云南省德宏州麻黃堿復方制劑監管實現“三個加強”
2013/12/13   來源:藥監局  閱讀數:

      為保障麻黃堿復方制劑在藥用渠道流通安全,近日,云南省德宏州食品藥品監督管理局聯合各縣、市局,采取有效措施對麻黃堿復方制劑的銷售、運輸、倉儲三個環節進行專項監督檢查,從中實現“三個加強”。

      一是加強企業購銷環節的管理。通過監督檢查,批發經營企業能按照規定建立藥品購買方檔案,核實購買方資質文件、采購人員身份證明,對票據進行規范管理,建立并執行進貨檢查驗收制度,銷售流向清楚;零售經營企業對麻黃堿復方制劑的銷售設置專柜、專冊登記、專人管理,依法依規按處方限制劑量進行銷售,銷售具有規范的藥品和購入者信息記錄。

      二是加強企業運輸環節及不合格品的管理。經過對批發企業的檢查,企業采取的運輸方式和運輸安全管理措施有效可行;企業對退回、過期、損壞的麻黃堿復方制劑均予以造冊、登記,并能向所在地縣級以上藥監部門申請銷毀。

      三是加強企業含麻易制毒特殊藥品倉儲環節的管理。對含麻易制毒特殊藥品經營企業開展有針對性的檢查,確保企業儲存含麻易制毒特殊藥品的倉庫為專庫,安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖,防火設施、監控設施完備,報警裝置與公安機關報警系統聯網,設施設備運行正常。

      截至目前,共檢查批發企業18家次,涉及87個品種;零售企業194家次,涉及407個品種,檢查過程中未發現 “掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。

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