,責令生產企業逐批次自檢,企業自檢的批次已達9萬批左右,發現鉻超標的已主動下架、封存、召回并銷毀。同時,國家食品藥品監管局組織食品藥品監管系統對全國生產膠囊劑藥品的1993家企業進行了抽樣檢驗,抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產企業。截至5月24日,各級藥品檢驗機構共抽驗膠囊劑藥品11561批次,鉻含量在規定標準之內的合格產品10892批次,占94.2%,鉻含量超標的不合格產品669批次,占5.8%。存在鉻超標藥品問題的生產企業254家,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。國家食品藥品監管局要求各地對抽樣檢驗發現鉻超標的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時,對生產這些藥品的企業其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,檢驗合格的可以繼續銷售,檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。
    國家藥典標準規定鉻含量的限量值為百萬分之二,目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題,主要原因是膠囊生產企業違法購買和使用由皮革生產的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產企業使用;同時,部分藥品生產企業違反法律法規和藥品生產質量管理規范,使用不合格輔料生產劣藥。對于上述行為,均應按照有關法律法規予以嚴肅處理。
    國家食品藥品監管局已要求各地盡快查清問題企業的違法事實,依據藥品管理法和有關法律法規嚴肅查處,涉嫌犯罪的由公安機關依法處理。目前,各地已立案調查膠囊劑藥品生產企業236家,停產整頓42家,查封生產線84條;吊銷藥用膠囊生產許可證7家;移送公安機關處理明膠和膠囊生產企業13家。在案件查處中還發現,有的企業未經許可非法生產銷售藥用明膠和膠囊,有關部門已采取果斷措施依法懲處。
    國家食品藥品監管局要求,各級食品藥品監管部門深刻總結教訓,查找漏洞,舉一反三,強化監管,落實責任,進一步完善藥品監管長效機制,加強藥品監管能力建設和日常監管工作,杜絕此類問題再次發生,確保公眾用藥。
貴州省膠囊劑藥品監督抽驗情況通報
文章來源:貴州省食品藥品監督管理局    2012-05-25 發布
    鉻超標藥用膠囊事件發生后,按照國家局統一部署,我省對73家在產膠囊劑藥品生產企業進行了全覆蓋監督抽驗,合格產品239批次,不合格產品26批次。不合格產品涉及11家企業。具體情況見列表。
表一:鉻含量符合標準產品批次名單
序號
生產企業名稱
藥品名稱
生產批號
1
貴州益佰制藥股份有限公司
復方斑鰲膠囊
111201
2
貴州益佰制藥股份有限公司
復方斑蝥膠囊
110511
3
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
120308
4
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
101222
5
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
111003
6
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
110315
7
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
111216
8
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
110807
9
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
111207
10
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
120319
11
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
120301
12
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
120207
13
貴州益佰制藥股份有限公司
克咳膠囊
120207
14
貴州益佰制藥股份有限公司
天麻頭風靈膠囊
110402
22
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20111144
23
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20111105
24
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20111230
25
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20111119
26
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20111201
27
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20120303
28
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20111135
29
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
瀉停封膠囊
20110410
30
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
瀉停封膠囊
20110906
31
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
瀉停封膠囊
20110703
32
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
瀉停封膠囊
20110907
33
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
咳速停膠囊
20111203
34
貴州百靈企業集團制藥股份有限公司
瀉停封膠囊
20120202
35
貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司
泌淋清膠囊
20101005
36
貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司
康婦靈膠囊
20111118
37
貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司
泌淋清膠囊
20111213
38
貴州百靈企業集團世禧制藥有限公司
經帶寧膠囊
111016
39
貴州百靈企業集團天臺山藥業有限公司
金感膠囊
20111244
40
貴州百靈企業集團天臺山藥業有限公司
金感膠囊
20120114
41
貴州百靈企業集團天臺山藥業有限公司
金感膠囊
20111238
42
貴州百靈企業集團天臺山藥業有限公司
金感膠囊
20111258
43
貴州百靈企業集團天臺山藥業有限公司
金感膠囊
20120301
44
貴州百靈企業集團正鑫藥業有限公司
血美安膠囊
20111102
116
貴州同濟堂制藥有限公司
布洛芬膠囊
20120206
117
貴州同濟堂制藥有限公司
潤燥止癢膠囊
110907 002
118
貴州同濟堂制藥有限公司
潤燥止癢膠囊
111217
119
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
110620
120
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
111004
121
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
1111113
122
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
1112126
123
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
1112073
124
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
1202077
125
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
111122
126
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
1202061
127
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
1112068
128
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊殼
111199
129
貴州同濟堂制藥有限公司
棗仁安神膠囊
111204
130
貴州同濟堂制藥有限公司
諾氟沙星膠囊
20110603
131
貴州同濟堂制藥有限公司
布洛芬膠囊
20110903
132
貴州同濟堂制藥有限公司
仙靈骨葆膠囊
1201034
45
貴州益康制藥有限公司
金蓮花膠囊
20111202
46
貴州益康制藥有限公司
全天麻膠囊
20120102
47
貴州益康制藥有限公司
全天麻膠囊
20111103
48
貴州益康制藥有限公司
全天麻膠囊
20110904
49
貴州益康制藥有限公司
全天麻膠囊
20120204
50
貴州益康制藥有限公司
血脈康膠囊
20120201
51
貴州益康制藥有限公司
酮洛芬膠囊
120220
52
貴州信邦制藥股份有限公司
六味安消膠囊
20120102
53
貴州信邦制藥股份有限公司
脈血康膠囊
20111105
54
貴州信邦制藥股份有限公司
脈血康膠囊
20120201
55
貴州信邦制藥股份有限公司
腎骨膠囊
20111002
56
貴州信邦制藥股份有限公司
益心舒膠囊
20120209
57
貴州信邦制藥股份有限公司
益心舒膠囊
20110701
58
貴州信邦制藥股份有限公司
益心舒膠囊
20120102
59
貴州信邦制藥股份有限公司
益心舒膠囊
20120204
60
貴州信邦制藥股份有限公司
益心舒膠囊
20120101
61
貴州信邦制藥股份有限公司
脈血康膠囊
20111202
62
貴州信邦制藥股份有限公司
脈血康膠囊
20111102
63
貴州健興藥業有限公司
肺力咳膠囊
20120212
64
貴州健興藥業有限公司
肺力咳膠囊
20120306
65
貴州健興藥業有限公司
肺力咳膠囊
20111002
66
貴州健興藥業有限公司
肺力咳膠囊
20120207
67
貴州健興藥業有限公司
肺力咳膠囊
20111201
68
貴州健興藥業有限公司
肺力咳膠囊
20120108
69
貴州健興藥業有限公司
健陽膠囊
20110501
70
貴州健興藥業有限公司
健陽膠囊
20110501
71
貴州健興藥業有限公司
玉蘭降糖膠囊
20101201
72
貴州健興藥業有限公司
玉蘭降糖膠囊
20110901
108
貴州奧特藥業有限公司
消渴降糖膠囊
120207
109
貴州百花醫藥股份有限公司
腦絡通膠囊
120102
110
貴州百祥制藥有限責任公司
乳癖康膠囊
20110802
111
貴州拜特制藥有限公司
六味木香膠囊
20110901
112
受托方:貴州圣濟堂制藥有限公司/委托方:貴州大華制藥有限公司
膽清膠囊
20120201
113
貴州大華制藥有限公司
膽清膠囊
20120101
114
貴州大隆藥業有限責任公司
舒眠膠囊
20111204
115
貴州大隆藥業有限責任公司
舒眠膠囊
20120207
133
貴州締誼健康制藥有限公司
鹽酸氟桂利嗪膠囊
20111104
134
貴州泛德制藥有限公司
補腎強身膠囊
120201
135
貴州泛德制藥有限公司
伍維甘草那敏膠囊
12020506
136
貴州泛德制藥有限公司
復方小檗堿鞣酸蛋白膠囊
12010401
137
貴州飛云嶺藥業股份有限公司
益肺止咳膠囊
111202
138
貴州富華藥業有限責任公司
銀翹傷風膠囊
20110705
139
貴州富華藥業有限責任公司
療痔膠囊
20120212
140
貴州富華藥業有限責任公司
骨松寶膠囊
20120210
141
貴州富華藥業有限責任公司
骨松寶膠囊
20120209
142
貴州高原彝藥廠
復方伸筋膠囊
20120102
143
貴州高原彝藥廠
復方伸筋膠囊
20120301
144
貴州德良方藥業股份有限公司
柏花草膠囊
20111001
145
貴州恒和制藥有限公司
枇杷止咳膠囊
120104
146
貴州恒和制藥有限公司
丹參舒心膠囊
120107
147
貴州恒和制藥有限公司
精制銀翹解毒膠囊
120101
148
貴州恒和制藥有限公司
枇杷止咳膠囊
120105
149
貴州恒和制藥有限公司
精制銀翹解毒膠囊
111101
150
貴州弘康藥業有限公司
熱林清膠囊
20111016
151
貴州弘康藥業有限公司
熱淋清膠囊
20110203
152
