1月5日,NMPA官網(wǎng)公布了最新的藥品批準(zhǔn)信息,成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢地嗪鈉4個規(guī)格全部通過了一致性評價。截至目前,過評/視同過評的頭孢類注射劑產(chǎn)品已有8個。
圖1:頭孢類注射劑的銷售情況

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端頭孢類注射劑的銷售規(guī)模超過600億元,占整個頭孢類藥物市場超過八成。注射用頭孢地嗪鈉是超20億的大品種,成都倍特為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。
表:目前已過評/視同過評的頭孢類注射劑產(chǎn)品

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前,已過評/視同過評的頭孢類注射劑達(dá)8個,其中注射用頭孢呋辛鈉以及注射用頭孢他啶均有2家企業(yè)過評。
注射用頭孢地嗪鈉同時也是成都倍特藥業(yè)首個過評的頭孢類注射劑,此外該公司還有注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉以及注射用頭孢美唑鈉的一致性評價補充申請在審評審批中。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA官網(wǎng)
審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年1月5日,如有錯漏,敬請指正。

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