總局關于暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告（2017年第
2017/11/8   來源：藥監局  閱讀數：

國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查，發現印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的雷貝拉唑鈉原料藥（英文名：Rabeprazole Sodium，規格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，進口藥品注冊證號：H20160516、H20160521）的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷售使用該產品，各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證，并組織依法處理。

特此公告。


食品藥品監管總局
2017年11月1日

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