貴州弘康藥業有限公司
熱淋清膠囊
20110808
153
貴州弘康藥業有限公司
熱淋清膠囊
20111011
154
貴州弘康藥業有限公司
熱淋清膠囊
20111202
155
貴州宏宇藥業有限公司
強力天麻杜仲膠囊
11254026
156
貴州家誠藥業有限責任公司
附桂骨痛膠囊
20120304
157
貴州家誠藥業有限責任公司
附桂骨痛膠囊
20111012
158
貴州家誠藥業有限責任公司
附桂骨痛膠囊
20110904 026
159
貴州家誠藥業有限責任公司
逍遙膠囊
20111101 082
160
貴州家誠藥業有限責任公司
附桂骨痛膠囊
20120402
161
貴州家誠藥業有限責任公司
附桂骨痛膠囊
20120407
162
貴州家誠藥業有限責任公司
附桂骨痛膠囊
20120403
163
貴州君之堂制藥有限公司
排毒降脂膠囊
20120102
164
貴州君之堂制藥有限公司
排毒降脂膠囊
20120101
165
貴州康納圣方藥業有限公司
骨筋丸膠囊
20110203
166
貴州科福麗康制藥有限公司
保胃膠囊
20120201
167
貴州科輝制藥有限責任公司
咳靈膠囊
20110506
168
貴州科輝制藥有限責任公司
咳靈膠囊
20110506
169
貴州老來福藥業有限公司
瀉停膠囊
20110801
170
貴州聯盛藥業有限公司
參倍固腸膠囊
120201
171
貴州聯盛藥業有限公司
克淋通膠囊
110805
172
貴州聯盛藥業有限公司
降糖寧膠囊
120101
173
貴州良濟藥業有限公司
寧心寶膠囊
20111201
174
貴州苗一堂藥業有限責任公司
紫河車膠囊
20120301
175
貴州瑞和制藥有限公司
舒神靈膠囊
20120103
176
貴州三力制藥有限責任公司
強力天麻杜仲膠囊
20111006 235
177
貴州三力制藥有限責任公司
強力天麻杜仲膠囊
20111203250
178
貴州三力制藥有限責任公司
腦立清膠囊
20110501
179
貴州省科暉制藥廠
諾氟沙星膠囊
110301
180
貴州省科暉制藥廠
諾氟沙星膠囊
111002
181
貴州省科暉制藥廠
諾氟沙星膠囊
120202
182
貴州圣濟堂制藥有限公司
靈芝膠囊
20111101
183
貴州圣濟堂制藥有限公司
六味地黃膠囊
20120303
184
貴州圣濟堂制藥有限公司
九龍解毒膠囊
20110901
185
貴州圣濟堂制藥有限公司
感冒康膠囊
20120401
186
貴州世仁堂制藥有限公司
銀黃軟膠囊
20120303
187
貴州壽仙藥業有限公司
大敗毒膠囊
110606 222
188
貴州順健制藥有限公司
仙人掌胃康膠囊
20110402
189
貴州太和制藥有限公司
小建中膠囊
2012.02.01
190
貴州太和制藥有限公司
心腦聯通膠囊
20111203
191
貴州特色制藥有限責任公司
苦丁降壓膠囊
120302
192
貴州天安藥業股份有限公司
羥苯磺酸鈣膠囊
20111111
193
貴州天安藥業股份有限公司
羥苯磺酸鈣膠囊
20111105
194
貴州天安藥業股份有限公司
羥苯磺酸鈣膠囊
20111112
195
貴州天方藥業有限公司
鹽酸雷尼替丁膠囊
120301
196
貴州萬勝藥業有限責任公司
復方胃痛膠囊
100401
197
貴州萬勝藥業有限責任公司
復方胃痛膠囊
111101
198
貴州萬勝藥業有限責任公司
九味痔瘡膠囊
120302
199
貴州萬勝藥業有限責任公司
九味痔瘡膠囊
120302
200
貴州萬順堂藥業有限公司
鞣酸苦參堿膠囊
111109
201
貴州萬順堂藥業有限公司
鞣酸苦參堿膠囊
120214
202
貴州萬順堂藥業有限公司
酮洛芬膠囊
111009
203
貴州萬順堂藥業有限公司
九味痔瘡膠囊
120101
204
貴州萬順堂藥業有限公司
鞣酸苦參堿膠囊
120214
205
貴州萬順堂藥業有限公司
鞣酸苦參堿膠囊
111229
206
貴州威門藥業股份有限公司
胃藥膠囊
100902
207
貴州威門藥業股份有限公司
膠體果膠鉍膠囊
111101
208
貴州威門藥業股份有限公司
膠體果膠鉍膠囊
111002
209
貴州威門藥業股份有限公司
胃藥膠囊
110901
210
遵義廖元和堂藥業有限公司
生精膠囊
20111202
211
貴州英利藥業有限公司
心安膠囊
20120201
212
星州藥業股份有限公司
人參首烏膠囊
20111101
213
星州藥業股份有限公司
人參首烏膠囊
20111102
214
星州藥業股份有限公司
人參首烏膠囊
20111103
215
遵義森邦藥業有限公司
腦得生膠囊
20111201
216
遵義森邦藥業有限公司
腦得生膠囊
20120201
217
貴州安泰藥業有限公司
通迪膠囊
20111130
218
貴州安泰藥業有限公司
心腦寧膠囊
20110820
219
貴州安泰藥業有限公司
婦平膠囊
20120312
220
貴州安泰藥業有限公司
婦平膠囊
20120215
221
貴州安泰藥業有限公司
婦平膠囊
20120214
222
貴州安泰藥業有限公司
婦平膠囊
20120213
223
貴州安泰藥業有限公司
婦平膠囊
20120212
224
貴州安泰藥業有限公司
婦平膠囊
20120313
225
貴州民族藥業股份有限公司
心胃止痛膠囊
20111102
226
貴州民族藥業股份有限公司
馬蘭感安膠囊
20110901
227
貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20110503
228
貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20110702
229
貴州三仁堂藥業有限公司
止瀉膠囊
20120102 216
230
貴州三仁堂藥業有限公司
止瀉膠囊
20120102 03
231
貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20120301
232
貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20120201
233
貴州維康藥業有限公司
骨康膠囊
20110910
234
貴州維康藥業有限公司
骨康膠囊
20111215
235
貴州維康藥業有限公司
骨康膠囊
20111215
236
遵義華衛制藥有限公司
盆炎凈膠囊
120302
237
遵義華衛制藥有限公司
盆炎凈膠囊
120402
238
遵義華衛制藥有限公司
盆炎凈膠囊
120303
239
遵義華衛制藥有限公司
盆炎凈膠囊
120404
表二:鉻含量超標產品批次名單
序號
生產企業名稱
藥品名稱
生產批號
備注
1
貴州安華藥業有限公司
銀黃膠囊
20110602
 
