食品藥品監管總局關于做好江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液質量問題處置工作的通知
2015/4/24 來源：藥監局閱讀數：

江蘇省食品藥品監督管理局：

據國家藥品不良反應監測中心報告，廣東省有個別患者使用江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液（批號：14081413）后出現寒戰、發熱癥狀。經廣東省食品藥品檢驗所檢驗，該批次藥品熱原不符合規定。

為保障公眾用藥安全，請你局在已采取措施的基礎上，監督企業暫停該品種生產和銷售，召回問題批次藥品，確保問題產品全部召回，并監督銷毀；進一步對企業進行現場檢查，組織對同一生產周期相關批次藥品進行檢驗；監督企業徹查藥品質量問題原因，針對查明的原因提出整改措施報告總局；在未查明原因、未整改到位之前不得恢復生產，恢復生產需報總局備案；對企業存在的違法違規行為依法立案查處，查處結果報告總局并向社會公布。