2
貴州安華藥業有限公司
銀黃膠囊
20120206
 
3
貴州安華藥業有限公司
銀黃膠囊
20120204
 
4
貴州安泰藥業有限公司
婦平膠囊
20110201
 
5
貴州安泰藥業有限公司
通迪膠囊
20110836
 
6
遵義華衛制藥有限公司
盆炎凈膠囊
110804
 
7
貴州德良方佰仕特藥業有限公司
消炎止咳膠囊
20110601
 
8
貴州光正制藥有限責任公司
諾氟沙星膠囊
120201
 
9
貴州光正制藥有限責任公司
諾氟沙星膠囊
120301
 
10
貴州光正制藥有限責任公司
諾氟沙星膠囊
110701
 
11
貴州恒霸藥業有限責任公司
痹痛寧膠囊
20111003
 
12
貴州潤豐制藥有限公司
復腎寧膠囊
20111201
 
13
貴州潤豐制藥有限公司
復腎寧膠囊
20110701
 
14
貴州民族藥業股份有限公司
馬蘭感寒膠囊
20110901
 
15
貴州三仁堂藥業有限公司
頭孢氨芐膠囊(5板包裝)
20120107
 
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貴州三仁堂藥業有限公司
頭孢氨芐膠囊(2板包裝)
20120107
 
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貴州三仁堂藥業有限公司
頭孢氨芐膠囊
20120106
 
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貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20120403
 
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貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20120402
 
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貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20120401
 
21
貴州三仁堂藥業有限公司
雙金胃瘍膠囊
20120304
 
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貴州三仁堂藥業有限公司
止瀉膠囊
20120302
 
23
貴州三仁堂藥業有限公司
止瀉膠囊
20120301
 
24
貴州三仁堂藥業有限公司
復腎寧膠囊
20120101
 
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貴州維康藥業有限公司
骨康膠囊
20100608
中國藥典2010版實施前生產
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貴州盛世龍方制藥股份有限公司
全天麻膠囊
120208